Keskustelu kroonisesta unettomuudesta kärsivien potilaiden pulssidiagnoosista ja sydämen rytmin vaihteluista
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Keskustele unettomuuspotilaiden objektiivisesta arvioinnista pulssidiagnoosin avulla ja mittaa subjektiivisella kyselylomakkeella ja fysiologisilla välineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanissa unettomuus on yleinen sairaus.
Unihäiriöiden kliiniset oireet ovat melko tyypillisiä nyt, kun epidemia on vallannut.
Pulssidiagnoosi on tärkeä unettomuuden diagnostiikkamenetelmä perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM).
TCM-pulssidiagnoosi ei kuitenkaan ole vielä laajalti käytetty kliininen sairauksien diagnostinen menetelmä.
Kliinisen käytön ja opetuksen pitäisi hyötyä suuresti, jos pulssidiagnoosista tai oppimisesta voidaan tehdä objektiivisempia tai tietopohjaisempia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitse koeryhmään koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat ehdot: 40-79-vuotiaat, jotka valittivat unettomuuden oireita viimeisen kuukauden aikana, vähintään kolme kertaa viikossa kuukauden ajan, kuten: nukahtamisvaikeudet, herääminen keskellä yötä, ei pysty heräämään Nukahtaminen, herääminen aamulla edelleen unelias.
Kontrolliryhmä: terveet vapaaehtoiset 40-79-vuotiaat ilman unettomuutta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 40-60 vuotta
- Valitukset unettomuusoireista viimeisen kuukauden aikana, jotka ovat kestäneet vähintään viikon, kuten nukahtamisvaikeudet, herääminen helposti keskellä yötä, nukahtamiskyvyttömyys heräämisen jälkeen, unihäiriöt vieläkään heräämisen jälkeen aamu
- Unihäiriön pistemäärä Pittsburghin unenlaatuasteikolla oli yli 5 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Uniapnea tai yöllinen myoklonus historiassa
- Keskus- tai neurodegeneratiivinen sairaus
- Syöpä
- Melatoniinin tai unilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
40-79-vuotiaat valittaneet unettomuusoireista viimeisen kuukauden aikana, vähintään kolme kertaa viikossa, kuukauden ajan, kuten: nukahtamisvaikeudet, herääminen keskellä yötä, unettomuus herääminen, heräsin aamulla enkä silti nuku tarpeeksi
|
Asteikko soveltuu unenlaadun arviointiin unihäiriöistä ja mielenterveyshäiriöistä kärsivillä potilailla sekä yleisimpien ihmisten unen laadun arvioimiseen.
Mittaa kahdeksan fysiologista parametria, mukaan lukien syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, sydämen rytmin vaihtelu HRV, matalataajuinen komponentti LF, korkeataajuinen komponentti HF, LF/HF matalataajuinen korkeataajuinen komponenttisuhde ja epäsäännöllinen syke viiden minuutin sisällä
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset 40-79-vuotiaat ilman unettomuutta.
|
Asteikko soveltuu unenlaadun arviointiin unihäiriöistä ja mielenterveyshäiriöistä kärsivillä potilailla sekä yleisimpien ihmisten unen laadun arvioimiseen.
Mittaa kahdeksan fysiologista parametria, mukaan lukien syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, sydämen rytmin vaihtelu HRV, matalataajuinen komponentti LF, korkeataajuinen komponentti HF, LF/HF matalataajuinen korkeataajuinen komponenttisuhde ja epäsäännöllinen syke viiden minuutin sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearviointikysely, jonka on todettu olevan luotettava väline ahdistuneisuus- ja masennuksen havaitsemiseen sairaalan poliklinikalla.
|
15 minuuttia
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
ESS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) tavallista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa.
|
15 minuuttia
|
|
Vihreä ilmastoasteikko (GCS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vaihdevuosien oireiden asteikkoa käytetään naisten vaihdevuosien oireiden mittaamiseen.
Greene on kehittänyt tämän asteikon, jossa on 21 kohtaa ja neljä alaasteikkoa: psykologinen, fysiologinen, vasomotorinen, seksuaalinen toimintahäiriö ja muut oireet
|
15 minuuttia
|
|
Yleinen unihäiriöasteikko (GSDS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa potilaan ei-kognitiiviset oireet, omaishoitajien kokemat negatiiviset stressin tunteet, omaishoitajien masennus ja unihäiriöt.
|
15 minuuttia
|
|
Kiinalaisen lääketieteen kyselylomake (CCMQ)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kiinan lääketieteen perustuslaillisen kyselyn (CCMQ) ovat kehittäneet Wang et al. Manner-Kiinassa BC TCM:n tyyppien asiantuntijoiden yksimielisyyden mukaan. Siinä on 60 tuotetta, jotka mittaavat 9 erilaista BC:tä: pehmeä, puuttuu qi, puuttuu yang, puuttuu yin, kostea yskös, kostea lämpö, veren pysähdys, heikentynyt qi ja erityisesti sisäelimet. Sitä testattiin Pekingin väestössä sen kasvojen validiteetin selvittämiseksi. Sen luotettavuus ja rakennusarvo on todistettu 2500 ihmisellä viideltä eri maantieteelliseltä alueelta Kiinassa. |
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .