Discussion sur le diagnostic du pouls et la variabilité du rythme cardiaque des patients souffrant d'insomnie chronique
16 février 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Discuter de l'évaluation objective des patients souffrant d'insomnie par diagnostic du pouls et mesure par questionnaire subjectif et instruments physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À Taïwan, l'insomnie est une maladie répandue.
Les symptômes cliniques des troubles du sommeil sont plutôt typiques maintenant que l'épidémie s'est installée.
Le diagnostic du pouls est une méthode de diagnostic importante pour l'insomnie en médecine traditionnelle chinoise (MTC).
Le diagnostic d'impulsions TCM n'est pas encore une méthode de diagnostic clinique largement utilisée pour les maladies, néanmoins.
L'utilisation clinique et l'enseignement devraient grandement bénéficier si le diagnostic ou l'apprentissage du pouls peut être rendu plus objectif ou basé sur des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans le groupe expérimental, sélectionner des sujets remplissant les conditions suivantes : âgés de 40 à 79 ans, qui se sont plaints de symptômes d'insomnie au cours du mois écoulé, au moins trois fois par semaine pendant un mois, tels que : difficulté à s'endormir, se réveiller dans la milieu de la nuit, incapable de se réveiller S'endormir, se réveiller le matin en se sentant encore somnolent.
Groupe témoin : sujets sains volontaires âgés de 40 à 79 ans sans insomnie.
La description
Critère d'intégration:
- 40-60 ans
- Plaintes de symptômes d'insomnie au cours du dernier mois qui ont duré au moins une semaine, telles que difficulté à s'endormir, se réveiller facilement au milieu de la nuit, incapable de s'endormir après le réveil, ne pas dormir suffisamment après s'être réveillé dans la matin
- Le score de trouble du sommeil sur l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh était supérieur à 5 points
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Antécédents d'apnée du sommeil ou de myoclonies nocturnes
- Centre ou maladie neurodégénérative
- Cancer
- Utilisation de mélatonine ou de somnifères au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe expérimental
Âgé de 40 à 79 ans, s'est plaint de symptômes d'insomnie au cours du dernier mois, au moins trois fois par semaine, pendant un mois, tels que : difficulté à s'endormir, réveil au milieu de la nuit, réveil incapable de s'endormir, se réveiller le matin et ne pas dormir suffisamment
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L'échelle convient à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil et de troubles mentaux, ainsi qu'à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les personnes en général.
Mesurez huit paramètres physiologiques, y compris le rythme cardiaque, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la variabilité du rythme cardiaque HRV, la composante basse fréquence LF, la composante haute fréquence HF, le rapport des composantes haute fréquence basse fréquence LF/HF et un rythme cardiaque irrégulier dans les cinq minutes
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Le groupe témoin
Sujets volontaires sains âgés de 40 à 79 ans sans insomnie.
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L'échelle convient à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil et de troubles mentaux, ainsi qu'à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les personnes en général.
Mesurez huit paramètres physiologiques, y compris le rythme cardiaque, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la variabilité du rythme cardiaque HRV, la composante basse fréquence LF, la composante haute fréquence HF, le rapport des composantes haute fréquence basse fréquence LF/HF et un rythme cardiaque irrégulier dans les cinq minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 15 minutes
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui s'est avéré être un instrument fiable pour détecter les états d'anxiété et de dépression dans le cadre d'une clinique externe hospitalière.
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15 minutes
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: 15 minutes
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L'ESS est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes
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15 minutes
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L'échelle climatérique verte (GCS)
Délai: 15 minutes
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L'échelle des symptômes de la ménopause sera utilisée pour mesurer les symptômes de la ménopause chez les femmes.
Cette échelle a été développée par Greene, avec 21 items et quatre sous-échelles : psychologique, physiologique, vasomoteur, dysfonctionnement sexuel et autres symptômes
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15 minutes
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Échelle générale des perturbations du sommeil (GSDS)
Délai: 15 minutes
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Mesurer les symptômes non cognitifs du patient, les sentiments de stress négatifs perçus par les soignants familiaux, la dépression et les troubles du sommeil des soignants.
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15 minutes
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Constitution en médecine chinoise Questionnaire (CCMQ)
Délai: 15 minutes
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Le questionnaire constitutionnel de médecine chinoise (CCMQ) a été développé par Wang et al. en Chine continentale, selon le consensus des experts sur les types de BC TCM. Il comporte 60 items mesurant 9 types de BC : doux, manquant de qi, manquant de yang, manquant de yin, crachats humides, chaleur humide, stase sanguine, qi altéré et surtout des organes viscéraux. Il a été testé dans la population de Pékin pour établir sa validité faciale. Sa fiabilité et sa valeur de construction ont été prouvées par 2500 personnes de cinq districts géographiques différents en Chine |
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Première publication (Estimation)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .