Pilotimplementatie van zelftesten op hiv in particuliere apotheken gecombineerd tot een door respondenten gestuurde bemonsteringsmethode om hiv-testen voor MSM en TGW in Phnom Penh te verbeteren - ANRS 0100s

INLEIDING EN DOELSTELLINGEN

Het laatste Cambodjaanse IBBS-rapport uit 2019 benadrukte het feit dat de helft van de mannen die seks hebben met mannen (MSM) en een derde van de transgendervrouwen (TGW) nooit of sinds meer dan 12 maanden op hiv zijn getest. Het ontvangen van hiv-voorlichting en -materiaal in de afgelopen 6 maanden en de perceptie van een hoger hiv-risico in vergelijking met de algemene bevolking waren de gemeenschappelijke factoren die verband hielden met de toenemende acceptatie van hiv-tests. In dit rapport werd de meerderheid van de MSM en TGW getest in faciliteiten van Community-based Organizations (CBO) en door CBO-outreachers, terwijl privé-faciliteiten slecht worden gebruikt voor hiv-testen (5% voor MSM en 2% voor TGW). Particuliere apotheken zouden HIV-zelftestkits (HIVST-kits) kunnen leveren, wat het voordeel van vertrouwelijkheid, anonimiteit en tijdsbesparing oplevert, met name voor degenen die terughoudend zijn om CBO's te bezoeken vanwege een gebrek aan geheimhouding over hun seksuele geaardheid. De werving van deelnemers door RDS zou kunnen helpen de mogelijkheid om MSM en TGW te bereiken buiten het netwerk van CBO's.

Het belangrijkste doel is om de haalbaarheid te evalueren van HIV-zelftesten (HIVST) door een particulier apothekennetwerk onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transgendervrouwen (TGW) die zijn gerekruteerd via een klassieke en digitale respondentgestuurde bemonsteringsmethode om de Hiv-testen in Phnom Penh, Cambodja

Onze secundaire doelstellingen zijn:

• Evalueer de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de strategie
• Identificeer belemmeringen en facilitators
• Schat de link naar bevestigende testen voor mensen met een reactieve test en link naar hiv-zorg en ART voor mensen met een positieve bevestigende hiv-test
• Schat koppeling aan pre-exposure profylaxe (PrEP) diensten voor negatieve deelnemers
• Schat de kenmerken van deelnemers en vergelijk met die gerapporteerd in Integrated Biological and Behavioral Survey (IBBS 2019) voor MSM en TGW in Cambodja
• Evalueer de therapietrouw van de deelnemers aan een 6-maandelijkse herhaalde HIV-test

METHODOLOGIE

Onderzoeksopzet Er zal een interventie-pilootonderzoek worden uitgevoerd met een gemengde kwalitatieve en kwantitatieve benadering om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de strategie te evalueren en belemmeringen en facilitators te identificeren.

De wervingsmethode voor deelnemers zal worden ontworpen als een door respondenten gestuurde bemonstering (RDS) door initiële zaden te werven, zowel op hotspots als op sociale netwerken.

Na 6 maanden zal er een kwalitatieve beoordeling worden uitgevoerd door middel van focusgroepdiscussie (FGD) onder MSM, TGW en apothekers om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie te evalueren en om barrières en facilitators te identificeren.

Elke deelnemer wordt gedurende 18 maanden gevolgd en aangemoedigd om gedurende deze periode zesmaandelijks een HIV-test uit te voeren.

Studie overzicht

De interventie zal worden ontworpen als een RDS door eerste zaden te werven, zowel op hotspots als op sociale netwerken. 15 eerste zaden zullen worden aangeworven. Seeds komen naar de studiesite om de inclusiecriteria te controleren en informatie te ontvangen over zelftesten, voordelen van hun deelname en het werven van andere deelnemers in hun netwerken, samen met de belangrijke details over de studie. Na toestemming voor het onderzoek wordt het zaad voorzien van twee soorten coupons voor de HIVST-kit bij de partnerapotheek: 5 elektronische coupons (e-coupons) bestaande uit een afgebeelde unieke anonieme QR-code en identificatiecode en adres van partnerapotheken; 5 papieren coupons bestaande uit een geprinte unieke anonieme QR-code, identificatiecode en adres van partnerapotheken. De zaden zullen vervolgens elektronische en papieren kortingsbonnen distribueren naar hun netwerken, fysiek en via sociale media, berichten- en beltoepassingen zoals Twitter, Whatapp en Telegram (e-coupons).

Elke geworven deelnemer brengt de coupon mee om te scannen bij partnerapotheken om directe en gratis toegang te krijgen tot één HIVST-kit. Partnerapotheken met een goede speciale kamer / ruimte die privacy en geheimhouding in Phnom Penh garandeert, zijn de onderzoekslocaties. Daar zal een getrainde gemeenschapswerker/onderzoeksteam, die bij elk bezoek van de deelnemer op de hoogte wordt gesteld door de partner, het studiebezoek doen, inclusief informatie/toestemming, e-CRF invullen en een link naar een externe website geven om de hiv-testresultaten te verzenden en informatie te ontvangen of adviezen.

Deze aangeworven individuen zullen worden beschouwd als golf 1 van rekrutering en zullen elk 10 extra coupons ontvangen om de leden van hun netwerk te rekruteren. De volgende ronde van personen die worden aangeworven en ingeschreven, wordt beschouwd als golf 2, enzovoort. Het aantal coupons van 10 werd gekozen om een ​​risico op vertekening in verband met stimulansen voor deelname te vermijden.

Om de teruggave van de resultaten van de HIVST-kit te vergemakkelijken, uploaden de deelnemers de foto van de resultaten gelabeld met hun identificatie rechtstreeks via de link van de externe website die ze tijdens hun bezoeken aan de apotheek van de gemeenschapswerker/het onderzoeksteam hebben ontvangen. In geval van vragen kunnen ze de gemeenschapswerker/het onderzoeksteam bereiken via het nummer van de hotline. Afhankelijk van de resultaten zullen de deelnemers worden voorgesteld met een ondersteuning voor koppeling aan bevestigingstest of aan PrEP-diensten. Elke niet-reactieve deelnemer krijgt nog een nieuwe coupon (naar keuze op papier of elektronisch formaat) met een herinnering om gedurende 18 maanden zesmaandelijks een hiv-test uit te voeren. Ze krijgen geen token of incentives als ze het resultaat van de HIVST-kit die ze bij de apotheek hebben ingenomen, niet retourneren.

Na 6 maanden zal een kwalitatieve beoordeling worden uitgevoerd om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie te evalueren en om belemmeringen en facilitators te identificeren.

Verschillende ART-sites/HIV-klinieken die met name verantwoordelijk zijn voor sleutelpopulaties, zullen specifiek worden geselecteerd als deelnemende centra om informatie te verzamelen over de koppeling met zorg- of preventiediensten voor respectievelijk positieve en negatieve deelnemers.

statistische methoden

We willen de haalbaarheid evalueren van de interventie om hiv-testen onder MSM en TGW in Phnom Penh te verbeteren. We hanteren een pragmatische aanpak met als doel het maximale aantal MSM en TGW te werven. Volgens de IBBS 2019 is het geschatte aantal MSM in Phnom Penh 6300 en het geschatte aantal TGW 1400.

Met 1500 deelnemers (1000 MSM en 500 TGW) kunnen we een HIV-zelftestopname schatten van 70% tot binnen een 95% betrouwbaarheidsinterval van +/- 2 - 2,5% (breedte van het betrouwbaarheidsinterval (in % ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Interventie

RDS-interventie

De zaden worden geworven via hotspots, online sollicitaties en sociale medianetwerken. Hotspots zijn stoomsauna en spa en homobars en -clubs. Online toepassingen en sociale media zijn onder meer Facebook-groepen, twitter, telegram, whatapps en andere datumtoepassingen zoals Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Voorafgaand aan de werving van zaden zal een overlegvergadering worden gehouden onder pooiers (een persoon die sekswerkers controleert, vooral door klanten voor hen te vinden, en een deel van het geld dat ze verdienen afpakt), inkopers (een persoon die sekswerkers vindt voor mensen die met hen seks willen hebben), eersteklas MSM & TGW, netwerkorganisatoren, socialemediagroeporganisatoren om de selectiecriteria van de zaden te optimaliseren.

Selectiecriteria verkregen uit de ontmoeting met pooiers, inkopers, eersteklas MSM, netwerkorganisatoren, organisator van twittergroepen worden toegepast om de eerste zaden te selecteren die er zeer waarschijnlijk toe zullen leiden dat we een grote diversiteit aan MSM- en TGW-populatie bereiken.

