Diskussion über Pulsdiagnose und Herzrhythmusvariabilität von Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit
16. Februar 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Diskutieren Sie die objektive Beurteilung von Patienten mit Schlaflosigkeit durch Pulsdiagnose und messen Sie mit subjektiven Fragebögen und physiologischen Instrumenten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Taiwan ist Schlaflosigkeit eine weit verbreitete Krankheit.
Klinische Symptome von Schlafstörungen sind ziemlich typisch, jetzt, wo die Epidemie Einzug gehalten hat.
Die Pulsdiagnose ist in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ein wichtiges diagnostisches Verfahren bei Schlafstörungen.
Die TCM-Pulsdiagnose ist jedoch noch kein weit verbreitetes klinisches Diagnoseverfahren für Krankheiten.
Der klinische Einsatz und die Lehre sollten stark davon profitieren, wenn die Pulsdiagnose oder das Lernen objektiver oder datenbasierter gemacht werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wählen Sie in der experimentellen Gruppe Probanden aus, die die folgenden Bedingungen erfüllen: im Alter von 40 bis 79 Jahren, die im vergangenen Monat über Schlaflosigkeitssymptome geklagt haben, mindestens dreimal pro Woche für einen Monat, wie zum Beispiel: Einschlafstörungen, Aufwachen in der mitten in der Nacht, kann nicht aufwachen Einschlafen, am Morgen aufwachen und sich immer noch schläfrig fühlen.
Kontrollgruppe: gesunde Freiwillige im Alter von 40–79 ohne Schlaflosigkeit.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 40-60 Jahren
- Beschwerden über Schlaflosigkeitssymptome im letzten Monat, die mindestens eine Woche anhielten, wie z Morgen
- Die Punktzahl für Schlafstörungen auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale betrug mehr als 5 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen Störungen
- Vorgeschichte von Schlafapnoe oder nächtlichem Myoklonus
- Zentrum oder neurodegenerative Erkrankung
- Krebs
- Einnahme von Melatonin oder Schlaftabletten im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die Experimentalgruppe
Alter zwischen 40 und 79 Jahren, der im vergangenen Monat mindestens dreimal pro Woche über einen Monat lang über Schlaflosigkeitssymptome geklagt hat, wie z. morgens aufwachen und immer noch nicht genug Schlaf bekommen
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Die Skala eignet sich zur Beurteilung der Schlafqualität bei Patienten mit Schlafstörungen und psychischen Störungen, sowie zur Beurteilung der Schlafqualität bei allgemeinen Menschen.
Messen Sie innerhalb von fünf Minuten acht physiologische Parameter, darunter Herzschlag, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Herzrhythmusvariabilität HRV, Niederfrequenzkomponente LF, Hochfrequenzkomponente HF, LF/HF-Niederfrequenz-Hochfrequenzkomponentenverhältnis und unregelmäßiger Herzschlag
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Die Kontrollgruppe
Gesunde freiwillige Probanden im Alter von 40–79 ohne Schlaflosigkeit.
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Die Skala eignet sich zur Beurteilung der Schlafqualität bei Patienten mit Schlafstörungen und psychischen Störungen, sowie zur Beurteilung der Schlafqualität bei allgemeinen Menschen.
Messen Sie innerhalb von fünf Minuten acht physiologische Parameter, darunter Herzschlag, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Herzrhythmusvariabilität HRV, Niederfrequenzkomponente LF, Hochfrequenzkomponente HF, LF/HF-Niederfrequenz-Hochfrequenzkomponentenverhältnis und unregelmäßiger Herzschlag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Selbsteinschätzungsfragebogen, der sich als zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Angst- und Depressionszuständen in der Krankenhausambulanz erwiesen hat.
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15 Minuten
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Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der ESS ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 8 Fragen.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) ihre übliche Wahrscheinlichkeit einzunicken oder einzuschlafen, während sie acht verschiedenen Aktivitäten nachgehen
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15 Minuten
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Die Grüne Klimakterische Skala (GCS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Menopausal Symptom Scale wird verwendet, um die Symptome der Menopause bei Frauen zu messen.
Diese Skala wurde von Greene mit 21 Items und vier Subskalen entwickelt: psychologische, physiologische, vasomotorische, sexuelle Dysfunktion und andere Symptome
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15 Minuten
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Allgemeine Schlafstörungsskala (GSDS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Messen Sie die nicht-kognitiven Symptome des Patienten, die wahrgenommenen negativen Stressgefühle der pflegenden Angehörigen, die Depression und Schlafstörungen der pflegenden Angehörigen.
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15 Minuten
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Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin (CCMQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Chinese Medicine Constitutional Questionnaire (CCMQ) wurde von Wang et al. in Festlandchina, gemäß dem Konsens von Experten über Arten von BC TCM. Es hat 60 Gegenstände, die 9 Arten von BC messen: weich, Qi-Mangel, Yang-Mangel, Yin-Mangel, feuchter Auswurf, feuchte Hitze, Blut-Stase, gestörtes Qi und besonders viszerale Organe. Es wurde in der Pekinger Bevölkerung getestet, um seine Gesichtsvalidität festzustellen. Seine Zuverlässigkeit und sein Bauwert wurden von 2500 Menschen aus fünf verschiedenen geografischen Bezirken in China bewiesen |
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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