Diskusjon om pulsdiagnose og hjerterytmevariabilitet hos pasienter med kronisk søvnløshet
16. februar 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Diskuter objektiv vurdering av pasienter med søvnløshet ved pulsdiagnose, og mål med subjektivt spørreskjema og fysiologiske instrumenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Taiwan er søvnløshet en utbredt sykdom.
Kliniske symptomer på søvnforstyrrelser er ganske typiske nå som epidemien har tatt tak.
Pulsdiagnose er en viktig diagnostisk metode for søvnløshet i tradisjonell kinesisk medisin (TCM).
TCM-pulsdiagnose er ennå ikke en mye brukt klinisk diagnostisk metode for sykdommer, likevel.
Klinisk bruk og undervisning bør ha stor nytte dersom pulsdiagnostikk eller læring kan gjøres mer objektiv eller databasert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I forsøksgruppen, velg forsøkspersoner som oppfyller følgende betingelser: i alderen 40-79 år, som klaget over søvnløshetssymptomer den siste måneden, minst tre ganger i uken i en måned, for eksempel: problemer med å sovne, våkne i midt på natten, klarer ikke å våkne Sovner, våkner om morgenen og føler meg fortsatt trøtt.
Kontrollgruppe: friske frivillige forsøkspersoner i alderen 40-79 uten søvnløshet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40-60 år
- Klager på søvnløshetssymptomer i løpet av den siste måneden som varte i minst en uke, som for eksempel problemer med å sovne, lett våkne midt på natten, ute av stand til å sovne etter oppvåkning, fortsatt ikke få nok søvn etter oppvåkning i morgen
- Poengsummen for søvnforstyrrelser på Pittsburgh Sleep Quality Scale var mer enn 5 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatriske lidelser
- Historie med søvnapné eller nattlig myoklonus
- Senter eller nevrodegenerativ sykdom
- Kreft
- Melatonin eller sovepiller brukt den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentgruppen
I alderen 40-79 år, klaget over søvnløshetssymptomer den siste måneden, minst tre ganger i uken, i en måned, slik som: problemer med å sovne, våkne midt på natten, våkne opp ute av stand til å sovne, våkner om morgenen og får fortsatt ikke nok søvn
|
Skalaen er egnet for evaluering av søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt for evaluering av søvnkvalitet hos mennesker generelt.
Mål åtte fysiologiske parametere inkludert hjerteslag, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjerterytmevariabilitet HRV, lavfrekvent komponent LF, høyfrekvent komponent HF, LF/HF lavfrekvent høyfrekvent komponentforhold og uregelmessig hjerterytme innen fem minutter
|
|
Kontrollgruppen
Friske frivillige forsøkspersoner i alderen 40-79 uten søvnløshet.
|
Skalaen er egnet for evaluering av søvnkvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt for evaluering av søvnkvalitet hos mennesker generelt.
Mål åtte fysiologiske parametere inkludert hjerteslag, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjerterytmevariabilitet HRV, lavfrekvent komponent LF, høyfrekvent komponent HF, LF/HF lavfrekvent høyfrekvent komponentforhold og uregelmessig hjerterytme innen fem minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 15 minutter
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et spørreskjema for selvevaluering som har vist seg å være et pålitelig instrument for å oppdage tilstander av angst og depresjon i poliklinikken på sykehus.
|
15 minutter
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 15 minutter
|
ESS er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døse ned eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter
|
15 minutter
|
|
The Green Climacteric Scale (GCS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Menopausal Symptom Scale vil bli brukt til å måle menopausale symptomer hos kvinner.
Denne skalaen ble utviklet av Greene, med 21 elementer og fire underskalaer: psykologisk, fysiologisk, vasomotorisk, seksuell dysfunksjon og andre symptomer
|
15 minutter
|
|
General Sleep Disurbance Scale (GSDS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål pasientens ikke-kognitive symptomer, pårørendes opplevde negative følelser av stress, omsorgspersoners depresjon og søvnforstyrrelser.
|
15 minutter
|
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
Chinese Medicine Constitutional Questionnaire (CCMQ) ble utviklet av Wang et al. i Fastlands-Kina, i henhold til konsensus fra eksperter på typer BC TCM. Den har 60 gjenstander som måler 9 typer BC: myk, mangler qi, mangler yang, mangler yin, fuktig sputum, fuktig varme, blodstase, svekket qi og spesielt viscerale organer. Den ble testet i Beijing-befolkningen for å fastslå dens ansiktsgyldighet. Dens pålitelighet og konstruksjonsverdi har blitt bevist i 2500 mennesker fra fem forskjellige geografiske distrikter i Kina |
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .