Дискуссия о пульсовой диагностике и вариабельности сердечного ритма у больных с хронической бессонницей
16 февраля 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Обсудите объективную оценку пациентов с бессонницей с помощью пульсовой диагностики и оценку с помощью субъективного опросника и физиологических инструментов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На Тайване бессонница является распространенным заболеванием.
Клинические симптомы нарушений сна довольно типичны в условиях эпидемии.
Пульсовая диагностика является важным методом диагностики бессонницы в традиционной китайской медицине (ТКМ).
Тем не менее пульсовая диагностика ТКМ пока не является широко используемым методом клинической диагностики заболеваний.
Клиническое использование и обучение должны значительно выиграть, если диагностика пульса или обучение могут быть сделаны более объективными или основанными на данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В экспериментальную группу отбирают лиц, отвечающих следующим условиям: в возрасте 40-79 лет, предъявляющих жалобы на симптомы бессонницы в течение последнего месяца не менее трех раз в неделю в течение одного месяца, такие как: затрудненное засыпание, пробуждение в посреди ночи, не могу проснуться. Засыпаю, просыпаюсь утром, все еще чувствуя сонливость.
Контрольная группа: здоровые добровольцы в возрасте 40-79 лет без бессонницы.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 40-60 лет
- Жалобы на симптомы бессонницы в течение последнего месяца, продолжавшиеся не менее одной недели, такие как трудности с засыпанием, легкое пробуждение среди ночи, невозможность заснуть после пробуждения, недостаточное количество сна после пробуждения в утро
- Оценка нарушения сна по Питтсбургской шкале качества сна составила более 5 баллов.
Критерий исключения:
- История психических расстройств
- История апноэ сна или ночного миоклонуса
- Очаг или нейродегенеративное заболевание
- Рак
- Использование мелатонина или снотворного в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Возраст 40-79 лет, жалобы на симптомы бессонницы в течение последнего месяца, по крайней мере, три раза в неделю, в течение месяца, такие как: трудности с засыпанием, пробуждение среди ночи, пробуждение с невозможностью заснуть, просыпаюсь утром и все равно не высыпаюсь
|
Шкала подходит для оценки качества сна у пациентов с нарушениями сна и психическими расстройствами, а также для оценки качества сна у людей в целом.
Измерение восьми физиологических параметров, включая сердцебиение, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, вариабельность сердечного ритма, ВСР, низкочастотный компонент LF, высокочастотный компонент HF, соотношение низкочастотного высокочастотного компонента LF/HF и нерегулярное сердцебиение в течение пяти минут.
|
|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы в возрасте 40-79 лет без бессонницы.
|
Шкала подходит для оценки качества сна у пациентов с нарушениями сна и психическими расстройствами, а также для оценки качества сна у людей в целом.
Измерение восьми физиологических параметров, включая сердцебиение, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, вариабельность сердечного ритма, ВСР, низкочастотный компонент LF, высокочастотный компонент HF, соотношение низкочастотного высокочастотного компонента LF/HF и нерегулярное сердцебиение в течение пяти минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 15 минут
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой опросник для самооценки, который оказался надежным инструментом для выявления состояний тревоги и депрессии в условиях амбулаторного стационара.
|
15 минут
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 15 минут
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) их обычные шансы задремать или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности.
|
15 минут
|
|
Зеленая климактерическая шкала (GCS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала симптомов менопаузы будет использоваться для измерения симптомов менопаузы у женщин.
Эта шкала была разработана Грином и состоит из 21 пункта и четырех подшкал: психологическая, физиологическая, вазомоторная, сексуальная дисфункция и другие симптомы.
|
15 минут
|
|
Общая шкала нарушений сна (GSDS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерьте некогнитивные симптомы пациента, негативные ощущения стресса у опекунов, депрессию опекунов и нарушение сна.
|
15 минут
|
|
Анкета конституции в китайской медицине (CCMQ)
Временное ограничение: 15 минут
|
Опросник конституции китайской медицины (CCMQ) был разработан Wang et al. в материковом Китае, согласно консенсусу экспертов по типам BC TCM. В нем 60 наименований, измеряющих 9 видов БК: мягкость, отсутствие ци, отсутствие ян, отсутствие инь, влажная мокрота, влажный жар, застой крови, нарушение ци и особенно внутренних органов. Он был протестирован на популяции Пекина, чтобы установить его лицевую достоверность. Его надежность и конструктивная ценность были доказаны 2500 людьми из пяти различных географических районов Китая. |
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .