Mejora de la reparación de tejidos después de una lesión en la interfaz músculo-tendón Lesión del tejido muscular (GH-MTJ)
19 de septiembre de 2025 actualizado por: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulación del recambio de proteínas en el tejido conectivo del músculo y el tendón después de una lesión del tejido muscular
El estudio es un estudio humano de 2 semanas en el que 40 pacientes que están programados para someterse a una cirugía reconstructiva de rodilla se asignan aleatoriamente a la administración de GH o placebo después o sin estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos isquiotibiales. El objetivo general es determinar el papel del músculo conectivo Síntesis de proteínas tisulares en lesiones y reparación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Número de teléfono: +45 61651061
- Correo electrónico: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Bispebjerg Hospital
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Contacto:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Número de teléfono: +4561651061
- Correo electrónico: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos programados para someterse a una cirugía reconstructiva de rodilla
- IMC 18-35
Criterio de exclusión:
- Uso anterior o actual de hormona de crecimiento o esteroides anabólicos
- Uso de corticoides en los últimos 3 meses
- Uso de cualquier medicamento que se sabe que afecta el recambio de músculos o tendones
- Ex participación en un estudio con agua deuterada
- Enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1) Estimulación eléctrica + hormona de crecimiento
Una sesión de estimulación eléctrica con 200 contracciones excéntricas.
A esto le siguen inyecciones diarias de somatropina (33,3 ug/kg en la primera semana, 50 ug/kg en la segunda semana) durante dos semanas.
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Lesión muscular inducida experimentalmente vía.
estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos isquiotibiales
Inyección diaria de hormona de crecimiento.
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Experimental: 2) estimulación eléctrica
Una sesión de estimulación eléctrica con 200 contracciones excéntricas
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Lesión muscular inducida experimentalmente vía.
estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos isquiotibiales
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Comparador activo: 3) hormona del crecimiento
Inyecciones diarias de somatropina (33,3 ug/kg en la primera semana, 50 ug/kg en la segunda semana) durante dos semanas.
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Inyección diaria de hormona de crecimiento.
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Comparador de placebos: 4) controlar
Sin intervención
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Sin estimulación eléctrica, ni hormona de crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la síntesis de proteínas de unión muscular y miotendinosa en el músculo en regeneración vs. control
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de síntesis fraccional basadas en la ingesta de D2O (agua deuterada) y alanina marcada con deuterio en el tejido
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de tejido tendinoso a partir de músculo lesionado frente a músculo de control
Periodo de tiempo: 2 años
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FSR basado en la ingesta de D2O y la etiqueta de D-alanina en el tejido
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2 años
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Número de células satélite, fibroblastos y células inmunitarias en tejido regenerado frente a tejido de control, con y sin hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Tinción histoquímica de secciones transversales musculares.
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2 años
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Propiedades mecánicas del tejido con y sin hormona de crecimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Ensayo de estrés mecánico ex vivo
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2 años
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Diferencia en la síntesis de proteína muscular en músculo en regeneración, tejido de unión miotendinosa con o sin hormona de crecimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de síntesis fraccional basadas en la ingesta de D2O (agua deuterada) y alanina marcada con deuterio en el tejido
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2 años
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Síntesis de proteína única en tejido de unión miotendinosa y músculo en regeneración vs. control
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de síntesis fraccional de perfiles de proteoma dinámico basadas en la ingesta de D2O (agua deuterada) y alanina marcada con deuterio en proteínas individuales
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2 años
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Síntesis de proteína única en tejido de unión muscular y miotendinosa en regeneración con o sin hormona de crecimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de síntesis fraccional de perfiles de proteoma dinámico basadas en la ingesta de D2O (agua deuterada) y alanina marcada con deuterio en proteínas individuales
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2 años
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Diferencia en la síntesis de proteínas musculares en el músculo en regeneración, la unión miotendinosa y el tejido tendinoso con o sin hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de síntesis fraccional basadas en la ingesta de D2O (agua deuterada) y alanina marcada con deuterio en el tejido
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2 años
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Diferencia en la síntesis de proteínas musculares en el músculo en regeneración frente al control, la unión miotendinosa y el tejido tendinoso
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasas de síntesis fraccional basadas en la ingesta de D2O (agua deuterada) y alanina marcada con deuterio en el tejido
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Técnicas de investigación
- Hormonas pituitarias
- Hormonas pituitarias, anterior
- Estimulación física
- Hormona del crecimiento humano
- Estimulación eléctrica
- Hormona del crecimiento
Otros números de identificación del estudio
- BBH158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .