Diskuse o pulzní diagnostice a variabilitě srdečního rytmu u pacientů s chronickou nespavostí
16. února 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Diskutujte o objektivním hodnocení pacientů s nespavostí pomocí pulzní diagnostiky a měření subjektivním dotazníkem a fyziologickými nástroji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na Tchaj-wanu je nespavost běžnou nemocí.
Klinické příznaky poruch spánku jsou nyní po vypuknutí epidemie spíše typické.
Pulzní diagnostika je důležitou diagnostickou metodou pro nespavost v tradiční čínské medicíně (TCM).
Pulzní diagnostika TCM však zatím není široce používanou klinickou diagnostickou metodou nemocí.
Klinické využití a výuka by měly být velkým přínosem, pokud lze pulsovou diagnostiku nebo učení učinit objektivnějšími nebo založenými na datech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V experimentální skupině vyberte subjekty, které splňují následující podmínky: ve věku 40–79 let, kteří si v posledním měsíci stěžovali na příznaky nespavosti, alespoň třikrát týdně po dobu jednoho měsíce, jako jsou: potíže s usínáním, probouzení se v uprostřed noci, neschopnost se probudit Usínání, probouzení se ráno stále ospalý.
Kontrolní skupina: zdraví dobrovolní jedinci ve věku 40-79 let bez nespavosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40-60 let
- Stížnosti na příznaky nespavosti v posledním měsíci, které trvaly alespoň jeden týden, jako jsou potíže s usínáním, snadné probouzení uprostřed noci, neschopnost usnout po probuzení, stále nedostatek spánku po probuzení v ráno
- Skóre poruchy spánku na Pittsburghské škále kvality spánku bylo více než 5 bodů
Kritéria vyloučení:
- Historie psychiatrických poruch
- Spánková apnoe nebo noční myoklonus v anamnéze
- Centrum nebo neurodegenerativní onemocnění
- Rakovina
- Melatonin nebo prášky na spaní užívané v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Ve věku 40–79 let, stěžoval si na příznaky nespavosti v posledním měsíci, alespoň třikrát týdně, po dobu jednoho měsíce, jako jsou: potíže s usínáním, probouzení se uprostřed noci, probuzení neschopné usnout, se ráno probouzíte a stále nemáte dostatek spánku
|
Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a duševními poruchami i pro hodnocení kvality spánku u obecně lidí.
Změřte osm fyziologických parametrů včetně srdečního tepu, systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, variability srdečního rytmu HRV, nízkofrekvenční složky LF, vysokofrekvenční složky HF, poměru nízkofrekvenční vysokofrekvenční složky LF/HF a nepravidelného srdečního tepu během pěti minut
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolní jedinci ve věku 40-79 let bez nespavosti.
|
Škála je vhodná pro hodnocení kvality spánku u pacientů s poruchami spánku a duševními poruchami i pro hodnocení kvality spánku u obecně lidí.
Změřte osm fyziologických parametrů včetně srdečního tepu, systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, variability srdečního rytmu HRV, nízkofrekvenční složky LF, vysokofrekvenční složky HF, poměru nízkofrekvenční vysokofrekvenční složky LF/HF a nepravidelného srdečního tepu během pěti minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 15 minut
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 15 minut
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je sebehodnotící dotazník, který byl shledán jako spolehlivý nástroj pro zjišťování stavů úzkosti a deprese v prostředí nemocniční ambulance.
|
15 minut
|
|
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: 15 minut
|
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami.
Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0–3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými aktivitami.
|
15 minut
|
|
Zelená klimakterická stupnice (GCS)
Časové okno: 15 minut
|
Škála příznaků menopauzy bude použita k měření příznaků menopauzy u žen.
Tuto škálu vyvinul Greene s 21 položkami a čtyřmi subškálami: psychologická, fyziologická, vazomotorická, sexuální dysfunkce a další příznaky.
|
15 minut
|
|
Obecná stupnice poruch spánku (GSDS)
Časové okno: 15 minut
|
Změřte pacientovy non-kognitivní symptomy, negativní pocity stresu vnímané rodinnými pečovateli, depresi pečovatelů a poruchy spánku.
|
15 minut
|
|
Dotazník konstituce v čínské medicíně (CCMQ)
Časové okno: 15 minut
|
Konstituční dotazník čínské medicíny (CCMQ) byl vyvinut Wangem a kol. v pevninské Číně, podle konsensu odborníků na typy BC TCM. Má 60 položek měřících 9 typů BC: měkká, chybí čchi, chybí jang, chybí jin, vlhké sputum, vlhké teplo, stáze krve, narušená čchi a zejména viscerální orgány. Byl testován v pekingské populaci, aby se zjistila jeho platnost na obličeji. Jeho spolehlivost a konstrukční hodnota byla prokázána u 2500 lidí z pěti různých geografických oblastí v Číně |
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .