Diskussion om pulsdiagnose og hjerterytmevariabilitet hos patienter med kronisk søvnløshed
16. februar 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Diskuter den objektive vurdering af patienter med søvnløshed ved pulsdiagnose, og mål ved subjektivt spørgeskema og fysiologiske instrumenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Taiwan er søvnløshed en udbredt sygdom.
Kliniske symptomer på søvnforstyrrelser er ret typiske, nu hvor epidemien har taget fat.
Pulsdiagnose er en vigtig diagnostisk metode for søvnløshed i traditionel kinesisk medicin (TCM).
Ikke desto mindre er TCM-pulsdiagnose endnu ikke en udbredt klinisk diagnostisk metode til sygdomme.
Klinisk brug og undervisning bør have stor gavn, hvis pulsdiagnose eller læring kan gøres mere objektiv eller databaseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I forsøgsgruppen udvælges forsøgspersoner, der opfylder følgende betingelser: i alderen 40-79 år, som har klaget over søvnløshedssymptomer inden for den seneste måned, mindst tre gange om ugen i en måned, såsom: svært ved at falde i søvn, vågne op i midt om natten, ude af stand til at vågne Falder i søvn, vågner op om morgenen føler mig stadig søvnig.
Kontrolgruppe: raske frivillige forsøgspersoner i alderen 40-79 år uden søvnløshed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40-60 år
- Klager over søvnløshedssymptomer inden for den seneste måned, som varede i mindst en uge, såsom besvær med at falde i søvn, vågne let op midt om natten, ude af stand til at falde i søvn efter opvågning, stadig ikke få nok søvn efter opvågning i morgen
- Score for søvnforstyrrelser på Pittsburgh Sleep Quality Scale var mere end 5 point
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatriske lidelser
- Anamnese med søvnapnø eller natlig myoklonus
- Center eller neurodegenerativ sygdom
- Kræft
- Brug af melatonin eller sovepiller inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgsgruppen
I alderen 40-79 år, klaget over søvnløshedssymptomer inden for den seneste måned, mindst tre gange om ugen, i en måned, såsom: svært ved at falde i søvn, vågne op midt om natten, vågne ude af stand til at falde i søvn, vågner om morgenen og stadig ikke får nok søvn
|
Skalaen er velegnet til evaluering af søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt til evaluering af søvnkvalitet hos almindelige mennesker.
Mål otte fysiologiske parametre, herunder hjerteslag, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjerterytmevariabilitet HRV, lavfrekvent komponent LF, højfrekvent komponent HF, LF/HF lavfrekvent højfrekvent komponentforhold og uregelmæssig hjerterytme inden for fem minutter
|
|
Kontrolgruppen
Sunde frivillige forsøgspersoner i alderen 40-79 år uden søvnløshed.
|
Skalaen er velegnet til evaluering af søvnkvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser og psykiske lidelser, samt til evaluering af søvnkvalitet hos almindelige mennesker.
Mål otte fysiologiske parametre, herunder hjerteslag, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjerterytmevariabilitet HRV, lavfrekvent komponent LF, højfrekvent komponent HF, LF/HF lavfrekvent højfrekvent komponentforhold og uregelmæssig hjerterytme inden for fem minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 15 minutter
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvevalueringsspørgeskema, der har vist sig at være et pålideligt instrument til at påvise tilstande af angst og depression i omgivelserne på hospitalets ambulatorium.
|
15 minutter
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 15 minutter
|
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter
|
15 minutter
|
|
The Green Climacteric Scale (GCS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Menopausal Symptom Scale vil blive brugt til at måle menopausale symptomer hos kvinder.
Denne skala er udviklet af Greene, med 21 elementer og fire underskalaer: psykologisk, fysiologisk, vasomotorisk, seksuel dysfunktion og andre symptomer
|
15 minutter
|
|
General Sleep Disurbance Scale (GSDS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål patientens ikke-kognitive symptomer, pårørendes oplevede negative følelser af stress, pårørendes depression og søvnforstyrrelser.
|
15 minutter
|
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
Tidsramme: 15 minutter
|
Chinese Medicine Constitutional Questionnaire (CCMQ) blev udviklet af Wang et al. i det kinesiske fastland, ifølge konsensus fra eksperter om typer af BC TCM. Den har 60 genstande, der måler 9 typer BC: blød, mangler qi, mangler yang, mangler yin, fugtigt opspyt, fugtig varme, blodstase, svækket qi og især viscerale organer. Det blev testet i Beijing-befolkningen for at fastslå dets ansigtsgyldighed. Dens pålidelighed og konstruktionsværdi er blevet bevist i 2500 mennesker fra fem forskellige geografiske distrikter i Kina |
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2023
Først opslået (Skøn)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .