Implementación piloto de entrega de autodiagnóstico de VIH en farmacias privadas combinada con un método de muestreo impulsado por encuestados para mejorar las pruebas de VIH para HSH y TGW en Phnom Penh - ANRS 0100s

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS

El último informe IBBS de Camboya de 2019 destacó el hecho de que la mitad de los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y un tercio de las mujeres transgénero (TGW) nunca se hicieron la prueba del VIH o desde hace más de 12 meses. Recibir educación y materiales sobre el VIH en los últimos 6 meses y la percepción de un mayor riesgo de VIH en comparación con la población general fueron los factores comunes asociados con el aumento de la aceptación de las pruebas del VIH. En este informe, la mayoría de HSH y TGW se sometieron a pruebas en establecimientos de organizaciones comunitarias (CBO) y por trabajadores comunitarios de CBO, mientras que los establecimientos privados se utilizan poco para las pruebas de VIH (5 % para HSH y 2 % para TGW). Las farmacias privadas podrían entregar kits de autodiagnóstico del VIH (HIVST, por sus siglas en inglés) que brindan la ventaja de la confidencialidad, el anonimato y el ahorro de tiempo, en particular para aquellos que se resisten a visitar las organizaciones comunitarias por falta de secreto con respecto a su orientación sexual. El reclutamiento de participantes por RDS podría brindar la oportunidad de llegar a HSH y TGW fuera de la red de CBO.

El objetivo principal es evaluar la viabilidad de la entrega de autodiagnóstico del VIH (HIVST) por una red de farmacias privadas entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (TGW) reclutados a través de un método clásico y digital de muestreo dirigido por encuestados para mejorar Pruebas de VIH en Phnom Penh, Camboya

Nuestros objetivos secundarios son:

• Evaluar la aceptabilidad y adecuación de la estrategia.
• Identificar barreras y facilitadores.
• Estimar el vínculo con las pruebas de confirmación para quienes tienen una prueba reactiva y el vínculo con la atención del VIH y el TAR para quienes tienen una prueba de VIH confirmatoria positiva
• Estimar el vínculo con los servicios de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para participantes negativos
• Estimar las características de los participantes y compararlas con las informadas en la Encuesta integrada biológica y de comportamiento (IBBS 2019) para HSH y TGW en Camboya
• Evaluar la adherencia de los participantes a una prueba de VIH repetida cada 6 meses

METODOLOGÍA

Diseño del estudio Se llevará a cabo un estudio piloto de intervención utilizando un enfoque mixto cualitativo y cuantitativo para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la estrategia e identificar barreras y facilitadores.

El método de reclutamiento de participantes se diseñará como un muestreo dirigido por encuestados (RDS) mediante el reclutamiento de semillas iniciales tanto en puntos de acceso como en redes sociales.

Después de 6 meses, se realizará una evaluación cualitativa por discusión de grupos focales (FGD) entre HSH, TGW y farmacéuticos para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención e identificar barreras y facilitadores.

Cada participante será seguido durante 18 meses y se le animará a realizar una prueba de VIH cada 6 meses durante este período.

Descripción general del estudio

La intervención se diseñará como un RDS mediante el reclutamiento de semillas iniciales tanto en puntos de acceso como en redes sociales. Se reclutarán 15 cabezas de serie iniciales. Seeds acudirá al sitio del estudio para verificar los criterios de inclusión y recibir información sobre autoevaluación, los beneficios de su participación y el reclutamiento de otros participantes en sus redes junto con los detalles importantes sobre el estudio. Una vez que da su consentimiento para el estudio, la semilla recibe dos tipos de cupones para el kit HIVST en la farmacia asociada: 5 cupones electrónicos (e-coupons) que consisten en un código QR anónimo único e identificador y dirección de las farmacias asociadas; 5 cupones de papel que consisten en un código QR anónimo único impreso, identificador y dirección de las farmacias asociadas. Luego, las semillas distribuirán cupones electrónicos y en papel a sus redes físicamente y a través de las redes sociales, aplicaciones de mensajería y llamadas como Twitter, Whatapp y Telegram (cupones electrónicos).

