Discussie over polsdiagnose en hartritmevariabiliteit bij patiënten met chronische slapeloosheid
16 februari 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Bespreek de objectieve beoordeling van patiënten met slapeloosheid door polsdiagnose en meet door middel van een subjectieve vragenlijst en fysiologische instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Taiwan is slapeloosheid een veel voorkomende ziekte.
Klinische symptomen van slaapstoornissen zijn vrij typerend nu de epidemie heeft toegeslagen.
Polsdiagnose is een belangrijke diagnostische methode voor slapeloosheid in de traditionele Chinese geneeskunde (TCG).
Toch is de TCM-pulsdiagnose nog geen veelgebruikte klinische diagnostische methode voor ziekten.
Klinisch gebruik en onderwijs zouden er veel baat bij hebben als polsdiagnose of leren objectiever of op gegevens gebaseerd kan worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700007
- Ministry of Health and Welfare Tainan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Selecteer in de experimentele groep proefpersonen die aan de volgende voorwaarden voldoen: in de leeftijd van 40-79 jaar, die de afgelopen maand minimaal drie keer per week gedurende een maand klaagden over symptomen van slapeloosheid, zoals: moeite met inslapen, wakker worden in de midden in de nacht, niet in staat om wakker te worden In slaap vallen, 's ochtends wakker worden met nog steeds een slaperig gevoel.
Controlegroep: gezonde vrijwillige proefpersonen van 40-79 jaar zonder slapeloosheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-60 jaar
- Klachten over slapeloosheid symptomen in de afgelopen maand die minstens een week aanhielden, zoals moeite met inslapen, gemakkelijk wakker worden midden in de nacht, niet in slaap kunnen vallen na het wakker worden, nog steeds niet genoeg slaap krijgen na het wakker worden in de nacht ochtend
- De score van slaapstoornis op de Pittsburgh Sleep Quality Scale was meer dan 5 punten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van slaapapneu of nachtelijke myoclonus
- Centrum of neurodegeneratieve ziekte
- Kanker
- Melatonine of slaappillen gebruikt in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De experimentele groep
In de leeftijd van 40-79 jaar, klaagde de afgelopen maand over symptomen van slapeloosheid, minstens drie keer per week, gedurende een maand, zoals: moeite met inslapen, midden in de nacht wakker worden, wakker worden niet in slaap kunnen vallen, 's ochtends wakker worden en nog steeds niet genoeg slaap krijgen
|
De schaal is geschikt voor de beoordeling van de slaapkwaliteit bij patiënten met slaapstoornissen en psychische stoornissen, maar ook voor de beoordeling van de slaapkwaliteit bij mensen in het algemeen.
Meet binnen vijf minuten acht fysiologische parameters, waaronder hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartritmevariabiliteit HRV, laagfrequente component LF, hoogfrequente component HF, LF/HF laagfrequente hoogfrequente componentverhouding en onregelmatige hartslag
|
|
De controlegroep
Gezonde proefpersonen van 40-79 jaar zonder slapeloosheid.
|
De schaal is geschikt voor de beoordeling van de slaapkwaliteit bij patiënten met slaapstoornissen en psychische stoornissen, maar ook voor de beoordeling van de slaapkwaliteit bij mensen in het algemeen.
Meet binnen vijf minuten acht fysiologische parameters, waaronder hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartritmevariabiliteit HRV, laagfrequente component LF, hoogfrequente component HF, LF/HF laagfrequente hoogfrequente componentverhouding en onregelmatige hartslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die een betrouwbaar instrument is gebleken voor het detecteren van angst- en depressietoestanden in de setting van de ziekenhuispolikliniek.
|
15 minuten
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De ESS is een zelf in te vullen vragenlijst met 8 vragen.
Respondenten wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal (0-3) hun gebruikelijke kans om in slaap te vallen of in slaap te vallen te beoordelen terwijl ze bezig zijn met acht verschillende activiteiten
|
15 minuten
|
|
De Groene Klimaatschaal (GCS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Menopauze Symptom Scale wordt gebruikt om overgangsklachten bij vrouwen te meten.
Deze schaal is ontwikkeld door Greene, met 21 items en vier subschalen: psychologisch, fysiologisch, vasomotorisch, seksuele disfunctie en andere symptomen
|
15 minuten
|
|
Algemene slaapverstoringsschaal (GSDS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Meet de niet-cognitieve symptomen van de patiënt, de ervaren negatieve stressgevoelens van de mantelzorgers, de depressie van de mantelzorgers en slaapstoornissen.
|
15 minuten
|
|
Constitutie in Chinese Geneeskunde Vragenlijst (CCMQ)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Chinese Medicine Constitutional Questionnaire (CCMQ) is ontwikkeld door Wang et al. op het vasteland van China, volgens de consensus van experts over soorten BC TCM. Het heeft 60 items die 9 soorten BC meten: zacht, gebrek aan qi, gebrek aan yang, gebrek aan yin, vochtig sputum, vochtige warmte, bloedstasis, verminderde qi en vooral viscerale organen. Het werd getest bij de bevolking van Beijing om de validiteit van het gezicht vast te stellen. De betrouwbaarheid en constructiewaarde zijn bewezen bij 2500 mensen uit vijf verschillende geografische districten in China |
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .