慢性不眠症患者の脈拍診断と心拍変動に関する考察
2023年2月16日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
脈診による不眠症患者の客観的評価と、主観的質問票と生理的計測器による測定について考察する。
調査の概要
詳細な説明
台湾では、不眠症が蔓延している病気です。
流行が定着した現在、睡眠障害の臨床症状はむしろ典型的です。
脈診は中国伝統医学(TCM)における不眠症の重要な診断法です。
それにもかかわらず、TCM パルス診断はまだ病気の臨床診断方法として広く使用されているわけではありません。
脈拍の診断または学習をより客観的またはデータに基づいたものにすることができれば、臨床での使用と教育に大きな利益がもたらされるはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
実験群では、次の条件を満たす被験者を選択します: 40 歳から 79 歳で、過去 1 か月間に不眠症の症状を訴えた人、1 か月間、週 3 回以上、入眠困難、途中で目が覚めたなど夜中に目が覚めない 眠りにつく、朝起きてもまだ眠い。
対照群：不眠症のない40～79歳の健康で自発的な被験者。
説明
包含基準:
- 40～60歳
- 寝つきが悪い、夜中に目が覚めやすい、朝起きてから眠れない、朝起きてからまだ十分な睡眠がとれないなどの不眠症状が、ここ1ヶ月以上1週間以上続いているとの訴え朝
- Pittsburgh Sleep Quality Scale の睡眠障害のスコアが 5 点以上だった
除外基準:
- 精神障害の病歴
- -睡眠時無呼吸または夜間ミオクローヌスの病歴
- 中枢性または神経変性疾患
- 癌
- 過去 1 か月間のメラトニンまたは睡眠薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
40～79 歳で、過去 1 か月間、週に 3 回以上、1 か月間不眠症の症状を訴えていました。朝起きてもまだ十分な睡眠が取れていない
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一般の方の睡眠の質の評価だけでなく、睡眠障害や精神障害の患者さんの睡眠の質の評価にも適しています。
心拍、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍変動 HRV、低周波成分 LF、高周波成分 HF、LF/HF 低周波高周波成分比、不規則な心拍を含む 8 つの生理学的パラメータを 5 分以内に測定します。
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コントロールグループ
不眠症のない40～79歳の健康なボランティア被験者。
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一般の方の睡眠の質の評価だけでなく、睡眠障害や精神障害の患者さんの睡眠の質の評価にも適しています。
心拍、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍変動 HRV、低周波成分 LF、高周波成分 HF、LF/HF 低周波高周波成分比、不規則な心拍を含む 8 つの生理学的パラメータを 5 分以内に測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：15分
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：15分
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院の外来診療所で不安や抑うつの状態を検出するための信頼できる手段であることがわかっている自己評価アンケートです。
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15分
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エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠：15分
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ESS は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、8 つの異なる活動に従事しているときに居眠りや眠りにつく可能性を 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
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15分
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グリーンクライマクテリックスケール（GCS）
時間枠：15分
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更年期症状スケールは、女性の更年期症状を測定するために使用されます。
この尺度はグリーンによって開発されたもので、21 項目と 4 つのサブスケールがあります: 心理的、生理学的、血管運動、性機能障害、およびその他の症状です。
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15分
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一般睡眠障害尺度（GSDS）
時間枠：15分
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患者の非認知症状、家族の介護者が知覚するストレスの否定的な感情、介護者の抑うつ、睡眠障害を測定します。
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15分
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漢方アンケート（CCMQ）における体質
時間枠：15分
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漢方に関する質問票 (CCMQ) は、Wang らによって開発されました。 BC TCMの種類に関する専門家のコンセンサスによると、中国本土では。 9 種類の BC を測定する 60 項目があります。 軟弱、気不足、陽不足、陰不足、湿痰、湿熱、うっ血、気障害、特に内臓。 顔の妥当性を確立するために、北京の人口でテストされました。 その信頼性と建設価値は、中国の 5 つの異なる地理的地区の 2500 人で証明されています。 |
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。