筋腱界面における損傷後の組織修復の改善 筋組織損傷 (GH-MTJ)
2025年9月19日 更新者：Grith Højfeldt、Bispebjerg Hospital
筋組織損傷後の筋および腱からの結合組織におけるタンパク質代謝回転の調節
この研究は、膝関節再建手術を受ける予定の 40 人の患者を、ハムストリング筋の神経筋電気刺激の後に、またはなしで、GH またはプラセボの投与に無作為に割り付けた 2 週間のヒト研究です。全体的な目的は、筋肉結合の役割を決定することです。筋肉の損傷と修復における組織タンパク質の合成。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- 電話番号：+45 61651061
- メール：grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- 募集
- Bispebjerg Hospital
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コンタクト：
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- 電話番号：+4561651061
- メール：grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 膝関節再建手術予定の健康な男女
- BMI 18-35
除外基準:
- 成長ホルモンまたは蛋白同化ステロイドの以前または現在の使用
- 過去3か月間のコルチコステロイドの使用
- 筋肉または腱のターンオーバーに影響を与えることが知られている薬物の使用
- 重水を用いた研究への以前の参加
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1) 電気刺激＋成長ホルモン
200回のエキセントリック収縮による電気刺激の1回。
これに続いて、ソマトロピンを 2 週間毎日注射します (最初の週は 33.3 ug/kg、2 週目は 50 ug/kg)。
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実験的に誘発された筋肉損傷を介して。
ハムストリング筋の神経筋電気刺激
成長ホルモンを毎日注射
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実験的：2) 電気刺激
200回の偏心収縮による電気刺激の1回
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実験的に誘発された筋肉損傷を介して。
ハムストリング筋の神経筋電気刺激
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アクティブコンパレータ：3) 成長ホルモン
ソマトロピンの毎日の注射 (最初の週は 33.3 ug/kg、2 週目は 50 ug/kg) を 2 週間。
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成長ホルモンを毎日注射
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プラセボコンパレーター：4) コントロール
介入なし
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電気刺激なし、成長ホルモンなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再生筋肉と対照筋肉における筋肉および筋腱結合タンパク質合成の違い
時間枠：2年
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D2O (重水素化水) 摂取量および組織中の重水素標識アラニンに基づく部分合成率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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損傷した筋肉と対照筋肉からの腱組織合成
時間枠：2年
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組織中の D2O 摂取量と D-アラニン標識に基づく FSR
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2年
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成長ホルモンの有無にかかわらず、再生中のサテライト細胞、線維芽細胞、および免疫細胞の数とコントロール組織の数
時間枠：2年
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筋肉断面の組織化学的染色
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2年
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成長ホルモンの有無にかかわらず組織の機械的特性
時間枠：2年
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Ex vivo 機械的ストレス試験
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2年
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成長ホルモンの有無にかかわらず、再生筋肉、筋腱接合部組織における筋肉タンパク質合成の違い
時間枠：2年
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D2O (重水素化水) 摂取量および組織中の重水素標識アラニンに基づく部分合成率
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2年
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再生対対照筋肉および筋腱接合部組織における単一タンパク質合成
時間枠：2年
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動的プロテオームプロファイリング D2O (重水素化水) 摂取および単一タンパク質中の重水素標識アラニンに基づく分別合成率
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2年
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成長ホルモンの有無にかかわらず、筋肉および筋腱接合部組織の再生における単一タンパク質合成
時間枠：2年
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動的プロテオームプロファイリング D2O (重水素化水) 摂取および単一タンパク質中の重水素標識アラニンに基づく分別合成率
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2年
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成長ホルモンの有無にかかわらず、再生中の筋肉、筋腱接合部、および腱組織における筋肉タンパク質合成の違い
時間枠：2年
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D2O (重水素化水) 摂取量および組織中の重水素標識アラニンに基づく部分合成率
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2年
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再生と対照の筋肉、筋腱接合部、および腱組織における筋肉タンパク質合成の違い
時間枠：2年
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D2O (重水素化水) 摂取量および組織中の重水素標識アラニンに基づく部分合成率
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Grith Højfeldt, PhD、Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BBH158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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