Discussione sulla diagnosi del polso e sulla variabilità del ritmo cardiaco dei pazienti con insonnia cronica
16 febbraio 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Discutere la valutazione obiettiva dei pazienti con insonnia mediante diagnosi del polso e misurare mediante questionario soggettivo e strumenti fisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A Taiwan, l'insonnia è una malattia prevalente.
I sintomi clinici dei disturbi del sonno sono piuttosto tipici ora che l'epidemia ha preso piede.
La diagnosi del polso è un importante metodo diagnostico per l'insonnia nella medicina tradizionale cinese (MTC).
Tuttavia, la diagnosi del polso TCM non è ancora un metodo diagnostico clinico ampiamente utilizzato per le malattie.
L'uso clinico e l'insegnamento dovrebbero trarre grandi benefici se la diagnosi o l'apprendimento del polso possono essere resi più oggettivi o basati sui dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nel gruppo sperimentale, selezionare soggetti che soddisfino le seguenti condizioni: età 40-79 anni, che hanno lamentato sintomi di insonnia nell'ultimo mese, almeno tre volte alla settimana per un mese, quali: difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi nel nel cuore della notte, incapace di svegliarsi Addormentarsi, svegliarsi al mattino ancora assonnato.
Gruppo di controllo: soggetti volontari sani di età compresa tra 40 e 79 anni senza insonnia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-60 anni
- Reclami di sintomi di insonnia nell'ultimo mese che sono durati per almeno una settimana, come difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi facilmente nel cuore della notte, incapacità di addormentarsi dopo il risveglio, ancora non dormire a sufficienza dopo essersi svegliati nel Mattina
- Il punteggio del disturbo del sonno sulla Pittsburgh Sleep Quality Scale era superiore a 5 punti
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Storia di apnea notturna o mioclono notturno
- Centro o malattia neurodegenerativa
- Cancro
- Melatonina o sonniferi usati nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il gruppo sperimentale
Di età compresa tra 40 e 79 anni, ha lamentato sintomi di insonnia nell'ultimo mese, almeno tre volte alla settimana, per un mese, come ad esempio: difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi nel cuore della notte, svegliarsi incapace di addormentarsi, svegliarsi la mattina e ancora non dormire a sufficienza
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La scala è adatta per la valutazione della qualità del sonno in pazienti con disturbi del sonno e disturbi mentali, nonché per la valutazione della qualità del sonno nelle persone in generale.
Misura otto parametri fisiologici tra cui battito cardiaco, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, variabilità del ritmo cardiaco HRV, componente a bassa frequenza LF, componente ad alta frequenza HF, rapporto componente ad alta frequenza LF/HF a bassa frequenza e battito cardiaco irregolare entro cinque minuti
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Il gruppo di controllo
Soggetti volontari sani di età compresa tra 40 e 79 anni senza insonnia.
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La scala è adatta per la valutazione della qualità del sonno in pazienti con disturbi del sonno e disturbi mentali, nonché per la valutazione della qualità del sonno nelle persone in generale.
Misura otto parametri fisiologici tra cui battito cardiaco, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, variabilità del ritmo cardiaco HRV, componente a bassa frequenza LF, componente ad alta frequenza HF, rapporto componente ad alta frequenza LF/HF a bassa frequenza e battito cardiaco irregolare entro cinque minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 15 minuti
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario di autovalutazione che si è rivelato uno strumento affidabile per la rilevazione degli stati di ansia e depressione nell'ambito dell'ambulatorio ospedaliero.
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15 minuti
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Scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'ESS è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3), le loro normali possibilità di appisolarsi o addormentarsi mentre sono impegnati in otto diverse attività
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15 minuti
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La Scala Climatica Verde (GCS)
Lasso di tempo: 15 minuti
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La Menopausal Symptom Scale verrà utilizzata per misurare i sintomi della menopausa nelle donne.
Questa scala è stata sviluppata da Greene, con 21 item e quattro sottoscale: psicologica, fisiologica, vasomotoria, disfunzione sessuale e altri sintomi
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15 minuti
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Scala generale dei disturbi del sonno (GSDS)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Misurare i sintomi non cognitivi del paziente, i sentimenti negativi di stress percepiti dai caregiver familiari, la depressione e i disturbi del sonno dei caregiver.
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15 minuti
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Costituzione nel questionario di medicina cinese (CCMQ)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il Chinese Medicine Constitutional Questionnaire (CCMQ) è stato sviluppato da Wang et al. nella Cina continentale, secondo il consenso degli esperti sui tipi di BC TCM. Ha 60 articoli che misurano 9 tipi di BC: morbido, privo di qi, privo di yang, privo di yin, espettorato umido, calore umido, stasi del sangue, qi alterato e soprattutto organi viscerali. È stato testato nella popolazione di Pechino per stabilirne la validità facciale. La sua affidabilità e il valore costruttivo sono stati dimostrati in 2500 persone provenienti da cinque diversi distretti geografici in Cina |
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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