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Verbesserung der Gewebereparatur nach Verletzungen an der Muskel-Sehnen-Schnittstelle Muskelgewebeverletzung (GH-MTJ)

19. September 2025 aktualisiert von: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulierung des Proteinumsatzes im Bindegewebe von Muskeln und Sehnen nach Muskelgewebeverletzung

Die Studie ist eine 2-wöchige Humanstudie, in der 40 Patienten, die sich einer rekonstruktiven Knieoperation unterziehen sollen, randomisiert der Verabreichung von GH oder Placebo nach oder ohne neuromuskuläre elektrische Stimulation der Kniesehnenmuskulatur zugeteilt werden. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Rolle der Muskelverbindung zu bestimmen Gewebeproteinsynthese bei Muskelverletzung und -reparatur.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen, die sich einer rekonstruktiven Knieoperation unterziehen sollen
  • BMI 18-35

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle Verwendung von Wachstumshormonen oder anabolen Steroiden
  • Anwendung von Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Muskel- oder Sehnenumsatz beeinflussen
  • Ehemalige Teilnahme an einer Studie mit deuteriertem Wasser
  • Chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1) Elektrische Stimulation + Wachstumshormon
Eine elektrische Stimulation mit 200 exzentrischen Kontraktionen. Darauf folgen tägliche Injektionen mit Somatropin (33,3 ug/kg in der ersten Woche, 50 ug/kg in der zweiten Woche) für zwei Wochen.
Verfahren: Elektrische Stimulation
Experimentell induzierte Muskelverletzung über. neuromuskuläre elektrische Stimulation der Kniesehnenmuskulatur
Arzneimittel: Wachstumshormon (Somatropin)
Tägliche Injektion von Wachstumshormon
Experimental: 2) Elektrische Stimulation
Eine elektrische Stimulation mit 200 exzentrischen Kontraktionen
Verfahren: Elektrische Stimulation
Experimentell induzierte Muskelverletzung über. neuromuskuläre elektrische Stimulation der Kniesehnenmuskulatur
Aktiver Komparator: 3) Wachstumshormon
Tägliche Injektionen mit Somatropin (33,3 ug/kg in der ersten Woche, 50 ug/kg in der zweiten Woche) für zwei Wochen.
Arzneimittel: Wachstumshormon (Somatropin)
Tägliche Injektion von Wachstumshormon
Placebo-Komparator: 4) Kontrolle
Kein Eingriff
Sonstiges: Kontrolle (keine elektrische Stimulation, kein Wachstumshormon)
Keine elektrische Stimulation, kein Wachstumshormon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Muskel- und Myotendinous Junction-Proteinsynthese bei regenerierendem vs. Kontrollmuskel
Zeitfenster: 2 Jahre
Fraktionierte Syntheseraten basierend auf der Aufnahme von D2O (deuteriertem Wasser) und deuteriummarkiertem Alanin im Gewebe
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnengewebesynthese aus verletztem Muskel vs. Kontrollmuskel
Zeitfenster: 2 Jahre
FSR basierend auf D2O-Aufnahme und D-Alanin-Markierung im Gewebe
2 Jahre
Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in renerierendem vs. Kontrollgewebe, mit und ohne Wachstumshormon
Zeitfenster: 2 Jahre
Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten
2 Jahre
Mechanische Eigenschaften von Gewebe mit und ohne Wachstumshormon
Zeitfenster: 2 Jahre
Mechanischer Ex-vivo-Stresstest
2 Jahre
Unterschied in der Muskelproteinsynthese in regenerierendem Muskel-, myotendinösem Verbindungsgewebe mit oder ohne Wachstumshormon
Zeitfenster: 2 Jahre
Fraktionierte Syntheseraten basierend auf der Aufnahme von D2O (deuteriertem Wasser) und deuteriummarkiertem Alanin im Gewebe
2 Jahre
Einzelproteinsynthese in regenerierendem vs. Kontrollmuskel und myotendinösem Verbindungsgewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
Dynamische Proteom-Profiling-Fraktionssyntheseraten basierend auf der Aufnahme von D2O (deuteriertem Wasser) und deuteriummarkiertem Alanin in einzelnen Proteinen
2 Jahre
Einzelproteinsynthese in regenerierendem Muskel- und myotendinösem Verbindungsgewebe mit oder ohne Wachstumshormon
Zeitfenster: 2 Jahre
Dynamische Proteom-Profiling-Fraktionssyntheseraten basierend auf der Aufnahme von D2O (deuteriertem Wasser) und deuteriummarkiertem Alanin in einzelnen Proteinen
2 Jahre
Unterschied in der Muskelproteinsynthese bei der Regeneration von Muskel-, myotendinösem Übergang und Sehnengewebe mit oder ohne Wachstumshormon
Zeitfenster: 2 Jahre
Fraktionierte Syntheseraten basierend auf der Aufnahme von D2O (deuteriertem Wasser) und deuteriummarkiertem Alanin im Gewebe
2 Jahre
Unterschied in der Muskelproteinsynthese bei regenerierendem vs. Kontrollmuskel, myotendinösem Übergang und Sehnengewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
Fraktionierte Syntheseraten basierend auf der Aufnahme von D2O (deuteriertem Wasser) und deuteriummarkiertem Alanin im Gewebe
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBH158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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