LACC患者における画像誘導放射線療法のためのリンパマッピング - 実現可能性研究 (LaMA)
局所進行子宮頸がん患者における画像誘導放射線療法のリンパマッピング、実現可能性研究
リンパマッピングは、原発腫瘍からの排液を伴うすべてのリンパ節、つまり潜在的な (微小) 転移を伴うすべてのリンパ節を画像化できる手順です。 これらのノードは、他のイメージング手法では必ずしも疑わしいとは限りません。
この実現可能性調査の目標は、
- 局所進行子宮頸がんにおけるリンパマッピング手順の実現可能性を調査する
- 以前の画像（MRI / CT / FDG-PET / CT）を含む放射線治療計画とのリンパマップの一致を研究する
調査の概要
詳細な説明
調査対象母集団：
-18歳以上で、局所進行子宮頸がんがあり、放射線療法が計画されています。
介入（該当する場合）：放射性医薬品の痛みのない注射を確実にするために、麻酔下での標準的な調査中に、すべての研究患者に対してリンパマッピングが実行されます。 患者は[99mTc]Tc-ナノコロイド腫瘍周囲の6〜8デポを受け取ります。 放射性医薬品の投与から 3 時間後および 12 ～ 24 時間後に、放射線および核医学部門で平面および SPECT/CT ガンマ カメラ画像が作成されます。 すべての放射性リンパ節がリンパマップに含まれます。
放射線腫瘍医は、リンパマッピングのデータを知らずに放射線治療計画を決定します。 リンパマップは、放射線治療計画および以前の画像 (MRI / CT / FDG-PET/CT) と比較されます。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
- 局所進行子宮頸癌でリンパマッピングを実行することは可能ですか? 腫瘍の両側に (複数の) リンパ節が見えますか?
- すべての目に見えるリンパ節 (リスクのあるリンパ節) は、標準的な放射線療法の治療計画に含まれていますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1100DD
- Amsterdam UMC University of Amsterdam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
組織学的に証明された局所進行子宮頸がん [FIGO ステージ IIB-IVA]。 >18歳。 治癒（化学）放射線による治療。 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
妊娠。 肥満のため、放射性トレーサーの投与が適切に行えない 腫瘍の大きさや位置により、[99mTc]Tc-ナノコロイドの全周注入が不可能な腫瘍を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパマップ
リンパマッピングが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行子宮頸癌でリンパマッピングを実行することは可能ですか?腫瘍の両側に (複数の) リンパ節が見えますか?
時間枠：2年
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実現可能性
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての目に見えるリンパ節 (リスクのあるリンパ節) は、標準的な放射線療法の治療計画に含まれていますか?
時間枠：2年
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RT治療計画との比較
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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