Пилотное внедрение самотестирования на ВИЧ в частных аптеках в сочетании с методом отбора проб, ориентированным на респондентов, для улучшения тестирования на ВИЧ для МСМ и ТЖ в Пномпене - ANRS 0100s

ВВЕДЕНИЕ И ЦЕЛИ

В последнем камбоджийском отчете IBBS за 2019 г. подчеркивается тот факт, что половина мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и одна треть трансгендерных женщин (TGW) никогда не проходили тестирование на ВИЧ или проходили тестирование на ВИЧ более 12 месяцев. Получение образования и материалов по ВИЧ за последние 6 месяцев и восприятие более высокого риска заражения ВИЧ по сравнению с населением в целом были общими факторами, связанными с увеличением использования тестирования на ВИЧ. В этом отчете большинство МСМ и ТЖ были протестированы в учреждениях общественных организаций (ОМС) и аутрич-работниками ОСО, в то время как частные учреждения плохо используются для тестирования на ВИЧ (5% для МСМ и 2% для ТЖ). Частные аптеки могли бы доставлять комплекты для самотестирования на ВИЧ (ВИСТ), что дает преимущества конфиденциальности, анонимности и экономии времени, особенно для тех, кто не хочет посещать общественные организации из-за отсутствия секретности своей сексуальной ориентации. возможность выхода на МСМ и ТГВ вне сети ОМС.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость проведения самотестирования на ВИЧ (ВИЧСТ) частной аптечной сетью среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин (ТЖ), набранных с помощью классического и цифрового метода выборки, ориентированной на респондентов, для улучшения Тестирование на ВИЧ в Пномпене, Камбоджа

Наши второстепенные цели:

• Оценить приемлемость и уместность стратегии
• Выявление барьеров и фасилитаторов
• Оценить связь с подтверждающим тестированием для лиц с реактивным тестом и связь с лечением в связи с ВИЧ и АРТ для лиц с положительным подтверждающим тестом на ВИЧ
• Оценить связь со службами доконтактной профилактики (ДКП) для отрицательных участников
• Оцените характеристики участников и сравните их с данными Комплексного биологического и поведенческого исследования (IBBS 2019) для МСМ и ТЖ в Камбодже.
• Оценить приверженность участников к повторному тестированию на ВИЧ раз в 6 месяцев.

МЕТОДОЛОГИЯ

Дизайн исследования Будет проведено интервенционное пилотное исследование с использованием смешанного качественного и количественного подходов для оценки осуществимости, приемлемости и уместности стратегии, а также для выявления препятствий и факторов, способствующих ее реализации.

Метод набора участников будет разработан как выборка, управляемая респондентами (RDS), путем набора первоначальных семян как в точках доступа, так и в социальных сетях.

Через 6 месяцев будет проведена качественная оценка путем обсуждения в фокус-группах (ФГД) среди МСМ, ТЖК и фармацевтов для оценки выполнимости, приемлемости и уместности вмешательства, а также для выявления барьеров и фасилитаторов.

За каждым участником будет наблюдаться в течение 18 месяцев, и в течение этого периода будет рекомендовано пройти 6-месячное тестирование на ВИЧ.

Обзор исследования

Мероприятие будет разработано как RDS путем набора первоначальных семян как в точках доступа, так и в социальных сетях. Будет набрано 15 первоначальных семян. Участники будут приходить на исследовательский сайт для проверки критериев включения и получения информации о самотестировании, преимуществах их участия и наборе других участников в свои сети вместе с важными подробностями об исследовании. После согласия на исследование зародыш получает два типа купонов на набор для СТТ в аптеке-партнере: 5 электронных купонов (е-купонов), состоящих из изображенного уникального анонимного QR-кода и идентификатора и адреса аптеки-партнера; 5 бумажных купонов, состоящих из распечатанного уникального анонимного QR-кода, идентификатора и адреса аптеки-партнера. Затем семена будут распространять электронные и бумажные купоны в своих сетях физически и через социальные сети, приложения для обмена сообщениями и звонков, такие как Twitter, Whatapp и Telegram (электронные купоны).

