Dyskusja na temat diagnostyki tętna i zmienności rytmu serca u pacjentów z przewlekłą bezsennością
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Omów obiektywną ocenę pacjentów z bezsennością za pomocą diagnozy tętna i pomiaru za pomocą subiektywnego kwestionariusza i narzędzi fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Tajwanie bezsenność jest powszechną chorobą.
Kliniczne objawy zaburzeń snu są dość typowe teraz, gdy panuje epidemia.
Diagnostyka tętna jest ważną metodą diagnostyczną bezsenności w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM).
Mimo to diagnostyka tętna TCM nie jest jeszcze szeroko stosowaną kliniczną metodą diagnostyczną chorób.
Zastosowanie kliniczne i nauczanie powinno przynieść znaczne korzyści, jeśli diagnostyka tętna lub nauka mogą być bardziej obiektywne lub oparte na danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W grupie eksperymentalnej wybrano osoby spełniające następujące warunki: wiek 40-79 lat, uskarżające się na objawy bezsenności w ciągu ostatniego miesiąca, co najmniej trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc, takie jak: trudności z zasypianiem, budzenie się w w środku nocy, nie mogąc się obudzić Zasypianie, budzenie się rano nadal senne.
Grupa kontrolna: zdrowi ochotnicy w wieku 40-79 lat bez bezsenności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 40-60 lat
- Skargi na objawy bezsenności w ciągu ostatniego miesiąca, które trwały co najmniej tydzień, takie jak trudności z zasypianiem, łatwe budzenie się w środku nocy, niemożność zasypiania po przebudzeniu, wciąż niewystarczająca ilość snu po przebudzeniu w nocy Poranek
- Wynik zaburzeń snu w Pittsburgh Sleep Quality Scale wynosił więcej niż 5 punktów
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychicznych
- Historia bezdechu sennego lub nocnych mioklonii
- Choroba centralna lub neurodegeneracyjna
- Rak
- Stosowanie melatoniny lub tabletek nasennych w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Wiek 40-79 lat, skarżył się na objawy bezsenności w ciągu ostatniego miesiąca, co najmniej 3 razy w tygodniu, od miesiąca, takie jak: trudności z zasypianiem, budzenie się w środku nocy, budzenie się, niemożność zaśnięcia, budząc się rano i wciąż nie wysypiając się
|
Skala nadaje się do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, a także do oceny jakości snu u ogółu ludzi.
Zmierz osiem parametrów fizjologicznych, w tym bicie serca, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca HRV, składową o niskiej częstotliwości LF, składową o wysokiej częstotliwości HF, stosunek składowej niskiej częstotliwości o wysokiej częstotliwości LF/HF i nieregularne bicie serca w ciągu pięciu minut
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy w wieku 40-79 lat bez bezsenności.
|
Skala nadaje się do oceny jakości snu u pacjentów z zaburzeniami snu i zaburzeniami psychicznymi, a także do oceny jakości snu u ogółu ludzi.
Zmierz osiem parametrów fizjologicznych, w tym bicie serca, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca HRV, składową o niskiej częstotliwości LF, składową o wysokiej częstotliwości HF, stosunek składowej niskiej częstotliwości o wysokiej częstotliwości LF/HF i nieregularne bicie serca w ciągu pięciu minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest kwestionariuszem samooceny, który okazał się wiarygodnym narzędziem do wykrywania stanów lękowych i depresyjnych w warunkach ambulatorium szpitalnego.
|
15 minut
|
|
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
ESS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 8 pytań.
Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-3), ich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności
|
15 minut
|
|
Skala zielonej klimakterium (GCS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala Objawów Menopauzalnych będzie stosowana do pomiaru objawów menopauzalnych u kobiet.
Skala ta została opracowana przez Greene'a, z 21 pozycjami i czterema podskalami: psychologiczna, fizjologiczna, naczynioruchowa, dysfunkcja seksualna i inne objawy
|
15 minut
|
|
Skala ogólnych zaburzeń snu (GSDS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmierz objawy pozapoznawcze pacjenta, odczuwane przez opiekunów negatywne odczucia stresu, depresję opiekunów i zaburzenia snu.
|
15 minut
|
|
Konstytucja Kwestionariusza Medycyny Chińskiej (CCMQ)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz Konstytucyjny Medycyny Chińskiej (CCMQ) został opracowany przez Wanga i in. w Chinach kontynentalnych, zgodnie z konsensusem ekspertów w sprawie typów BC TCM. Posiada 60 elementów mierzących 9 rodzajów BC: miękkie, pozbawione qi, pozbawione yang, pozbawione yin, wilgotna plwocina, wilgotne ciepło, zastój krwi, upośledzone qi, a zwłaszcza narządy wewnętrzne. Został przetestowany w populacji pekińskiej w celu ustalenia jego ważności twarzy. Jego niezawodność i wartość konstrukcyjna zostały udowodnione na 2500 osobach z pięciu różnych regionów geograficznych w Chinach |
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .