Discussão sobre o diagnóstico de pulso e variabilidade do ritmo cardíaco de pacientes com insônia crônica
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Discutir a avaliação objetiva de pacientes com insônia por diagnóstico de pulso e medida por questionário subjetivo e instrumentos fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Taiwan, a insônia é uma doença prevalente.
Os sintomas clínicos de distúrbios do sono são bastante típicos agora que a epidemia se instalou.
O diagnóstico de pulso é um importante método de diagnóstico para insônia na medicina tradicional chinesa (MTC).
No entanto, o diagnóstico de pulso da MTC ainda não é um método de diagnóstico clínico amplamente utilizado para doenças.
O uso clínico e o ensino devem se beneficiar muito se o diagnóstico de pulso ou o aprendizado puderem ser mais objetivos ou baseados em dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
No grupo experimental, selecionar sujeitos que atendam às seguintes condições: idade de 40 a 79 anos, que se queixou de sintomas de insônia no último mês, pelo menos três vezes por semana durante um mês, tais como: dificuldade em adormecer, acordar no meio da noite, incapaz de acordar Adormecer, acordar de manhã ainda com sono.
Grupo controle: voluntários saudáveis com idade entre 40 e 79 anos sem insônia.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-60 anos
- Queixas de sintomas de insônia no último mês que duraram pelo menos uma semana, como dificuldade em adormecer, acordar facilmente no meio da noite, incapacidade de adormecer após acordar, ainda não dormir o suficiente após acordar no meio da noite manhã
- A pontuação do distúrbio do sono na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh foi superior a 5 pontos
Critério de exclusão:
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- História de apneia do sono ou mioclonia noturna
- Centro ou doença neurodegenerativa
- Câncer
- Uso de melatonina ou pílulas para dormir no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O grupo experimental
Idade de 40 a 79 anos, queixa de sintomas de insônia no último mês, pelo menos três vezes por semana, durante um mês, tais como: dificuldade para dormir, acordar no meio da noite, acordar sem conseguir dormir, acordar de manhã e ainda não dormir o suficiente
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A escala é adequada para avaliação da qualidade do sono em pacientes com distúrbios do sono e transtornos mentais, bem como para avaliação da qualidade do sono em pessoas em geral.
Mede oito parâmetros fisiológicos, incluindo batimentos cardíacos, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, variabilidade do ritmo cardíaco HRV, componente de baixa frequência LF, componente de alta frequência HF, proporção de componente de alta frequência de baixa frequência LF/HF e batimentos cardíacos irregulares em cinco minutos
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O grupo de controle
Voluntários saudáveis de 40 a 79 anos sem insônia.
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A escala é adequada para avaliação da qualidade do sono em pacientes com distúrbios do sono e transtornos mentais, bem como para avaliação da qualidade do sono em pessoas em geral.
Mede oito parâmetros fisiológicos, incluindo batimentos cardíacos, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, variabilidade do ritmo cardíaco HRV, componente de baixa frequência LF, componente de alta frequência HF, proporção de componente de alta frequência de baixa frequência LF/HF e batimentos cardíacos irregulares em cinco minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 15 minutos
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autoavaliação que tem se mostrado um instrumento confiável para detectar estados de ansiedade e depressão no ambiente ambulatorial hospitalar.
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15 minutos
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Escala de sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: 15 minutos
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A ESE é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), suas chances habituais de cochilar ou adormecer enquanto estão envolvidos em oito atividades diferentes
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15 minutos
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A Escala Climatérica Verde (GCS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Sintomas da Menopausa será usada para medir os sintomas da menopausa em mulheres.
Essa escala foi desenvolvida por Greene, com 21 itens e quatro subescalas: psicológica, fisiológica, vasomotora, disfunção sexual e outros sintomas
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15 minutos
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Escala Geral de Distúrbios do Sono (GSDS)
Prazo: 15 minutos
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Medir os sintomas não cognitivos do paciente, os sentimentos negativos de estresse percebidos pelos cuidadores familiares, a depressão dos cuidadores e os distúrbios do sono.
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15 minutos
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Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
Prazo: 15 minutos
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O Questionário Constitucional de Medicina Chinesa (CCMQ) foi desenvolvido por Wang et al. na China Continental, de acordo com o consenso de especialistas sobre os tipos de BC TCM. Possui 60 itens medindo 9 tipos de BC: mole, falta de qi, falta de yang, falta de yin, escarro úmido, calor úmido, estase de sangue, qi prejudicado e especialmente órgãos viscerais. Foi testado na população de Pequim para estabelecer sua validade facial. Sua confiabilidade e valor de construção foram comprovados em 2.500 pessoas de cinco distritos geográficos diferentes na China |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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