Pilotimplementierung der Lieferung von HIV-Selbsttests in privaten Apotheken in Kombination mit einer befragten Stichprobenmethode zur Verbesserung der HIV-Tests für MSM und TGW in Phnom Penh - ANRS 0100s

EINFÜHRUNG UND ZIELE

Der letzte kambodschanische IBBS-Bericht von 2019 hob die Tatsache hervor, dass die Hälfte der Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), und ein Drittel der Transgender-Frauen (TGW) nie oder seit mehr als 12 Monaten auf HIV getestet wurden. Der Erhalt von HIV-Aufklärung und -Materialien in den letzten 6 Monaten und die Wahrnehmung eines höheren HIV-Risikos im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung waren die gemeinsamen Faktoren, die mit der zunehmenden Akzeptanz von HIV-Tests in Verbindung gebracht wurden. In diesem Bericht wurde die Mehrheit der MSM und TGW in Einrichtungen von Community Based Organizations (CBO) und von CBO-Aufsuchenden getestet, während private Einrichtungen kaum für HIV-Tests genutzt werden (5 % für MSM und 2 % für TGW). Private Apotheken könnten in der Lage sein, HIV-Selbsttest (HIVST)-Kits zu liefern, die den Vorteil der Vertraulichkeit, Anonymität und Zeitersparnis bieten, insbesondere für diejenigen, die aufgrund mangelnder Geheimhaltung ihrer sexuellen Orientierung zögern, CBOs zu besuchen. Die Rekrutierung von Teilnehmern durch RDS könnte sich ergeben die Möglichkeit, MSM und TGW außerhalb des Netzwerks von CBOs zu erreichen.

Das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit der Durchführung von HIV-Selbsttests (HIVST) durch ein privates Apothekennetzwerk unter Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transgender-Frauen (TGW), die durch eine klassische und digitale Respondent Driven Sampling-Methode rekrutiert wurden, zu bewerten, um sie zu verbessern HIV-Tests in Phnom Penh, Kambodscha

Unsere sekundären Ziele sind:

• Bewerten Sie die Akzeptanz und Angemessenheit der Strategie
• Identifizieren Sie Hindernisse und Förderer
• Schätzen Sie die Verbindung zu Bestätigungstests für diejenigen mit einem reaktiven Test und die Verbindung zu HIV-Versorgung und ART für diejenigen mit einem positiven HIV-Bestätigungstest
• Schätzen Sie die Verknüpfung mit Diensten zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für negative Teilnehmer
• Schätzen Sie die Merkmale der Teilnehmer und vergleichen Sie sie mit denen, die in der Integrated Biological and Behavioral Survey (IBBS 2019) für MSM und TGW in Kambodscha berichtet wurden
• Bewerten Sie die Einhaltung der Teilnehmer an einem 6-monatigen wiederholten HIV-Test

METHODIK

Studiendesign Eine interventionelle Pilotstudie mit einem gemischten qualitativen und quantitativen Ansatz wird durchgeführt, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Strategie zu bewerten und Hindernisse und Förderer zu identifizieren.

Die Methode der Teilnehmerrekrutierung wird als Respondent Driven Sampling (RDS) konzipiert, indem initiale Seeds sowohl an Hotspots als auch in sozialen Netzwerken rekrutiert werden.

Nach 6 Monaten wird eine qualitative Bewertung durch Fokusgruppendiskussionen (FGD) zwischen MSM, TGW und Apothekern durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu bewerten und Hindernisse und Förderer zu identifizieren.

Jeder Teilnehmer wird 18 Monate lang beobachtet und ermutigt, während dieses Zeitraums alle 6 Monate einen HIV-Test durchzuführen.

Studienübersicht

Die Intervention wird als RDS konzipiert, indem erste Seeds sowohl an Hotspots als auch in sozialen Netzwerken rekrutiert werden. 15 Starter werden rekrutiert. Seeds kommen zum Studienzentrum, um die Einschlusskriterien zu überprüfen und Informationen über Selbsttests, Vorteile ihrer Teilnahme und die Rekrutierung anderer Teilnehmer in ihren Netzwerken sowie wichtige Details zur Studie zu erhalten. Sobald der Studie zugestimmt wurde, wird das Seed mit zwei Arten von Coupons für das HIVST-Kit in der Partnerapotheke versehen: 5 elektronische Coupons (E-Coupons), die aus einem abgebildeten eindeutigen anonymen QR-Code und der Kennung und Adresse der Partnerapotheken bestehen; 5 Papiercoupons, bestehend aus einem gedruckten eindeutigen anonymen QR-Code, einer Kennung und der Adresse von Partnerapotheken. Die Seeds werden dann elektronische und gedruckte Coupons physisch und über soziale Medien, Messaging- und Anrufanwendungen wie Twitter, Whatapp und Telegram (E-Coupons) an ihre Netzwerke verteilen.

Jeder rekrutierte Teilnehmer bringt den Coupon zum Scannen in Partnerapotheken mit, um direkten und kostenlosen Zugang zu einem HIVST-Kit zu erhalten. Die Studienstandorte sind Partnerapotheken mit einem geeigneten Raum/Bereich, der die Privatsphäre und Geheimhaltung in Phnom Penh gewährleistet. Dort führen ausgebildete Gemeindearbeiter/Forschungsteams, die vom Partner bei jedem Besuch des Teilnehmers benachrichtigt werden, den Studienbesuch durch, einschließlich Informationen/Zustimmung, e-CRF-Ausfüllen und geben einen Link zu einer externen Website, um die HIV-Testergebnisse zu senden und Informationen zu erhalten oder Ratschläge.

Diese rekrutierten Personen werden als Rekrutierungswelle 1 betrachtet und erhalten jeweils 10 zusätzliche Coupons, um die Mitglieder ihres Netzwerks zu rekrutieren. Die nächste Runde der rekrutierten und eingeschriebenen Personen wird als Welle 2 betrachtet und so weiter. Die Anzahl von 10 Coupons wurde gewählt, um ein Verzerrungsrisiko in Bezug auf Teilnahmeanreize zu vermeiden.

Um die Rückgabe der HIVST-Kit-Ergebnisse zu erleichtern, lädt der Teilnehmer das mit seiner Kennung gekennzeichnete Bild der Ergebnisse direkt über den Link der externen Website hoch, den er von einem Gemeindearbeiter/Forschungsteam während seiner Besuche in der Apotheke erhalten hat. Bei Fragen konnten sie die Gemeindearbeiter/das Forschungsteam unter der Hotline-Nummer erreichen. Entsprechend der Ergebnisse wird den Teilnehmern eine Unterstützung zur Verknüpfung mit Bestätigungstests oder PrEP-Angeboten vorgeschlagen. Jeder nicht reaktive Teilnehmer erhält einen weiteren neuen Coupon (je nach Wunsch in Papier- oder elektronischem Format) mit einer Erinnerung, innerhalb von 18 Monaten einen 6-monatigen HIV-Test durchzuführen. Sie erhalten keine Wertmarke oder Anreize, wenn sie das Ergebnis des HIVST-Kits, das in Apotheken genommen wurde, nicht zurücksenden.

Nach 6 Monaten wird eine qualitative Bewertung durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu bewerten und Hindernisse und Förderer zu identifizieren.

Mehrere ART-Standorte/HIV-Kliniken, die besonders für Schlüsselpopulationen zuständig sind, werden speziell als teilnehmende Zentren ausgewählt, um Informationen über die Verknüpfung mit Pflege- oder Präventionsdiensten für positive bzw. negative Teilnehmer zu sammeln.

statistische Methoden

Wir wollen die Durchführbarkeit der Intervention zur Verbesserung der HIV-Tests bei MSM und TGW in Phnom Penh evaluieren. Wir werden einen pragmatischen Ansatz mit dem Ziel verfolgen, das Maximum an MSM und TGW zu rekrutieren. Laut IBBS 2019 beträgt die geschätzte Zahl der MSM in Phnom Penh 6300 und die geschätzte Zahl der TGW 1400.

Bei 1500 Teilnehmern (1000 MSM und 500 TGW) können wir eine HIV-Selbsttestaufnahme von 70 % innerhalb eines 95 %-Konfidenzintervalls von +/- 2 - 2,5 % (Breite des Konfidenzintervalls (in % ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Intervention

RDS-Eingriff

Die Samen werden an Hotspots, Online-Bewerbungen und in sozialen Netzwerken rekrutiert. Hotspots sind Dampfsauna und Spa sowie schwule Bars und Clubs. Online-Anwendungen und soziale Medien umfassen Facebook-Gruppen, Twitter, Telegramm, Whatapps und andere Date-Anwendungen wie Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Vor der Seed-Rekrutierung wird ein Beratungstreffen zwischen Zuhältern (einer Person, die Sexarbeiterinnen kontrolliert, insbesondere indem sie Kunden für sie findet, und einen Teil des Geldes, das sie verdienen, nimmt), Beschaffern (einer Person, die Sexarbeiterinnen für Leute findet, die Sex mit ihnen haben wollen), hochklassige MSM & TGW, Netzwerkorganisatoren, Organisatoren von Social-Media-Gruppen, um die Auswahlkriterien der Samen zu optimieren.

Auswahlkriterien, die aus dem Treffen mit Zuhältern, Beschaffern, hochklassigen MSM, Netzwerkorganisatoren und Organisatoren von Twittergruppen gewonnen wurden, werden angewendet, um die anfänglichen Samen auszuwählen, die uns sehr wahrscheinlich dazu führen werden, eine große Vielfalt von MSM- und TGW-Bevölkerung zu erreichen.

