만성불면증 환자의 맥박진단과 심장리듬 변이도에 관한 고찰
2023년 2월 16일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
불면증 환자의 맥박진단에 대한 객관적인 평가를 논의하고, 주관적 설문지와 생리학적 도구를 이용하여 측정한다.
연구 개요
상세 설명
대만에서는 불면증이 만연한 질병입니다.
수면 장애의 임상 증상은 전염병이 유행한 지금은 오히려 일반적입니다.
맥박 진단은 중의학(TCM)에서 불면증에 대한 중요한 진단 방법입니다.
그럼에도 불구하고 TCM 맥박 진단은 질병에 대해 아직 널리 사용되는 임상 진단 방법이 아닙니다.
맥박 진단 또는 학습이 보다 객관적이거나 데이터 기반이 될 수 있다면 임상 사용 및 교육에 큰 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
실험군은 다음의 조건을 만족하는 피험자를 선택한다: 40-79세, 지난 한 달 동안 불면증 증상을 호소한 자, 한 달 동안 적어도 주 3회, 예를 들어 잠들기 어려움, 밤에 깨기 한밤중에 일어나지 못함 잠이 들어 아침에 일어나도 여전히 졸립니다.
대조군: 불면증이 없는 40-79세의 건강한 자발적 피험자.
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 지난 한 달 동안 잠들기 어려움, 한밤중에 쉽게 깨기, 잠에서 깬 후에도 잠들지 못함, 아침에 깼는데도 여전히 충분한 수면을 취하지 못하는 것과 같은 적어도 1주일 동안 지속된 불면증 증상의 호소 아침
- Pittsburgh Sleep Quality Scale의 수면 장애 점수는 5점 이상이었습니다.
제외 기준:
- 정신 장애의 역사
- 수면 무호흡증 또는 야간 간대성 간대성 근경련 병력
- 센터 또는 신경 퇴행성 질환
- 암
- 지난 한 달 동안 멜라토닌 또는 수면제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
40-79세, 지난 한 달 동안 적어도 일주일에 세 번, 한 달 동안 다음과 같은 불면증 증상을 호소함 아침에 일어나서 여전히 충분한 수면을 취하지 못함
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이 척도는 수면장애 및 정신장애 환자의 수면의 질 평가와 일반인의 수면의 질 평가에 적합하다.
심장박동, 수축기혈압, 이완기혈압, 심박변이도(HRV), 저주파성분 LF, 고주파성분 HF, LF/HF 저주파 고주파성분비, 불규칙심박 등 8가지 생리적 파라미터를 5분 이내 측정
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대조군
불면증이 없는 40-79세의 건강한 지원자.
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이 척도는 수면장애 및 정신장애 환자의 수면의 질 평가와 일반인의 수면의 질 평가에 적합하다.
심장박동, 수축기혈압, 이완기혈압, 심박변이도(HRV), 저주파성분 LF, 고주파성분 HF, LF/HF 저주파 고주파성분비, 불규칙심박 등 8가지 생리적 파라미터를 5분 이내 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 15 분
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 15 분
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 병원 외래진료 환경에서 불안과 우울 상태를 탐지하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 밝혀진 자가 평가 설문지입니다.
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15 분
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 15 분
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ESS는 8개의 질문이 있는 자기 관리형 설문지입니다.
응답자들은 8가지 다른 활동에 참여하는 동안 졸거나 잠이 들 가능성을 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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15 분
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녹색 갱년기 척도(GCS)
기간: 15 분
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갱년기 증상 척도는 여성의 갱년기 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 Greene에 의해 개발되었으며 심리적, 생리학적, 혈관 운동, 성기능 장애 및 기타 증상의 21개 항목과 4개의 하위 척도로 구성됩니다.
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15 분
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일반수면장애척도(GSDS)
기간: 15 분
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환자의 비인지적 증상, 가족 간병인의 부정적인 스트레스 감정, 간병인의 우울증 및 수면 장애를 측정합니다.
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15 분
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한의학 설문지(CCMQ)의 헌법
기간: 15 분
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Chinese Medicine Constitutional Questionnaire(CCMQ)는 Wang et al.에 의해 개발되었습니다. BC TCM 유형에 대한 전문가의 합의에 따라 중국 본토에서. 9가지 유형의 BC를 측정하는 60개 항목이 있습니다. 부드럽고, 기(氣)가 없고, 양(陽)이 없고, 음(陰)이 없고, 습한 가래(濕虛), 습열(熱熱), 어혈(血症), 기(氣)가 쇠약하고 특히 장(腸)이 장(腸)이 없는 것. 안면 유효성을 확립하기 위해 베이징 인구에서 테스트되었습니다. 중국 5개 지역 2,500명을 대상으로 신뢰성과 시공가치를 입증하였습니다. |
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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