Каждый приглашенный участник принесет купон для сканирования в аптеках-партнерах, чтобы получить прямой и бесплатный доступ к одному набору для СТ-теста на ВИЧ. Аптеки-партнеры с надлежащим выделенным помещением / пространством, обеспечивающим конфиденциальность и секретность в Пномпене, являются исследовательскими площадками. Там обученный общественный работник/исследовательская группа, которые получают уведомление от партнера при каждом посещении участника, проведут ознакомительный визит, включая информацию/согласие, заполнение электронной ИРК и дадут ссылку на внешний веб-сайт для отправки результатов теста на ВИЧ и получения информации или советы.

Эти завербованные лица будут рассматриваться как первая волна набора, и каждый получит 10 дополнительных купонов для набора членов своих сетей. Следующий раунд набранных и зачисленных лиц будет считаться волной 2 и так далее. Количество 10 купонов было выбрано, чтобы избежать риска смещения, связанного с поощрениями за участие.

Чтобы облегчить возврат результатов набора для СТ-ВИЧ, участник загрузит изображение результатов, помеченных своим идентификатором, напрямую, используя ссылку внешнего веб-сайта, которую они получили от общественного работника/исследовательской группы во время посещения аптеки. В случае возникновения вопросов они могли связаться с общественным работником/исследовательской группой по номеру горячей линии. По результатам участникам будет предложена поддержка привязки к подтверждающему тесту или услугам PrEP. Каждому нереактивному участнику будет предоставлен еще один новый купон (в бумажном или электронном формате по его желанию) с напоминанием о необходимости проходить тестирование на ВИЧ раз в 6 месяцев в течение 18 месяцев. Им не будут предоставлены какие-либо жетоны или поощрения, если они не вернут результат теста на ВИЧ-тест, взятый в аптеке.

Через 6 месяцев будет проведена качественная оценка для оценки осуществимости, приемлемости и уместности вмешательства, а также для выявления препятствий и факторов, способствующих этому.

Несколько центров АРТ/ВИЧ-клиник, отвечающих за работу с ключевыми группами населения, будут специально выбраны в качестве участвующих центров для сбора информации о подключении к службам ухода или профилактики для положительных и отрицательных участников, соответственно.

Статистические методы

Мы хотим оценить осуществимость мероприятия по улучшению тестирования на ВИЧ среди МСМ и ТЖ в Пномпене. Мы будем использовать прагматичный подход с целью набрать максимум МСМ и TGW. Согласно IBBS 2019, расчетное количество МСМ в Пномпене составляет 6300, а расчетное количество TGW - 1400.

Имея 1500 участников (1000 МСМ и 500 TGW), мы сможем оценить охват самотестированием на ВИЧ в 70% в пределах 95% доверительного интервала +/- 2 - 2,5% (ширина доверительного интервала (в %). ) = 1,96 х √( п х (1-р) / п)). вмешательство

Вмешательство RDS

Семена будут набираться в точках доступа, онлайн-приложениях и социальных сетях. Горячие точки включают паровую сауну и спа-центр, а также гей-бары и клубы. Онлайн-приложения и социальные сети включают группы Facebook, Twitter, Telegram, WhatsApp и другие приложения для свиданий, такие как Grindr, Planet Romeo, Hornet, Blued.

Перед вербовкой будет проведена консультативная встреча среди сутенеров (лицо, которое контролирует секс-работников, особенно путем поиска для них клиентов, и берет часть заработанных ими денег), сводников (лицо, которое находит секс-работников для людей, которые хотят заняться с ними сексом), высококлассные МСМ и TGW, организаторы сетей, организаторы групп в социальных сетях, чтобы оптимизировать критерии отбора семян.

Критерии отбора, полученные на встречах с сутенерами, поставщиками, высококлассными МСМ, организаторами сетей, организаторами групп в Твиттере, применяются для отбора исходных семян, которые, скорее всего, приведут нас к большому разнообразию населения МСМ и ТЖК.

Сначала будет отобрано 15 семян, чтобы обеспечить представление пола, возрастной группы, сексуального поведения и участия в секс-работе. При необходимости новые семена могут быть набраны позже. Участники будут приходить на исследовательский сайт для проверки критериев включения и получения информации о самотестировании, преимуществах их участия и наборе других участников в свои сети вместе с важными подробностями об исследовании. После согласия на исследование посевной материал получает два типа купонов на набор для СТ-теста на ВИЧ в аптеке-партнере: 1-5 электронные купоны (е-купоны), состоящие из изображенного уникального анонимного QR-кода и идентификатора и адреса аптек-партнеров 2-5 бумажные купоны, состоящие из распечатанного уникального анонимного QR-кода, идентификатора и адреса аптеки-партнера. Семена будут предоставлять бумажные и электронные купоны своим сетям физически и через социальные сети, приложения для обмена сообщениями и звонков, такие как Twitter, Whatapp и Telegram (электронные купоны). Для онлайн-приложений и социальных сетей с коллегой можно связаться в чате или по телефону.

Когда участник приходит в аптеку-партнер, купон (уникальный QR-код с идентификатором) сканируется фармацевтом перед бесплатной доставкой самотестирования на ВИЧ. Затем фармацевт уведомит общественных работников (CW) об учебных визитах к участнику непосредственно в специально отведенном месте в аптеке. Во время визита к CW участник получит информацию об исследовании, проверит критерии приемлемости, попросит повторно связаться с ним по телефону и участвовать в ФГД, заполнит подробную электронную CRF, получит информацию об инструкциях по самотестированию на ВИЧ, список количество партнерских аптек, номер телефона горячей линии, расположение 2 партнерских центров АРТ, расположение ВИЧ-клиник с профилактическими услугами и доступность доставки PrEP, будет предоставлен один бесплатный набор для самотестирования на ВИЧ. им вернуть результаты ВИЧ-теста и набрать своих сверстников. На первом этапе каждый участник получит 2 доллара США за успешное возвращение результата HIVST по предоставленной ссылке. На втором этапе за каждого завербованного коллегу будет предоставлена ​​сумма в размере 1 доллара США. Эта сумма была определена как баланс между осуществимостью (поощрение) и устойчивостью стратегии (не слишком высокой для возможного расширения).

В случае возникновения каких-либо проблем с использованием планшета или комплекта для СТ-теста на ВИЧ будет доступен номер телефона горячей линии. Один преданный общественный деятель, финансируемый исследованием, будет отвечать за управление службой доверия.

Вмешательство после получения результата теста на ВИЧ

В случае реактивного теста на ВИЧ участник мог сразу же присоединиться к одной исследовательской группе по горячей линии или сообщениям на веб-сайте, которые окажут поддержку и ориентацию. Через 1 неделю исследовательская группа свяжется с участником по телефону (если участник дал согласие) для подтверждения связи с одним из партнерских сайтов АРТ. Связь между участниками и клиниками по ВИЧ будет осуществляться с помощью первоначального QR-кода.

Если связь с подтверждающим тестированием и/или уходом не подтверждена, мы предложим участнику дополнительную помощь социального работника.

В случае нереактивного теста участник мог загрузить на внешнем веб-сайте один электронный купон (QR-код), чтобы повторить тест на ВИЧ через 6 месяцев. Участники будут проинформированы на внешнем веб-сайте о возможностях присоединиться к пилотной программе PrEP в клинике Чхоук Сар в Пномпене.

Качественная оценка

Через 6 месяцев будет проведена качественная оценка приемлемости и уместности вмешательства. Качественная оценка будет проводиться фокус-группами. Фокус-группы будут проводиться в 3 конкретных группах населения: МСМ, TGW и фармацевты. Для каждой группы МСМ и ТЖК будет отобрана качественная выборка, чтобы охватить различные профили в соответствии с половым поведением, демографическими и социально-экономическими характеристиками.