LACC 환자의 이미지 유도 방사선 요법을 위한 림프 매핑 - 타당성 조사 (LaMA)
국소적으로 진행된 자궁경부암 환자의 영상 유도 방사선 요법을 위한 림프 매핑, 타당성 조사
림프 매핑은 1차 종양에서 배액되는 모든 림프절, 즉 잠재적인 (마이크로)전이가 있는 모든 림프절을 이미지화할 수 있는 절차입니다. 이러한 노드는 다른 이미징 기술에서 반드시 의심스러운 것은 아닙니다.
이번 타당성 조사의 목표는
- 국소적으로 진행된 자궁경부암에서 림프 매핑 절차의 타당성 조사
- 이전 영상(MRI/CT/FDG-PET/CT)을 포함한 방사선 치료 계획과 림프 지도의 일치도 연구
연구 개요
상세 설명
연구 인구:
18세 이상, 국소적으로 진행된 자궁경부암이 있고 방사선 요법을 계획할 예정입니다.
개입(해당되는 경우): 방사성 의약품의 고통 없는 주사를 보장하기 위해 마취 하의 표준 조사 동안 모든 연구 환자에 대해 림프 매핑이 수행됩니다. 환자는 [99mTc]Tc-nanocolloid pertumoral의 6-8 저장소를 받게 됩니다. 평면 및 SPECT/CT 감마 카메라 이미지는 방사성 의약품 투여 후 3시간 및 12-24시간 후에 방사선 및 핵의학과에서 만들어집니다. 모든 방사성 림프절은 림프 지도에 포함됩니다.
방사선 종양 전문의는 림프 매핑 데이터에 눈이 먼 방사선 요법 치료 계획을 결정할 것입니다. 림프 지도는 방사선 치료 계획 및 이전 영상(MRI/CT/FDG-PET/CT)과 비교됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
- 국소적으로 진행된 자궁경부암에서 림프 매핑을 수행하는 것이 가능합니까? 종양 양쪽에 (여러) 림프절이 시각화되어 있습니까?
- 모든 눈에 보이는 림프절(위험에 처한 림프절)이 표준 방사선 치료 계획에 포함됩니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1100DD
- Amsterdam UMC University of Amsterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
조직학적으로 입증된 국소 진행성 자궁경부암[FIGO 병기 IIB-IVA]. >18세. 치료 (화학)방사선 치료. 서명된 동의서.
제외 기준:
임신. 비만으로 인해 방사성 추적자의 적절한 투여가 보장되지 않는 종양의 크기나 위치로 인해 [99mTc]Tc-나노콜로이드의 원주주입이 불가능한 종양을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프 지도
림프 매핑이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소적으로 진행된 자궁경부암에서 림프 매핑을 수행하는 것이 가능합니까? 종양 양쪽에 (여러) 림프절이 시각화되어 있습니까?
기간: 2 년
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타당성
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 눈에 보이는 림프절(위험에 처한 림프절)이 표준 방사선 치료 계획에 포함됩니까?
기간: 2 년
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RT 치료 계획과 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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