Pilotimplementering av HIV-selvtesting i private apotek kombinert med en respondentdrevet prøvetakingsmetode for å forbedre HIV-testing for MSM og TGW i Phnom Penh - ANRS 0100s

INNLEDNING OG MÅL

Den siste kambodsjanske IBBS-rapporten fra 2019 fremhevet det faktum at halvparten av menn som har sex med menn (MSM) og en tredjedel av transkjønnede kvinner (TGW) aldri ble testet for HIV eller siden mer enn 12 måneder. Mottak av HIV-undervisning og -materiell i løpet av de siste 6 månedene og oppfatning av høyere HIV-risiko sammenlignet med befolkningen generelt var de vanlige faktorene assosiert med økende HIV-testing. I denne rapporten ble flertallet av MSM og TGW testet ved lokalsamfunnsbaserte organisasjoner (CBO) og av CBO-oppsøkende arbeidere, mens private fasiliteter er dårlig brukt for HIV-testing (5 % for MSM og 2 % for TGW). Private apotek kan være i stand til å levere HIV-selvtestingssett (HIVST) som gir fordelen med konfidensialitet, anonymitet og tidsbesparelse, spesielt for de som er motvillige til å besøke CBOer på grunn av manglende hemmelighold angående deres seksuelle legning. Rekrutteringen av deltakere av RDS kan gi muligheten til å nå MSM og TGW utenfor nettverket av CBOer.

Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarheten av HIV-selvtesting (HIVST) levering av et privat apoteknettverk blant menn som har sex med menn (MSM) og transkjønnede kvinner (TGW) rekruttert gjennom en klassisk og digital Respondent Driven Sampling-metode for å forbedre HIV-testing i Phnom Penh, Kambodsja

Våre sekundære mål er:

• Vurder akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av strategien
• Identifisere barrierer og tilretteleggere
• Estimer koblingen til bekreftende testing for de med en reaktiv test og koblingen til HIV-pleie og ART for de med en positiv bekreftende HIV-test
• Estimer kobling til pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) tjenester for negative deltakere
• Estimer egenskapene til deltakerne og sammenlign med de som er rapportert i Integrated Biological and Behavioural Survey (IBBS 2019) for MSM og TGW i Kambodsja
• Evaluer deltakernes overholdelse av en 6-måneders gjentatt HIV-testing

METODOLOGI

Studiedesign En intervensjonspilotstudie med en blandet kvalitativ og kvantitativ tilnærming vil bli utført for å evaluere gjennomførbarheten, aksepterbarheten og hensiktsmessigheten til strategien og identifisere barrierer og tilretteleggere.

Metoden for rekruttering av deltakere vil bli utformet som en Respondent Driven Sampling (RDS) ved å rekruttere innledende frø både på hotspots og på sosiale nettverk.

Etter 6 måneder vil en kvalitativ vurdering ved fokusgruppediskusjon (FGD) bli utført blant MSM, TGW og farmasøyter for å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av intervensjonen og for å identifisere barrierer og tilretteleggere.

Hver deltaker vil bli fulgt i løpet av 18 måneder og oppfordret til å utføre en 6-måneders HIV-testing i løpet av denne perioden.

Studieoversikt

Intervensjonen vil bli utformet som en RDS ved å rekruttere innledende frø både på hotspots og på sosiale nettverk. 15 første frø vil bli rekruttert. Frø vil komme til studiestedet for å sjekke inklusjonskriterier og motta informasjon om selvtesting, fordelene ved deres deltakelse og rekruttering av andre deltakere i deres nettverk sammen med viktige detaljer om studien. Når du har gitt samtykke til studien, leveres frøet med to typer kuponger for HIVST-sett på partnerapoteket: 5 elektroniske kuponger (e-kuponger) bestående av en avbildet unik anonym QR-kode og identifikator og adresse til partnerapoteker; 5 papirkuponger bestående av en trykt unik anonym QR-kode, identifikator og adresse til partnerapoteker. Frøene vil deretter distribuere elektroniske og papirkuponger til sine nettverk fysisk og via sosiale medier, meldings- og ringeapplikasjoner som Twitter, Whatapp og Telegram (e-kuponger).

