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프놈펜에서 MSM 및 TGW에 대한 HIV 테스트를 개선하기 위해 응답자 중심 샘플링 방법과 결합된 개인 약국에서 HIV 자가 테스트 전달의 파일럿 구현 - ANRS 0100s
이 연구는 HIV를 개선하기 위해 전통적인 디지털 응답자 기반 샘플링 방법을 통해 모집된 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 및 트랜스젠더 여성(TGW) 사이에서 민간 약국 네트워크에 의한 HIV 자가 테스트(HIVST) 전달의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 캄보디아 프놈펜에서 테스트 중입니다.
전략의 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하고 장벽과 촉진 요인을 식별하기 위해 질적 및 양적 혼합 접근 방식을 사용하는 중재 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개 및 목표
지난 2019년 캄보디아 IBBS 보고서는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 절반과 트랜스젠더 여성(TGW)의 1/3이 HIV 검사를 받은 적이 없거나 12개월 이상 경과했다는 사실을 강조했습니다. 지난 6개월 동안 HIV 교육 및 자료를 받았고 일반 인구에 비해 HIV 위험이 높다는 인식이 HIV 검사 활용 증가와 관련된 공통 요인이었습니다. 이 보고서에서 대부분의 MSM 및 TGW는 지역사회 기반 조직(CBO) 시설과 CBO 아웃리치 직원에 의해 테스트되었으며 민간 시설은 HIV 테스트에 제대로 사용되지 않았습니다(MSM의 경우 5%, TGW의 경우 2%). 개인 약국은 특히 성적 취향에 대한 비밀이 부족하여 CBO 방문을 꺼리는 사람들을 위해 기밀성, 익명성 및 시간 절약의 이점을 제공하는 HIV 자가 테스트(HIVST) 키트를 제공할 수 있습니다. RDS에 의한 참가자 모집은 CBO 네트워크 외부에서 MSM 및 TGW에 도달할 수 있는 기회.
주요 목표는 전통적인 디지털 응답자 기반 샘플링 방법을 통해 모집된 남성(MSM) 및 트랜스젠더 여성(TGW)과 성관계를 가진 남성 사이에서 사설 약국 네트워크에 의한 HIV 자가 테스트(HIVST) 전달의 타당성을 평가하는 것입니다. 캄보디아 프놈펜에서 HIV 테스트
우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 전략의 수용성 및 적합성 평가
- 장애물과 촉진제 식별
- 양성 반응 검사를 받은 사람에 대한 확증 검사와의 연관성과 양성 확증 HIV 검사를 받은 사람에 대한 HIV 관리 및 ART와의 연관성을 추정합니다.
- 음성 참가자를 위한 사전 노출 예방(PrEP) 서비스와의 연계 추정
- 참가자의 특성을 추정하고 캄보디아의 MSM 및 TGW에 대한 통합 생물 및 행동 조사(IBBS 2019)에서 보고된 것과 비교
- 6개월 반복 HIV 테스트에 대한 참가자의 순응도를 평가합니다.
방법론
연구 설계 전략의 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하고 장벽과 촉진 요인을 식별하기 위해 혼합된 질적 및 양적 접근 방식을 사용하는 중재 파일럿 연구를 수행합니다.
참가자 모집 방법은 핫스팟과 소셜 네트워크 모두에서 초기 시드를 모집하여 응답자 중심 샘플링(RDS)으로 설계됩니다.
6개월 후 포커스 그룹 토론(FGD)에 의한 정성적 평가가 MSM, TGW 및 약사 사이에서 수행되어 개입의 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하고 장벽 및 촉진자를 식별합니다.
각 참가자는 18개월 동안 추적 관찰되며 이 기간 동안 6개월 HIV 테스트를 수행하도록 권장됩니다.
