HIV-itsetestauksen pilottitoteutus yksityisissä apteekeissa yhdistettynä vastaajalähtöiseen näytteenottomenetelmään MSM:n ja TGW:n HIV-testauksen parantamiseksi Phnom Penhissä – ANRS 0100s

JOHDANTO JA TAVOITTEET

Kambodžan vuoden 2019 viimeinen IBBS-raportti korosti sitä tosiasiaa, että puolet miesten kanssa seksiä harrastavista miehistä (MSM) ja kolmasosa transsukupuolisista naisista (TGW) ei ollut koskaan testattu HIV-testin varalta tai yli 12 kuukauden jälkeen. HIV-koulutuksen ja -materiaalin saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana ja käsitys suuremmasta HIV-riskistä verrattuna väestöön olivat yleisiä tekijöitä, jotka liittyivät lisääntyvään HIV-testaukseen. Tässä raportissa suurin osa MSM:stä ja TGW:stä testattiin yhteisöpohjaisissa organisaatioissa (CBO) ja CBO:n tukihenkilöstössä, kun taas yksityisiä laitoksia käytetään huonosti HIV-testaukseen (5 % MSM:n ja 2 % TGW:n osalta). Yksityiset apteekit voisivat pystyä toimittamaan HIV-itsetestauspakkauksia (HIVST), jotka tarjoavat luottamuksellisuuden, nimettömyyden ja aikaa säästävän edun, erityisesti niille, jotka eivät halua vierailla CBO:n luona seksuaalisen suuntautumisensa salailun puutteen vuoksi. RDS:n osallistujien rekrytointi voi auttaa mahdollisuus tavoittaa MSM ja TGW CBO-verkoston ulkopuolella.

Päätavoitteena on arvioida HIV-itsetestauksen (HIVST) toimituksen toteutettavuutta yksityisen apteekkiverkoston kautta miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) ja transsukupuolisten naisten (TGW) keskuudessa. HIV-testaus Phnom Penhissä, Kambodžassa

Toissijaiset tavoitteemme ovat:

• Arvioi strategian hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta
• Tunnista esteet ja edistäjät
• Arvioi yhteys varmistustesteihin niillä, joilla on reaktiivinen testi, ja yhteys HIV-hoitoon ja ART-hoitoon niille, joilla on positiivinen vahvistava HIV-testi
• Arvioi yhteys negatiivisten osallistujien pre-altistusprofylaksia (PrEP) palveluihin
• Arvioi osallistujien ominaisuudet ja vertaa niitä, jotka on raportoitu Integrated Biological and Behavioral Surveyssa (IBBS 2019) MSM:lle ja TGW:lle Kambodžassa
• Arvioi osallistujien sitoutumista 6 kuukauden välein toistuvaan HIV-testiin

METODOLOGIA

Tutkimuksen suunnittelu Interventiopilottitutkimus, jossa käytetään sekoitettua laadullista ja kvantitatiivista lähestymistapaa, toteutetaan strategian toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi sekä esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi.

Osallistujien rekrytointimenetelmä suunnitellaan Respondent Driven Samplingiksi (RDS) rekrytoimalla alkusiemeniä sekä hotspoteista että sosiaalisista verkostoista.

Kuuden kuukauden kuluttua MSM:n, TGW:n ja farmaseutien kesken suoritetaan laadullinen arvio fokusryhmäkeskustelulla (FGD) toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja asianmukaisuuden arvioimiseksi sekä esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi.

Jokaista osallistujaa seurataan 18 kuukauden ajan ja rohkaistaan ​​suorittamaan 6 kuukauden HIV-testaus tänä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Interventio suunnitellaan RDS:ksi rekrytoimalla alkusiemeniä sekä hotspoteista että sosiaalisista verkostoista. Rekrytoidaan 15 ensimmäistä siementä. Siemenet tulevat tutkimussivustolle tarkistamaan osallistumiskriteerit ja saamaan tietoa itsetestauksesta, osallistumisensa eduista ja muiden osallistujien värväämisestä verkostoihinsa sekä tutkimukseen liittyviä tärkeitä yksityiskohtia. Kun tutkimukseen on saatu suostumus, siemenelle toimitetaan kahden tyyppisiä kuponkeja HIVST-pakkausta varten kumppaniapteekissa: 5 sähköistä kuponkia (e-kuponkia), jotka koostuvat kuvassa näkyvästä ainutlaatuisesta anonyymistä QR-koodista sekä kumppaniapteekkien tunnisteesta ja osoitteesta; 5 paperikuponkia, jotka koostuvat painetusta ainutlaatuisesta, nimettömästä QR-koodista, kumppaniapteekkien tunnisteesta ja osoitteesta. Siemenet jakavat sitten sähköisiä ja paperisia kuponkeja verkostoihinsa fyysisesti ja sosiaalisen median, viesti- ja soittosovellusten, kuten Twitterin, Whatappin ja Telegramin (e-kupongit) kautta.

