Mise en œuvre pilote de la prestation d'auto-dépistage du VIH dans les pharmacies privées combinée à une méthode d'échantillonnage axée sur les répondants pour améliorer le dépistage du VIH pour les HSH et les TGW à Phnom Penh - ANRS 0100s

INTRODUCTION ET OBJECTIFS

Le dernier rapport IBBS cambodgien 2019 a mis en évidence le fait que la moitié des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et un tiers des femmes transgenres (TGW) n'ont jamais été testés pour le VIH ou depuis plus de 12 mois. La réception d'une éducation et de matériel sur le VIH au cours des 6 derniers mois et la perception d'un risque de VIH plus élevé par rapport à la population générale étaient les facteurs communs associés à l'augmentation du recours au dépistage du VIH. Dans ce rapport, la majorité des HSH et des TGW ont été testés dans les établissements des organisations communautaires (OC) et par les agents de proximité des CBO, tandis que les établissements privés sont peu utilisés pour le dépistage du VIH (5 % pour les HSH et 2 % pour les TGW). Les pharmacies privées pourraient être en mesure de fournir des kits d'autotest VIH (VIHST) offrant l'avantage de la confidentialité, de l'anonymat et du gain de temps, en particulier pour ceux qui hésitent à se rendre dans les OBC par manque de secret sur leur orientation sexuelle. Le recrutement des participants par RDS pourrait donner l'opportunité d'atteindre HSH et TGW en dehors du réseau des CBO.

L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité de la prestation d'auto-dépistage du VIH (HIVST) par un réseau de pharmacies privées auprès d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et de femmes transgenres (TGW) recrutés via une méthode classique et numérique de Respondent Driven Sampling pour améliorer Dépistage du VIH à Phnom Penh, Cambodge

Nos objectifs secondaires sont :

• Évaluer l'acceptabilité et la pertinence de la stratégie
• Identifier les obstacles et les facilitateurs
• Estimer le lien avec le test de confirmation pour ceux dont le test est réactif et le lien avec les soins du VIH et le TAR pour ceux dont le test de confirmation du VIH est positif
• Estimer le lien avec les services de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour les participants négatifs
• Estimer les caractéristiques des participants et les comparer à celles rapportées dans l'Enquête biologique et comportementale intégrée (IBBS 2019) pour HSH et TGW au Cambodge
• Évaluer l'adhésion des participants à un test de dépistage du VIH répété tous les 6 mois

MÉTHODOLOGIE

Conception de l'étude Une étude pilote interventionnelle utilisant une approche mixte qualitative et quantitative sera réalisée afin d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de la stratégie et d'identifier les obstacles et les facilitateurs.

La méthode de recrutement des participants sera conçue comme un échantillonnage piloté par les répondants (RDS) en recrutant des graines initiales à la fois sur les hotspots et sur les réseaux sociaux.

Après 6 mois, une évaluation qualitative par des groupes de discussion (FGD) sera menée auprès des HSH, des TGW et des pharmaciens pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention et pour identifier les obstacles et les facilitateurs.

Chaque participant sera suivi pendant 18 mois et encouragé à effectuer un test de dépistage du VIH tous les 6 mois pendant cette période.

Aperçu de l'étude

L'intervention sera conçue comme un RDS en recrutant des graines initiales à la fois dans les hotspots et sur les réseaux sociaux. 15 graines initiales seront recrutées. Les graines viendront sur le site de l'étude pour vérifier les critères d'inclusion et recevoir des informations sur l'auto-test, les avantages de leur participation et le recrutement d'autres participants dans leurs réseaux ainsi que les détails importants sur l'étude. Une fois le consentement à l'étude, la semence reçoit deux types de coupons pour le kit HIVST dans la pharmacie partenaire : 5 coupons électroniques (e-coupons) consistant en un code QR anonyme unique illustré et un identifiant et l'adresse des pharmacies partenaires ; 5 coupons papier composés d'un QR code anonyme unique imprimé, d'un identifiant et de l'adresse des pharmacies partenaires. Les graines distribueront ensuite des coupons électroniques et papier à leurs réseaux physiquement et via les médias sociaux, la messagerie et les applications d'appel telles que Twitter, Whatapp et Telegram (e-coupons).

Chaque participant recruté apportera le coupon à scanner dans les pharmacies partenaires pour bénéficier d'un accès direct et gratuit à un kit HIVST. Les pharmacies partenaires disposant d'une salle / d'un espace dédié garantissant la confidentialité et le secret à Phnom Penh sont les sites d'étude. Là, un agent communautaire / une équipe de recherche formés qui sont informés par le partenaire à chaque visite du participant effectueront la visite d'étude, y compris l'information / le consentement, le remplissage du CRF électronique et donneront un lien vers un site Web externe pour envoyer les résultats du test de dépistage du VIH et recevoir des informations ou conseils.

Ces individus recrutés seront considérés comme la vague 1 de recrutement et recevront chacun 10 coupons supplémentaires pour recruter les membres de leurs réseaux. La prochaine ronde d'individus recrutés et inscrits sera considérée comme la vague 2, et ainsi de suite. Le nombre de 10 coupons a été choisi pour éviter un risque de biais lié aux incitations à la participation.

Pour faciliter le retour des résultats du kit HIVST, le participant téléchargera l'image des résultats étiquetés avec son identifiant directement en utilisant le lien du site Web externe qu'il a reçu de l'agent communautaire/de l'équipe de recherche lors de ses visites à la pharmacie. En cas de question, ils peuvent joindre l'agent communautaire/l'équipe de recherche par numéro d'assistance téléphonique. En fonction des résultats, les participants se verront proposer un accompagnement pour le lien vers le test de confirmation ou vers les services PrEP. Chaque participant non réactif recevra un autre nouveau coupon (format papier ou électronique selon sa préférence) avec un rappel pour effectuer un test de dépistage du VIH tous les 6 mois pendant 18 mois. Aucun jeton ou incitation ne leur sera accordé s'ils ne retournent pas le résultat du kit HIVST pris en pharmacie.

Après 6 mois, une évaluation qualitative sera menée pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention et pour identifier les obstacles et les facilitateurs.

Plusieurs sites de TAR/cliniques VIH particulièrement en charge des populations clés seront spécifiquement sélectionnés comme centres participants afin de collecter des informations sur le lien avec les services de soins ou de prévention pour les participants positifs et négatifs, respectivement.

Méthodes statistiques

Nous voulons évaluer la faisabilité de l'intervention pour améliorer le dépistage du VIH chez HSH et TGW à Phnom Penh. Nous utiliserons une approche pragmatique avec l'objectif de recruter le maximum de HSH et TGW. Selon l'IBBS 2019, le nombre estimé de HSH à Phnom Penh est de 6300 et le nombre estimé de TGW est de 1400.

Avec 1500 participants (1000 HSH et 500 TGW), nous serons en mesure d'estimer une utilisation de l'autotest VIH de 70% dans un intervalle de confiance à 95% de +/- 2 - 2,5% (largeur de l'intervalle de confiance (en % ) = 1,96 x √( p x (1-p) / n)). Intervention

Intervention RDS

Les graines seront recrutées sur des hotspots, des applications en ligne et des réseaux sociaux. Les hotspots incluent le sauna à vapeur et le spa et les bars et clubs gays. Les applications en ligne et les médias sociaux incluent les groupes Facebook, Twitter, Telegram, Whatapps et d'autres applications de rendez-vous telles que Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Préalablement au recrutement de semences, une réunion de concertation sera menée entre les proxénètes (personne qui contrôle les travailleuses du sexe, notamment en leur trouvant des clients, et prend une partie de l'argent qu'elles gagnent), les proxénètes (personne qui trouve des travailleuses du sexe pour les personnes qui veulent avoir des relations sexuelles avec eux), HSH & TGW de grande classe, organisateurs de réseaux, organisateurs de groupes de médias sociaux afin d'optimiser les critères de sélection des graines.

Les critères de sélection obtenus à partir de la rencontre avec des proxénètes, des proxénètes, des HSH de haut niveau, des organisateurs de réseaux, des organisateurs de groupes Twitter sont appliqués pour sélectionner les graines initiales qui sont très susceptibles de nous amener à atteindre une grande diversité de population HSH&TG.