Eerst wordt een aantal van 15 zaden geselecteerd om ervoor te zorgen dat geslacht, leeftijdsgroep, seksueel gedrag en deelname aan sekswerk worden vertegenwoordigd. Indien nodig kunnen later nieuwe zaden worden aangeworven. Seeds komen naar de studiesite om de inclusiecriteria te controleren en informatie te ontvangen over zelftesten, voordelen van hun deelname en het werven van andere deelnemers in hun netwerken, samen met de belangrijke details over de studie. Na toestemming voor het onderzoek krijgt het zaad twee soorten coupons voor de HIVST-kit bij de partnerapotheek: 1- 5 elektronische coupons (e-coupons) bestaande uit een afgebeelde unieke anonieme QR-code en identificatiecode en adres van partnerapotheken 2- 5 papieren coupons bestaande uit een gedrukte unieke anonieme QR-code, identificatiecode en adres van partnerapotheken. De zaden zullen papieren en e-coupons fysiek en via sociale media, berichten- en belapplicaties zoals Twitter, Whatapp en Telegram (e-coupons) aan hun netwerken verstrekken. Voor online sollicitaties en sociale media kan een collega worden bereikt via chat of telefoon.

Bij aankomst in een partnerapotheek wordt de coupon (unieke QR-code met identificator) gescand door de apotheker voorafgaand aan de gratis levering van de hiv-zelftest. Buurtwerkers (CW's) worden vervolgens door de apotheker gewaarschuwd voor studiebezoeken aan de deelnemer rechtstreeks in de daarvoor bestemde ruimte bij de apotheek. Tijdens het bezoek aan CW ontvangt de deelnemer de informatie over het onderzoek, controleert hij of hij in aanmerking komt, vraagt ​​hij om opnieuw telefonisch contact op te nemen en deelname aan FGD, vult hij het gedetailleerde e-CRF in, ontvangt hij de informatie over instructies voor zelftesten op HIV, lijst aantal partnerapotheken, telefoonnummer hulplijn, locatie van de ART-locaties van de 2 partners, locatie van de hiv-klinieken met preventiediensten en beschikbaarheid van PrEP-bezorging, krijgen één gratis hiv-zelftestkit geleverd Incentives worden in twee stappen verstrekt voor deelnemers om aan te moedigen hen om de resultaten van hivst terug te geven en hun leeftijdsgenoten te rekruteren. In stap één ontvangt elke deelnemer 2 USD voor het succesvol terugsturen van het HIVST-resultaat naar de verstrekte link. In stap twee wordt een bedrag van 1 USD verstrekt voor elke aangeworven peer. Dit bedrag is gekozen als balans tussen haalbaarheid (aanmoediging) en duurzaamheid van de strategie (niet te hoog voor eventuele opschaling).

In geval van problemen met het gebruik van tablets of HIVST-kits, is het telefoonnummer van de hulplijn beschikbaar. Een toegewijde gemeenschapswerker die door de studie wordt gefinancierd, zal de leiding hebben over het beheer van de hulplijn.

Interventie na het afleveren van de hiv-testuitslag

In het geval van een reactieve hiv-test kan de deelnemer zich onmiddellijk aansluiten bij een onderzoeksteam via de hotline of berichten op de website die ondersteuning en oriëntatie bieden. Na 1 week zal het onderzoeksteam telefonisch contact opnemen met de deelnemer (als de deelnemer toestemming heeft gegeven) om de koppeling met een van de ART-sites van de partner te bevestigen. De koppeling tussen deelnemers en hiv-klinieken vindt plaats via de initiële QR-code.

Als de koppeling met bevestigend onderzoek en/of zorg niet wordt bevestigd, stellen we de deelnemer aanvullende hulp van een hulpverlener voor.

In het geval van een niet-reactieve test kan de deelnemer op de externe website één elektronische coupon (QR-code) downloaden om de HIV-test 6 maanden later te herhalen. Deelnemers worden op de externe website geïnformeerd over de mogelijkheden om deel te nemen aan het pilot PrEP-programma in de Chhouk Sar-kliniek in Phnom Penh.

Kwalitatieve beoordeling

Na 6 maanden zal een kwalitatieve beoordeling worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie te evalueren. Kwalitatieve beoordeling zal worden gedaan door focusgroepen. Er zullen focusgroepen worden gehouden in 3 specifieke populaties: MSM, TGW en apothekers. Voor elke MSM- en TGW-populatie zal een kwalitatieve steekproef worden geselecteerd om verschillende profielen vast te leggen op basis van seksueel gedrag en demografische en sociaaleconomische kenmerken.