연구 개요
개입은 핫스팟과 소셜 네트워크 모두에서 초기 시드를 모집하여 RDS로 설계됩니다. 15개의 초기 씨앗이 모집됩니다. Seeds는 포함 기준을 확인하고 자체 테스트에 대한 정보를 받고 참여 혜택을 받고 연구에 대한 중요한 세부 사항과 함께 네트워크의 다른 참가자를 모집하기 위해 연구 사이트에 올 것입니다. 연구에 동의하면 파트너 약국에서 HIVST 키트에 대한 두 가지 유형의 쿠폰이 종자에 제공됩니다. 고유한 익명의 QR 코드 사진과 파트너 약국의 식별자 및 주소로 구성된 전자 쿠폰(e-쿠폰) 5개; 인쇄된 고유한 익명의 QR 코드, 식별자 및 파트너 약국 주소로 구성된 종이 쿠폰 5개. 그런 다음 씨앗은 전자 및 종이 쿠폰을 물리적으로 그리고 소셜 미디어, Twitter, Whatapp 및 Telegram(e-쿠폰)과 같은 메시징 및 호출 애플리케이션을 통해 네트워크에 배포합니다.
모집된 각 참가자는 파트너 약국에서 스캔할 쿠폰을 가져와 하나의 HIVST 키트에 직접 무료로 액세스할 수 있습니다. 프놈펜에서 프라이버시와 비밀을 보장하는 적절한 전용실/공간이 있는 파트너 약국이 연구 사이트입니다. 그곳에서 참가자가 방문할 때마다 파트너로부터 알림을 받는 훈련된 지역 사회 복지사/연구팀이 정보/동의, e-CRF 작성을 포함하여 연구 방문을 수행하고 HIV 테스트 결과를 보내고 정보를 받을 수 있는 외부 웹사이트 링크를 제공합니다. 조언.
이렇게 모집된 개인은 모집의 1차 웨이브로 간주되며 각각 네트워크 구성원을 모집할 수 있는 10개의 추가 쿠폰을 받게 됩니다. 모집 및 등록된 개인의 다음 라운드는 웨이브 2로 간주되며, 이런 식으로 계속됩니다. 참여 인센티브와 관련된 편견 위험을 피하기 위해 10개의 쿠폰 수를 선택했습니다.
HIVST 키트 결과 반환을 용이하게 하기 위해 참가자는 약국 방문 중에 지역 사회 복지사/연구 팀으로부터 받은 외부 웹사이트 링크를 사용하여 식별자가 표시된 결과 사진을 직접 업로드합니다. 질문이 있는 경우 핫라인 번호로 커뮤니티 워커/연구팀에 연락할 수 있습니다. 결과에 따라 참가자는 확인 테스트 또는 PrEP 서비스와의 연계 지원을 제안받게 됩니다. 각 비 반응 참가자에게는 18개월 동안 6개월 HIV 테스트를 수행하라는 알림과 함께 또 다른 새로운 쿠폰(원하는 경우 종이 또는 전자 형식)이 제공됩니다. 약국에서 받은 HIVST 키트의 결과를 반환하지 않으면 토큰이나 인센티브가 제공되지 않습니다.
6개월 후, 개입의 타당성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하고 장애물과 촉진 요인을 식별하기 위해 정성적 평가가 수행됩니다.
특히 주요 인구를 담당하는 여러 ART 사이트/HIV 클리닉이 참여 센터로 구체적으로 선정되어 긍정적인 참가자와 부정적인 참가자 각각에 대한 치료 또는 예방 서비스와의 연계에 대한 정보를 수집할 것입니다.
통계적 방법
우리는 프놈펜에서 MSM과 TGW 간의 HIV 테스트를 개선하기 위한 개입의 타당성을 평가하고자 합니다. 우리는 MSM과 TGW의 최대 모집을 목표로 실용적인 접근 방식을 사용할 것입니다. IBBS 2019에 따르면 프놈펜의 예상 MSM 수는 6300개이고 TGW의 예상 수는 1400개입니다.
1,500명의 참가자(1,000 MSM 및 500 TGW)와 함께, 우리는 +/- 2 - 2.5%(신뢰 구간의 폭(% ) = 1.96 x √( px (1-p) / n)). 간섭
RDS 개입
씨앗은 핫스팟, 온라인 애플리케이션 및 소셜 미디어 네트워크에서 모집됩니다. 핫스팟에는 스팀 사우나와 스파, 게이 바와 클럽이 있습니다. 온라인 애플리케이션 및 소셜 미디어에는 Facebook 그룹, 트위터, 텔레그램, whatapps 및 Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued와 같은 기타 날짜 애플리케이션이 포함됩니다.
