Discusión sobre el diagnóstico del pulso y la variabilidad del ritmo cardíaco en pacientes con insomnio crónico
16 de febrero de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Discutir la evaluación objetiva de pacientes con insomnio por diagnóstico de pulso y medir por cuestionario subjetivo e instrumentos fisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Taiwán, el insomnio es una enfermedad frecuente.
Los síntomas clínicos de los trastornos del sueño son bastante típicos ahora que la epidemia se ha afianzado.
El diagnóstico de pulso es un método de diagnóstico importante para el insomnio en la medicina tradicional china (MTC).
Sin embargo, el diagnóstico de pulso de la MTC aún no es un método de diagnóstico clínico ampliamente utilizado para enfermedades.
El uso clínico y la enseñanza deberían beneficiarse enormemente si el diagnóstico del pulso o el aprendizaje pueden hacerse más objetivos o basados en datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el grupo experimental, seleccione sujetos que cumplan las siguientes condiciones: edad de 40 a 79 años, que se quejó de síntomas de insomnio en el último mes, al menos tres veces por semana durante un mes, tales como: dificultad para conciliar el sueño, despertarse en el en medio de la noche, incapaz de despertarse Quedarse dormido, despertarse por la mañana todavía con sueño.
Grupo control: sujetos voluntarios sanos de 40-79 años sin insomnio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 40 a 60 años
- Quejas de síntomas de insomnio en el último mes que hayan durado al menos una semana, como dificultad para conciliar el sueño, despertarse con facilidad en medio de la noche, incapacidad para conciliar el sueño después de despertarse, no dormir lo suficiente después de despertarse en la noche mañana
- La puntuación de trastorno del sueño en la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh fue de más de 5 puntos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Antecedentes de apnea del sueño o mioclonías nocturnas.
- Centro o enfermedad neurodegenerativa
- Cáncer
- Uso de melatonina o pastillas para dormir en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo experimental
De 40 a 79 años de edad, se quejó de síntomas de insomnio en el último mes, al menos tres veces por semana, durante un mes, tales como: dificultad para conciliar el sueño, despertarse en medio de la noche, despertarse sin poder conciliar el sueño, despertarse por la mañana y aún no dormir lo suficiente
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La escala es adecuada para la evaluación de la calidad del sueño en pacientes con trastornos del sueño y trastornos mentales, así como para la evaluación de la calidad del sueño en personas en general.
Mida ocho parámetros fisiológicos, incluidos los latidos del corazón, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la variabilidad del ritmo cardíaco HRV, el componente de baja frecuencia LF, el componente de alta frecuencia HF, la relación del componente de alta frecuencia de baja frecuencia LF/HF y el latido cardíaco irregular en cinco minutos
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El grupo de control
Sujetos voluntarios sanos de 40 a 79 años sin insomnio.
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La escala es adecuada para la evaluación de la calidad del sueño en pacientes con trastornos del sueño y trastornos mentales, así como para la evaluación de la calidad del sueño en personas en general.
Mida ocho parámetros fisiológicos, incluidos los latidos del corazón, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la variabilidad del ritmo cardíaco HRV, el componente de baja frecuencia LF, el componente de alta frecuencia HF, la relación del componente de alta frecuencia de baja frecuencia LF/HF y el latido cardíaco irregular en cinco minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoevaluación que ha demostrado ser un instrumento fiable para detectar estados de ansiedad y depresión en el ámbito de la consulta externa hospitalaria.
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15 minutos
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El ESS es un cuestionario autoadministrado de 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormidos mientras realizan ocho actividades diferentes
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15 minutos
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La Escala Climatérica Verde (GCS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de síntomas de la menopausia se utilizará para medir los síntomas de la menopausia en las mujeres.
Esta escala fue desarrollada por Greene, con 21 ítems y cuatro subescalas: psicológica, fisiológica, vasomotora, disfunción sexual y otros síntomas.
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15 minutos
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Escala general de trastornos del sueño (GSDS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Mida los síntomas no cognitivos del paciente, los sentimientos negativos de estrés percibidos por los cuidadores familiares, la depresión y los trastornos del sueño de los cuidadores.
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15 minutos
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Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Cuestionario Constitucional de Medicina China (CCMQ) fue desarrollado por Wang et al. en China continental, según el consenso de expertos en tipos de BC TCM. Tiene 60 artículos que miden 9 tipos de BC: suave, carente de qi, carente de yang, carente de yin, esputo húmedo, calor húmedo, estasis de sangre, deterioro del qi y especialmente órganos viscerales. Se probó en la población de Beijing para establecer su validez facial. Su confiabilidad y valor de construcción han sido probados en 2500 personas de cinco distritos geográficos diferentes en China |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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