Hver rekruttert deltaker tar med kupongen som skal skannes på partnerapoteker for å få direkte og gratis tilgang til ett HIVST-sett. Partnerapotek med et skikkelig dedikert rom/rom som sikrer personvern og hemmelighold i Phnom Penh er studiestedene. Der vil trenet samfunnsarbeider/forskerteam som blir varslet av partner ved hvert besøk av deltaker gjøre studiebesøket, inkludert informasjon/samtykke, e-CRF-fylling og gi en lenke til en ekstern nettside for å sende HIV-testresultatene og motta informasjon eller råd.

Disse rekrutterte personene vil bli betraktet som bølge 1 av rekruttering og vil hver motta 10 ekstra kuponger for å rekruttere medlemmene i nettverkene deres. Den neste runden med individer som rekrutteres og registreres vil bli vurdert som bølge 2, og så videre. Antallet 10 kuponger ble valgt for å unngå en skjevhetsrisiko knyttet til deltakelsesinsentiver.

For å lette returen av resultater fra HIVST-settet, vil deltakeren laste opp bildet av resultatene merket med identifikatoren deres direkte ved å bruke lenken til det eksterne nettstedet som de mottok fra samfunnsarbeideren/forskningsteamet under besøket på apoteket. Ved spørsmål kan de nå samfunnsarbeider/forskerteam via hotlinenummer. I henhold til resultatene vil deltakerne bli foreslått med støtte for kobling til bekreftende test eller til PrEP-tjenester. Hver ikke-reaktiv deltaker vil få en ny kupong (papir eller elektronisk format etter eget ønske) med en påminnelse om å utføre en 6-måneders HIV-testing i løpet av 18 måneder. De vil ikke bli gitt noen token eller insentiver hvis de ikke klarer å returnere resultatet av HIVST-settet tatt på apotek.

Etter 6 måneder vil det bli utført en kvalitativ vurdering for å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av intervensjonen og for å identifisere barrierer og tilretteleggere.

Flere ART-steder/hiv-klinikker som er spesielt ansvarlige for nøkkelpopulasjoner, vil bli spesifikt valgt ut som deltakende sentre for å samle informasjon om kobling til omsorg eller forebyggingstjenester for henholdsvis positive og negative deltakere.

statistiske metoder

Vi ønsker å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonen for å forbedre HIV-testing blant MSM og TGW i Phnom Penh. Vi vil bruke en pragmatisk tilnærming med mål om å rekruttere maksimalt MSM og TGW. I følge IBBS 2019 er det estimerte antallet MSM i Phnom Penh 6300 og det estimerte antallet TGW er 1400.

Med 1500 deltakere (1000 MSM og 500 TGW), vil vi kunne estimere et HIV-selvtestopptak på 70 % til innenfor et 95 % konfidensintervall på +/- 2 – 2,5 % (bredden av konfidensintervallet (i %). ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Innblanding

RDS intervensjon

Frøene vil bli rekruttert på hotspots, nettapplikasjoner og sosiale medier. Hotspots inkluderer dampbadstue og spa og homobarer og klubber. Nettapplikasjoner og sosiale medier inkluderer Facebook-grupper, twitter, telegram, whatapps og andre datoapplikasjoner som Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Før seedrekruttering vil det bli gjennomført et konsultasjonsmøte mellom halliker (en person som kontrollerer sexarbeidere, spesielt ved å finne kunder til dem, og tar noen av pengene de tjener), innkjøpere (en person som finner sexarbeidere for folk som ønsker å ha sex med dem), høy klasse MSM & TGW, nettverksarrangører, sosiale medier gruppearrangører for å optimalisere utvelgelseskriteriene til frøene.

Utvalgskriterier innhentet fra møtet med halliker, innkjøpere, MSM av høy klasse, nettverksarrangører, twittergruppers arrangør brukes for å velge de første frøene som med stor sannsynlighet vil føre oss til å nå et stort mangfold av MSM&TGW-populasjoner.

Et antall på 15 frø vil bli valgt først for å sikre representasjon av kjønn, aldersgruppe, seksuell atferd og deltakelse i sexarbeid. Om nødvendig kan nye frø rekrutteres senere. Frø vil komme til studiestedet for å sjekke inklusjonskriterier og motta informasjon om selvtesting, fordelene ved deres deltakelse og rekruttering av andre deltakere i deres nettverk sammen med viktige detaljer om studien. Etter samtykke til studien, leveres frøet med to typer kuponger for HIVST-sett på partnerapotek: 1- 5 elektroniske kuponger (e-kuponger) bestående av en avbildet unik anonym QR-kode og identifikator og adresse til partnerapoteker 2- 5 papirkuponger som består av en trykt unik anonym QR-kode, identifikator og adresse til partnerapoteker. Frøene vil gi papir- og e-kuponger til nettverkene deres fysisk og via sosiale medier, meldings- og ringeapplikasjoner som Twitter, Whatapp og Telegram (e-kuponger). For nettapplikasjoner og sosiale medier kan en kollega nås via chat eller telefon.

Når deltakeren ankommer et partnerapotek, vil kupongen (unik QR-kode med identifikator) skannes av farmasøyten før gratis levering av HIV-selvtest. Samfunnsarbeidere (CWs) vil deretter bli varslet av farmasøyten for studiebesøk til deltakeren direkte på den dedikerte plassen på apoteket. Under besøket med CW vil deltakeren motta informasjonen om studien, se etter kvalifikasjonskriterier, be om å bli kontaktet på nytt på telefon og deltakelse i FGD, fylle ut detaljert e-CRF, motta informasjon om HIV-selvtestinstruksjoner, liste av partnerapoteker, hjelpelinjetelefonnummer, plassering av de to partnernes ART-nettsteder, plasseringen av HIV-klinikkene med forebyggingstjenester og PrEP-levering tilgjengelig, leveres ett gratis HIV-selvtestingssett. Insentiver vil bli gitt i to trinn for deltakerne å oppmuntre dem til å returnere resultatene av HIVST og rekruttere sine jevnaldrende. I trinn én vil hver deltaker motta 2 USD for å returnere HIVST-resultatet til den angitte lenken. I trinn to vil et beløp på 1 USD bli gitt for hver rekruttert jevnaldrende. Dette beløpet ble bestemt som en balanse mellom gjennomførbarhet (oppmuntring) og bærekraft for strategien (ikke for høyt for mulig oppskalering).

I tilfelle problemer med bruk av nettbrett eller bruk av HIVST-sett, vil hjelpetelefonnummeret være tilgjengelig. En dedikert samfunnsarbeider finansiert av studien vil ha ansvaret for å administrere hjelpelinjetjenesten.

Intervensjon etter levering av HIV-testresultat

Ved reaktiv HIV-test kan deltakeren umiddelbart bli med i ett forskerteam via hotline eller meldinger på nettsiden som vil gi støtte og orientering. Etter 1 uke vil kontakt med deltakeren skje via telefon av forskningsteamet (hvis deltakeren ga samtykke) for å bekrefte koblingen til en av partnerens ART-nettsteder. Koblingen mellom deltakere og HIV-klinikker vil gjøres med den første QR-koden.

Hvis koblingen til bekreftende testing og/eller omsorg ikke er bekreftet, vil vi foreslå deltakeren ytterligere hjelp fra en samfunnsarbeider.

Ved ikke-reaktiv test kan deltakeren laste ned en elektronisk kupong (QR-kode) på den eksterne nettsiden for å gjenta HIV-testen 6 måneder senere. Deltakerne vil bli informert på den eksterne nettsiden om mulighetene for å bli med i pilotprogrammet PrEP i Chhouk Sar-klinikken i Phnom Penh.

Kvalitativ vurdering

Etter 6 måneder vil det bli utført en kvalitativ vurdering for å vurdere aksept og hensiktsmessighet av intervensjonen. Kvalitativ vurdering vil bli gjort av fokusgrupper. Fokusgrupper vil bli gjennomført i 3 spesifikke populasjoner: MSM, TGW og farmasøyter. For hver populasjon av MSM og TGW vil et kvalitativt utvalg bli valgt for å fange ulike profiler i henhold til kjønnsatferd og demografiske og sosioøkonomiske egenskaper.