Cada participante reclutado traerá el cupón para ser escaneado en las farmacias asociadas para recibir acceso directo y gratuito a un kit HIVST. Los sitios de estudio son las farmacias asociadas con una sala/espacio dedicado adecuado que garantiza la privacidad y el secreto en Phnom Penh. Allí, un trabajador comunitario/equipo de investigación capacitado que es notificado por el socio en cada visita del participante realizará la visita de estudio, incluida la información/consentimiento, el llenado del e-CRF y brindará un enlace a un sitio web externo para enviar los resultados de la prueba del VIH y recibir información o consejos

Estos individuos reclutados serán considerados como ola 1 de reclutamiento y cada uno recibirá 10 cupones adicionales para reclutar a los miembros de sus redes. La próxima ronda de personas reclutadas e inscritas se considerará como la ronda 2, y así sucesivamente. Se seleccionó el número de 10 cupones para evitar un riesgo de sesgo relacionado con los incentivos a la participación.

Para facilitar la devolución de los resultados del kit HIVST, el participante cargará la imagen de los resultados etiquetados con su identificador directamente usando el enlace del sitio web externo que recibió del trabajador comunitario/equipo de investigación durante sus visitas a la farmacia. En caso de cualquier pregunta, pueden comunicarse con el trabajador comunitario/equipo de investigación a través del número de la línea directa. De acuerdo a los resultados, los participantes serán propuestos con un apoyo para vinculación a prueba confirmatoria oa servicios de PrEP. Cada participante no reactivo recibirá otro cupón nuevo (en formato impreso o electrónico según su preferencia) con un recordatorio para realizar una prueba de VIH cada 6 meses durante 18 meses. No se les otorgará ningún token o incentivo si no devuelven el resultado del kit HIVST tomado en las farmacias.

Después de 6 meses, se realizará una evaluación cualitativa para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención e identificar barreras y facilitadores.

Se seleccionarán específicamente varios sitios de TAR/clínicas de VIH especialmente a cargo de poblaciones clave como centros participantes para recopilar información sobre la vinculación con los servicios de atención o prevención para participantes positivos y negativos, respectivamente.

métodos de estadística

Queremos evaluar la viabilidad de la intervención para mejorar las pruebas de VIH entre HSH y TGW en Phnom Penh. Usaremos un enfoque pragmático con el objetivo de reclutar el máximo de HSH y TGW. Según IBBS 2019, el número estimado de HSH en Phnom Penh es 6300 y el número estimado de TGW es 1400.

Con 1500 participantes (1000 HSH y 500 TGW), podremos estimar una aceptación de la autoprueba del VIH del 70 % con un intervalo de confianza del 95 % de +/- 2 - 2,5 % (ancho del intervalo de confianza (en % ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Intervención

intervención RDS

Las semillas se reclutarán en puntos de acceso, aplicaciones en línea y redes sociales. Los puntos de acceso incluyen sauna de vapor y spa y bares y clubes gay. Las aplicaciones en línea y las redes sociales incluyen grupos de Facebook, Twitter, Telegram, Whatapps y otras aplicaciones de citas como Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Antes del reclutamiento inicial, se llevará a cabo una reunión consultiva entre proxenetas (una persona que controla a las trabajadoras sexuales, especialmente encontrando clientes para ellas, y toma parte del dinero que ganan), proxenetas (una persona que encuentra trabajadoras sexuales para personas que quieren tener sexo con ellos), HSH y TGW de clase alta, organizadores de redes, organizadores de grupos de redes sociales para optimizar los criterios de selección de las semillas.

Los criterios de selección obtenidos de la reunión con proxenetas, proxenetas, HSH de clase alta, organizadores de redes, organizadores de grupos de twitter se aplican para seleccionar las semillas iniciales que es muy probable que nos lleven a llegar a una gran diversidad de población HSH y TGW.