시드 모집에 앞서 포주(특히 손님을 찾아주는 등 성매매를 통제하고 번 돈의 일부를 가져가는 사람), 조달업자(성노동자를 찾아주는 사람 그들과 섹스를 원함), 고급 MSM 및 TGW, 네트워크 주최자, 소셜 미디어 그룹 주최자는 씨앗의 선택 기준을 최적화하기 위해.
포주, 조달자, 고급 MSM, 네트워크 조직자, 트위터 그룹 조직자와의 회의에서 얻은 선택 기준을 적용하여 다양한 MSM&TGW 인구에 도달할 가능성이 매우 높은 초기 씨앗을 선택합니다.
성별, 연령 그룹, 성적 행동 및 성 노동 참여를 대표할 수 있도록 15개의 시드가 먼저 선택됩니다. 필요한 경우 나중에 새로운 종자를 모집할 수 있습니다. Seeds는 포함 기준을 확인하고 자체 테스트에 대한 정보를 받고 참여 혜택을 받고 연구에 대한 중요한 세부 사항과 함께 네트워크의 다른 참가자를 모집하기 위해 연구 사이트에 올 것입니다. 연구에 동의하면 파트너 약국에서 HIVST 키트를 사용할 수 있는 두 가지 유형의 쿠폰이 종자에 제공됩니다. 1- 5 고유한 익명의 QR 코드 사진과 파트너 약국의 식별자 및 주소로 구성된 전자 쿠폰(e-coupons) 2- 5 인쇄된 고유한 익명의 QR 코드, 식별자 및 제휴 약국 주소로 구성된 종이 쿠폰. 씨앗은 물리적으로 그리고 소셜 미디어, Twitter, Whatapp 및 Telegram(e-쿠폰)과 같은 메시징 및 전화 애플리케이션을 통해 네트워크에 종이 및 전자 쿠폰을 제공합니다. 온라인 신청 및 소셜 미디어의 경우 채팅이나 전화로 동료에게 연락할 수 있습니다.
참여자가 파트너 약국에 도착하면 HIV 자가 진단 무료 배송 전에 약사가 쿠폰(식별자가 있는 고유 QR 코드)을 스캔합니다. 그런 다음 커뮤니티 워커(CW)는 약국의 전용 공간에서 참가자에게 직접 연구 방문에 대해 약사로부터 경고를 받습니다. CW를 방문하는 동안 참가자는 연구에 대한 정보를 받고, 자격 기준을 확인하고, 전화로 재연락을 요청하고, FGD에 참여하고, 자세한 e-CRF를 작성하고, HIV 자가 테스트 지침에 대한 정보를 받고, 목록을 작성합니다. 파트너 약국, 헬프라인 전화번호, 2개의 파트너 ART 사이트 위치, 예방 서비스를 제공하는 HIV 클리닉 위치 및 PrEP 전달 가능 여부, 무료 HIV 자가 진단 키트 1개 제공 HIVST 결과를 반환하고 동료를 모집합니다. 1단계에서 각 참가자는 HIVST 결과를 제공된 링크에 성공적으로 반환하면 2 USD를 받게 됩니다. 2단계에서는 모집한 Peer 1인당 1 USD를 지급합니다. 이 금액은 전략의 타당성(장려)과 지속 가능성(확장 가능성에 대해 너무 높지 않음) 사이의 균형으로 결정되었습니다.
태블릿 사용 또는 HIVST 키트 사용에 문제가 있는 경우 헬프라인 전화번호를 사용할 수 있습니다. 연구 자금 지원을 받는 전담 지역 사회 복지사 한 명이 헬프라인 서비스를 관리할 책임을 맡게 됩니다.
HIV 검사 결과 전달 후 개입
반응성 HIV 테스트의 경우 참가자는 지원 및 오리엔테이션을 제공하는 핫라인 또는 웹 사이트의 메시지를 통해 즉시 하나의 연구팀에 합류할 수 있습니다. 1주일 후 연구팀에서 전화로 참여자에게 연락하여(참가자가 동의한 경우) 파트너 ART 사이트 중 하나에 대한 연결을 확인합니다. 참가자와 HIV 클리닉 간의 연결은 초기 QR 코드로 이루어집니다.
확인 검사 및/또는 치료와의 연계가 확인되지 않는 경우 참가자에게 커뮤니티 워커의 추가 도움을 제안합니다.