Jokainen rekrytoitu osallistuja tuo kupongin skannattavaksi kumppaniapteekkiin saadakseen suoran ja ilmaisen pääsyn yhteen HIVST-pakkaukseen. Tutkimuskohteita ovat kumppanuusapteekit, joissa on asianmukainen huone/tila, joka turvaa yksityisyyden ja salaisuuden Phnom Penhissä. Siellä koulutettu yhteisötyöntekijä/tutkijaryhmä, jolle kumppani ilmoittaa jokaisella osallistujan vierailulla, tekee opintokäynnin sisältäen tiedot/suostumukset, e-CRF-täytön ja linkin ulkoiselle verkkosivustolle HIV-testin tulosten lähettämistä ja tiedon vastaanottamista varten. neuvoja.

Näitä rekrytoituja henkilöitä pidetään rekrytointiaaltoina 1, ja he saavat kukin 10 lisäkuponkia verkostojensa jäsenten värväämiseksi. Rekrytoitujen ja ilmoittautuneiden henkilöiden seuraava kierros katsotaan aalloksi 2 ja niin edelleen. 10 kupongin määrä valittiin osallistumiskannustimiin liittyvän harhariskin välttämiseksi.

HIVST-pakkauksen tulosten palauttamisen helpottamiseksi osallistuja lataa kuvan tuloksista, joissa on tunniste, suoraan käyttämällä ulkopuolisen verkkosivuston linkkiä, jonka hän sai yhteisön työntekijältä/tutkijaryhmältä apteekkikäyntinsä aikana. Jos sinulla on kysyttävää, he voivat ottaa yhteyttä yhdyskuntatyöntekijään/tutkijaryhmään hotline-numerolla. Tulosten mukaan osallistujille ehdotetaan tukea varmistustestiin tai PrEP-palveluihin. Jokaiselle ei-reaktiiviselle osallistujalle toimitetaan toinen uusi kuponki (paperilla tai sähköisessä muodossa heidän mieltymyksensä mukaan), jossa on muistutus tehdä 6 kuukauden HIV-testi 18 kuukauden ajan. Heille ei myönnetä merkkejä tai kannustimia, jos he eivät palauta apteekista otetun HIVST-pakkauksen tulosta.

Kuuden kuukauden kuluttua suoritetaan laadullinen arviointi toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja asianmukaisuuden arvioimiseksi sekä esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi.

Useat ART-paikat/HIV-klinikat, jotka vastaavat erityisesti avainpopulaatioista, valitaan erityisesti osallistumiskeskuksiksi keräämään tietoa positiivisten ja negatiivisten osallistujien yhteyksistä hoito- tai ehkäisypalveluihin.

Tilastolliset menetelmät

Haluamme arvioida toimenpiteen toteutettavuutta hiv-testauksen parantamiseksi MSM:n ja TGW:n keskuudessa Phnom Penhissä. Käytämme pragmaattista lähestymistapaa tavoitteenamme rekrytoida mahdollisimman paljon MSM:ää ja TGW:tä. IBBS 2019:n mukaan MSM:n arvioitu määrä Phnom Penhissä on 6 300 ja TGW:n arvioitu määrä 1 400.

Kun osallistuja on 1500 (1000 MSM:ää ja 500 TGW:tä), pystymme arvioimaan HIV:n itsetestauksen 70 %:n 95 %:n luottamusvälillä +/- 2 - 2,5 % (luottamusvälin leveys (%) ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Interventio

RDS-interventio

Siemenet rekrytoidaan hotspoteissa, verkkosovelluksissa ja sosiaalisen median verkostoissa. Hotspotteja ovat höyrysauna ja kylpylä sekä homobaarit ja -klubit. Verkkosovelluksia ja sosiaalista mediaa ovat Facebook-ryhmät, twitter, sähke, whatapps ja muut päivämääräsovellukset, kuten Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Ennen siemenrekrytointia järjestetään neuvoa-antava tapaaminen parittajien (henkilö, joka valvoo seksityöntekijöitä erityisesti etsimällä heille asiakkaita ja ottaa osan heidän ansaitsemastaan ​​rahasta), hankinnan (henkilö, joka löytää seksityöntekijöitä ihmisille, jotka haluavat seksiä heidän kanssaan), korkealuokkaiset MSM & TGW, verkkojärjestäjät, sosiaalisen median ryhmien järjestäjät siementen valintakriteerien optimoimiseksi.

Valintakriteereitä, jotka on saatu tapaamisesta parittajien, hankintojen, korkealuokkaisten MSM:ien, verkostojen järjestäjien, twitter-ryhmien järjestäjän kanssa, käytetään valitsemaan alkusiemeniä, jotka suurella todennäköisyydellä johtavat suureen MSM&TGW-väestön monimuotoisuuteen.