En primer lugar, se seleccionará un número de 15 semillas para garantizar la representación de género, grupo de edad, comportamientos sexuales y participación en el trabajo sexual. Si es necesario, se podrían reclutar nuevas semillas más tarde. Seeds acudirá al sitio del estudio para verificar los criterios de inclusión y recibir información sobre autoevaluación, los beneficios de su participación y el reclutamiento de otros participantes en sus redes junto con los detalles importantes sobre el estudio. Una vez que da su consentimiento para el estudio, la semilla recibe dos tipos de cupones para el kit HIVST en la farmacia asociada: 1- 5 cupones electrónicos (e-coupons) que consisten en un código QR anónimo único e identificador y la dirección de las farmacias asociadas 2- 5 cupones de papel que consisten en un código QR anónimo único impreso, identificador y dirección de las farmacias asociadas. Las semillas proporcionarán cupones en papel y electrónicos a sus redes físicamente y a través de las redes sociales, aplicaciones de mensajería y llamadas como Twitter, Whatapp y Telegram (cupones electrónicos). Para la aplicación en línea y las redes sociales, se puede contactar a un compañero por chat o llamada.

Cuando el participante llega a una farmacia asociada, el farmacéutico escaneará el cupón (código QR único con identificador) antes de la entrega gratuita de la autoprueba del VIH. Luego, el farmacéutico alertará a los trabajadores comunitarios (CW) para las visitas de estudio al participante directamente en el espacio dedicado en la farmacia. Durante la visita con CW, el participante recibirá la información sobre el estudio, verificará los criterios de elegibilidad, solicitará que lo vuelvan a contactar por teléfono y la participación en FGD, completará el e-CRF detallado, recibirá información sobre las instrucciones de autoevaluación del VIH, enumerará número de farmacias asociadas, el número de teléfono de la línea de ayuda, la ubicación de los 2 sitios de TAR de los socios, la ubicación de las clínicas de VIH con servicios de prevención y la disponibilidad de entrega de PrEP, recibir un kit de autodiagnóstico de VIH gratuito. Se proporcionarán incentivos en dos pasos para que los participantes animen para que devuelvan los resultados de la PAVIH y recluten a sus compañeros. En el primer paso, cada participante recibirá 2 USD por devolver correctamente el resultado de HIVST al enlace proporcionado. En el paso dos, se proporcionará una cantidad de 1 USD por cada compañero reclutado. Esta cantidad se decidió como un equilibrio entre la viabilidad (estímulo) y la sostenibilidad de la estrategia (no demasiado alta para una posible ampliación).

En caso de cualquier problema con el uso de tabletas o el uso del kit HIVST, el número de teléfono de la línea de ayuda estará disponible. Un trabajador comunitario dedicado financiado por el estudio estará a cargo de administrar el servicio de la línea de ayuda.

Intervención después de entregar el resultado de la prueba del VIH

En caso de prueba de VIH reactiva, el participante podría unirse de inmediato a un equipo de investigación por línea directa o mensajes en el sitio web que brindarán apoyo y orientación. Después de 1 semana, el equipo de investigación se pondrá en contacto con el participante por teléfono (si el participante dio su consentimiento) para confirmar el vínculo con uno de los sitios de ART asociados. El enlace entre los participantes y las clínicas de VIH se realizará mediante el código QR inicial.

Si no se confirma el vínculo con las pruebas de confirmación y/o la atención, propondremos al participante la ayuda adicional de un trabajador comunitario.

En caso de prueba no reactiva, el participante podía descargar en el sitio web externo un cupón electrónico (código QR) para repetir la prueba de VIH 6 meses después. Se informará a los participantes en el sitio web externo sobre las posibilidades de unirse al programa piloto PrEP en la clínica Chhouk Sar en Phnom Penh.

Evaluación cualitativa

Después de 6 meses, se realizará una evaluación cualitativa para evaluar la aceptabilidad y la idoneidad de la intervención. La evaluación cualitativa se realizará mediante grupos focales. Los grupos focales se llevarán a cabo en 3 poblaciones específicas: HSH, TGW y farmacéuticos. Para cada población de HSH y TGW, se seleccionará una muestra cualitativa con el fin de captar diferentes perfiles según comportamientos sexuales y características demográficas y socioeconómicas.