Un certain nombre de 15 têtes de série seront sélectionnées en premier lieu pour assurer la représentation du genre, du groupe d'âge, des comportements sexuels et de la participation au travail du sexe. Si nécessaire, de nouvelles graines pourraient être recrutées ultérieurement. Les graines viendront sur le site de l'étude pour vérifier les critères d'inclusion et recevoir des informations sur l'auto-test, les avantages de leur participation et le recrutement d'autres participants dans leurs réseaux ainsi que les détails importants sur l'étude. Une fois le consentement à l'étude, la semence reçoit deux types de coupons pour le kit HIVST à la pharmacie partenaire : 1- 5 coupons électroniques (e-coupons) consistant en un code QR anonyme unique illustré et un identifiant et l'adresse des pharmacies partenaires 2- 5 coupons papier constitués d'un QR code anonyme unique imprimé, d'un identifiant et de l'adresse des pharmacies partenaires. Les graines fourniront des coupons papier et électroniques à leurs réseaux physiquement et via les médias sociaux, les applications de messagerie et d'appel telles que Twitter, Whatapp et Telegram (coupons électroniques). Pour les candidatures en ligne et les médias sociaux, un pair peut être joint par chat ou par appel.

Lors de l'arrivée du participant dans une pharmacie partenaire, le coupon (QR code unique avec identifiant) sera scanné par le pharmacien avant la livraison gratuite de l'autotest VIH. Les agents communautaires (AC) seront alors alertés par le pharmacien pour des visites d'étude au participant directement à l'espace dédié à la pharmacie. Au cours de la visite avec CW, le participant recevra les informations sur l'étude, vérifiera les critères d'éligibilité, demandera à être recontacté par téléphone et à participer au FGD, remplira l'e-CRF détaillé, recevra les informations sur les instructions d'auto-dépistage du VIH, listera des pharmacies partenaires, numéro de téléphone de la ligne d'assistance, emplacement des 2 sites de TAR partenaires, emplacement des cliniques VIH avec services de prévention et disponibilité de la livraison de PrEP, recevoir un kit d'auto-dépistage du VIH gratuit livré Des incitations seront fournies en deux étapes pour que les participants encouragent de rendre les résultats du HIVST et de recruter leurs pairs. Lors de la première étape, chaque participant recevra 2 USD pour avoir renvoyé le résultat HIVST avec succès au lien fourni. Lors de la deuxième étape, un montant de 1 USD sera fourni pour chaque pair recruté. Ce montant a été décidé comme un équilibre entre la faisabilité (encouragement) et la durabilité de la stratégie (pas trop élevé pour une éventuelle mise à l'échelle).

En cas de problème d'utilisation de la tablette ou du kit HIVST, un numéro de téléphone d'assistance sera disponible. Un travailleur communautaire dédié financé par l'étude sera chargé de gérer le service d'assistance téléphonique.

Intervention après la livraison du résultat du test de dépistage du VIH

En cas de test VIH réactif, le participant pourra rejoindre immédiatement une équipe de recherche par hotline ou messages sur le site internet qui apportera soutien et orientation. Après 1 semaine, le contact avec le participant sera effectué par téléphone par l'équipe de recherche (si le participant a donné son consentement) pour confirmer le lien avec l'un des sites de TAR partenaires. Le lien entre les participants et les cliniques VIH se fera par le code QR initial.

Si le lien avec les tests de confirmation et/ou les soins n'est pas confirmé, nous proposerons au participant l'aide supplémentaire d'un travailleur communautaire.

En cas de test non réactif, le participant pourra télécharger sur le site externe un coupon électronique (code QR) pour refaire le test VIH 6 mois plus tard. Les participants seront informés sur le site externe des possibilités de rejoindre le programme pilote de PrEP à la clinique Chhouk Sar à Phnom Penh.

Évaluation qualitative

Au bout de 6 mois, une évaluation qualitative sera effectuée pour évaluer l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention. Une évaluation qualitative sera effectuée par des groupes de discussion. Des groupes de discussion seront menés dans 3 populations spécifiques : HSH, TGW et pharmaciens. Pour chaque population de HSH et de TGW, un échantillon qualitatif sera sélectionné afin de capturer différents profils selon les comportements sexuels et les caractéristiques démographiques et socio-économiques.