무반응 검사의 경우 참가자는 외부 웹사이트에서 전자 쿠폰(QR 코드) 1개를 다운로드하여 6개월 후 HIV 검사를 반복할 수 있습니다. 참가자는 프놈펜에 있는 Chhouk Sar 클리닉의 파일럿 PrEP 프로그램에 참여할 수 있는 가능성에 대해 외부 웹사이트에서 알릴 것입니다.
정성적 평가
6개월 후, 개입의 수용 가능성과 적합성을 평가하기 위해 정성 평가가 수행됩니다. 정성적 평가는 포커스 그룹에 의해 수행됩니다. 포커스 그룹은 MSM, TGW 및 약사 등 3가지 특정 모집단에서 수행됩니다. MSM 및 TGW의 각 모집단에 대해 성 행동 및 인구통계학적 및 사회경제적 특성에 따라 다른 프로필을 캡처하기 위해 정성적 샘플이 선택됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chhavarath Dary, PhD
- 전화번호: 3317676953
- 이메일: dr_chhavarath@uhs.edu.kh
연구 연락처 백업
- 이름: Chhavarath Dary, PhD
- 전화번호: 85517676953
- 이메일: dr_chhavarath@uhs.edu.kh
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아, 120210
- University of Health Sciences
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연락하다:
- Chhavarath Dary, PhD
- 전화번호: 85517676953
- 이메일: dr_chhavarath@uhs.edu.kh
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수석 연구원:
- Vonthanak Saphonn, PhD
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수석 연구원:
- Bruno Spire, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상(캄보디아 법적 연령) MSM의 경우 지난 12개월 동안 다른 남성과 최소 1회 구강 또는 항문 성교를 한 경우 TGW의 경우 출생 시 생물학적으로 남성이고 여성으로 스스로 식별 또는 제3의 성별이고 지난 12개월 동안 다른 남성과 최소 한 번 이상 구강, 항문 또는 질 성교를 했습니다.
제외 기준:
알려진 HIV 양성 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MSM-TGW
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개입은 응답자 중심 샘플링 접근 방식을 기반으로 합니다.
핫스팟 및 소셜 네트워크에서 선택된 각 종자에는 파트너 약국에서 HIVST 키트에 대한 두 가지 유형의 쿠폰이 제공됩니다. 사진이 있는 고유한 익명의 QR 코드 및 식별자와 약국 주소로 구성된 전자 쿠폰(e-쿠폰); 전자쿠폰과 유사한 정보로 구성된 종이쿠폰.
그런 다음 씨앗은 소셜 미디어 및 스마트폰 애플리케이션을 통해 물리적으로 네트워크에 쿠폰을 배포합니다.
모집된 각 참가자는 무료 액세스 HIVST 키트를 받기 위해 약국에서 스캔할 쿠폰을 가져올 것입니다.
그곳에서 훈련된 지역 사회 복지사가 정보/동의, e-CRF 작성 및 테스트 결과 전송 링크 제공을 포함하여 연구 방문을 수행합니다.
이렇게 모집된 개인은 웨이브 1로 간주되며 네트워크에서 새로운 회원을 모집하기 위해 각각 10개의 추가 쿠폰을 받게 됩니다.
모집 및 등록된 개인의 다음 라운드는 웨이브 2로 간주되며, 이런 식으로 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 약국에서 제공하는 MSM/TGW에 의한 HIV 자가 테스트의 허용 비율
기간: 2023년 2월 ~ 2025년 4월
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전달된 HIV 자가진단 횟수 / 배포된 총 쿠폰 수
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2023년 2월 ~ 2025년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민간약국을 통한 MSM/TGW에 대한 HIV 자가진단의 적합성 및 적합성 제공
기간: 2023년 2월 ~ 2025년 4월
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개인 약국을 통한 MSM/TGW에 대한 HIV 자가 검사 제공의 편안함, 유용성, 적합성, 기밀성, 신뢰성, 이점 및 장벽에 초점을 맞춘 주제 가이드를 사용하여 참가자 및 개인 약국 간의 그룹 토론
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2023년 2월 ~ 2025년 4월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Ben-Mechlia, PhD, ANRS, Emerging Infectious Diseases
- 수석 연구원: Vonthanak Saphonn, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Bruno Spire, PhD, SESSTIMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS0100s
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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