Zunächst wird eine Anzahl von 15 Seeds ausgewählt, um die Repräsentation von Geschlecht, Altersgruppe, Sexualverhalten und Teilnahme an Sexarbeit sicherzustellen. Bei Bedarf könnten später neue Samen rekrutiert werden. Seeds kommen zum Studienzentrum, um die Einschlusskriterien zu überprüfen und Informationen über Selbsttests, Vorteile ihrer Teilnahme und die Rekrutierung anderer Teilnehmer in ihren Netzwerken sowie wichtige Details zur Studie zu erhalten. Sobald der Studie zugestimmt wurde, wird das Seed mit zwei Arten von Coupons für das HIVST-Kit in der Partnerapotheke versehen: 1–5 elektronische Coupons (E-Coupons), die aus einem abgebildeten eindeutigen anonymen QR-Code und einer Kennung und Adresse der Partnerapotheken 2–5 bestehen Papiercoupons, die aus einem gedruckten eindeutigen anonymen QR-Code, einer Kennung und der Adresse von Partnerapotheken bestehen. Die Samen werden ihren Netzwerken Papier- und E-Coupons physisch und über soziale Medien, Messaging- und Anrufanwendungen wie Twitter, Whatapp und Telegram (E-Coupons) zur Verfügung stellen. Für Online-Bewerbungen und soziale Medien könnte ein Peer per Chat oder Anruf erreicht werden.

Wenn der Teilnehmer in einer Partnerapotheke ankommt, wird der Coupon (eindeutiger QR-Code mit Kennung) vor der kostenlosen Lieferung des HIV-Selbsttests vom Apotheker gescannt. Gemeinschaftsarbeiter (CWs) werden dann vom Apotheker für Studienbesuche beim Teilnehmer direkt am dafür vorgesehenen Bereich in der Apotheke benachrichtigt. Während des Besuchs bei CW erhält der Teilnehmer die Informationen über die Studie, überprüft die Eignungskriterien, bittet um telefonische Kontaktaufnahme und Teilnahme an der FGD, füllt das detaillierte e-CRF aus, erhält die Informationen zu HIV-Selbsttestanweisungen, Liste der Partnerapotheken, Hotline-Telefonnummer, Standort der 2 ART-Standorte der Partner, Standort der HIV-Kliniken mit Präventionsdiensten und PrEP-Lieferverfügbarkeit, Lieferung eines kostenlosen HIV-Selbsttestkits Anreize werden in zwei Schritten bereitgestellt, um die Teilnehmer zu ermutigen ihnen, die Ergebnisse von HIVST zurückzugeben und ihre Kollegen zu rekrutieren. In Schritt eins erhält jeder Teilnehmer 2 USD für die erfolgreiche Übermittlung des HIVST-Ergebnisses an den bereitgestellten Link. In Schritt zwei wird für jeden geworbenen Peer ein Betrag von 1 USD bereitgestellt. Dieser Betrag wurde als Balance zwischen Machbarkeit (Ermutigung) und Nachhaltigkeit der Strategie (nicht zu hoch für eine mögliche Skalierung) festgelegt.

Bei Problemen mit der Verwendung von Tablets oder dem HIVST-Kit steht die Telefonnummer der Hotline zur Verfügung. Ein engagierter Gemeindearbeiter, der durch die Studie finanziert wird, wird für die Verwaltung des Helpline-Dienstes verantwortlich sein.

Intervention nach Abgabe des HIV-Testergebnisses

Im Falle eines reaktiven HIV-Tests kann der Teilnehmer per Hotline oder Nachrichten auf der Website sofort einem Forschungsteam beitreten, das Unterstützung und Orientierung bietet. Nach 1 Woche erfolgt eine telefonische Kontaktaufnahme mit dem Teilnehmer durch das Forschungsteam (sofern der Teilnehmer seine Zustimmung gegeben hat), um die Verknüpfung mit einer der Partner-ART-Websites zu bestätigen. Die Verknüpfung zwischen Teilnehmern und HIV-Kliniken erfolgt über den initialen QR-Code.

Wenn die Verbindung zu Bestätigungstests und/oder Pflege nicht bestätigt wird, schlagen wir dem Teilnehmer zusätzliche Hilfe durch einen Sozialarbeiter vor.

Im Falle eines nicht reaktiven Tests kann der Teilnehmer von der externen Website einen elektronischen Coupon (QR-Code) herunterladen, um den HIV-Test 6 Monate später zu wiederholen. Die Teilnehmer werden auf der externen Website über die Möglichkeiten zur Teilnahme am PrEP-Pilotprogramm in der Klinik Chhouk Sar in Phnom Penh informiert.

Qualitative Bewertung

Nach 6 Monaten wird eine qualitative Bewertung durchgeführt, um die Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu bewerten. Die qualitative Bewertung erfolgt durch Fokusgruppen. Fokusgruppen werden in 3 spezifischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt: MSM, TGW und Apotheker. Für jede MSM- und TGW-Population wird eine qualitative Stichprobe ausgewählt, um unterschiedliche Profile nach Sexualverhalten und demografischen und sozioökonomischen Merkmalen zu erfassen.