Ensin valitaan 15 siementä, joilla varmistetaan sukupuolen, ikäryhmän, seksuaalisen käyttäytymisen ja seksityöhön osallistumisen edustus. Tarvittaessa uusia siemeniä voidaan hankkia myöhemmin. Siemenet tulevat tutkimussivustolle tarkistamaan osallistumiskriteerit ja saamaan tietoa itsetestauksesta, osallistumisensa eduista ja muiden osallistujien värväämisestä verkostoihinsa sekä tutkimukseen liittyviä tärkeitä yksityiskohtia. Kun suostumus tutkimukseen, siemen saa kahden tyyppisiä kuponkeja HIVST-pakkaukseen kumppaniapteekissa: 1-5 sähköistä kuponkia (e-kuponkia), jotka koostuvat kuvassa näkyvästä ainutlaatuisesta nimettömästä QR-koodista ja kumppaniapteekkien tunnuksesta ja osoitteesta. paperikuponkeja, jotka koostuvat painetusta ainutlaatuisesta, nimettömästä QR-koodista, kumppaniapteekkien tunnisteesta ja osoitteesta. Siemenet tarjoavat paperi- ja e-kuponkeja verkostoihinsa fyysisesti ja sosiaalisen median, viesti- ja soittosovellusten, kuten Twitterin, Whatappin ja Telegramin kautta (e-kupongit). Verkkohakemusta ja sosiaalista mediaa varten vertaishenkilö voitaisiin tavoittaa chatin tai puhelun avulla.

Kun osallistuja saapuu kumppaniapteekkiin, apteekki skannaa kupongin (ainutlaatuinen QR-koodi tunnisteella) ennen ilmaisen HIV-itsetestin toimittamista. Tämän jälkeen apteekki varoittaa yhteisön työntekijöitä osallistujan opintovierailuista suoraan apteekin erityisessä tilassa. CW-vierailun aikana osallistuja saa tiedot tutkimuksesta, tarkistaa kelpoisuuskriteerit, pyytää yhteydenottoa puhelimitse ja FGD:hen osallistumista, täyttää yksityiskohtaisen e-CRF:n, saa tiedot HIV-itsetestausohjeista, luettelon kumppaniapteekeista, neuvontapuhelimen puhelinnumero, kahden kumppanin ART-sivuston sijainti, HIV-klinikan sijainti ennaltaehkäisypalveluineen ja PrEP-toimituksen saatavuus, toimitetaan yksi ilmainen HIV-itsetestauspakkaus. Osallistujille tarjotaan kahdessa vaiheessa kannustimia, jotka kannustavat. palauttaa HIVST:n tulokset ja värvätä vertaisiaan. Vaiheessa yksi jokainen osallistuja saa 2 USD HIVST-tuloksen palauttamisesta annettuun linkkiin. Toisessa vaiheessa jokaista rekrytoitua vertaista kohden tarjotaan 1 USD. Tämä määrä päätettiin tasapainottaa strategian toteutettavuuden (kannustaminen) ja kestävyyden välillä (ei liian korkea mahdollista skaalausta varten).

Jos tablet-laitteen tai HIVST-sarjan käytössä on ongelmia, auttava puhelin on käytettävissä. Yksi tutkimuksesta rahoitettu yhdyskuntatyöntekijä vastaa neuvontapalvelusta.

Interventio HIV-testituloksen antamisen jälkeen

Reaktiivisen HIV-testin tapauksessa osallistuja voi liittyä välittömästi yhteen tutkimusryhmään joko vihjelinjalla tai verkkosivuilla olevilla viesteillä, jotka tarjoavat tukea ja opastusta. Viikon kuluttua tutkimusryhmä ottaa yhteyttä osallistujaan puhelimitse (jos osallistuja antoi suostumuksensa) vahvistaakseen yhteyden johonkin kumppanin ART-sivustoista. Osallistujien ja HIV-klinikoiden välinen yhteys tehdään alkuperäisen QR-koodin avulla.

Jos yhteyttä varmistustutkimukseen ja/tai hoitoon ei vahvisteta, ehdotamme osallistujalle yhteisön työntekijän lisäapua.

Jos testi ei ole reaktiivinen, osallistuja voi ladata ulkoiselta verkkosivustolta yhden sähköisen kupongin (QR-koodi) HIV-testin uusimiseksi 6 kuukautta myöhemmin. Osallistujille tiedotetaan ulkoisella verkkosivustolla mahdollisuuksista liittyä PrEP-pilottiohjelmaan Chhouk Sarin klinikalla Phnom Penhissä.

Laadullinen arviointi

Kuuden kuukauden kuluttua suoritetaan laadullinen arviointi toimenpiteen hyväksyttävyyden ja asianmukaisuuden arvioimiseksi. Laadullinen arviointi tehdään kohderyhmissä. Fokusryhmiä toteutetaan kolmessa tietyssä populaatiossa: MSM, TGW ja farmaseutit. Kullekin MSM- ja TGW-populaatiolle valitaan laadullinen otos erilaisten sukupuolikäyttäytymisen sekä demografisten ja sosioekonomisten ominaisuuksien perusteella.