Forbedring af vævsreparation efter skade i muskel-senegrænsefladen Muskelvævsskade (GH-MTJ)
19. september 2025 opdateret af: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulering af proteinomsætning i bindevæv fra muskel og sene efter muskelvævsskade
Undersøgelsen er et 2-ugers menneskeligt studie, hvor 40 patienter, som er planlagt til at gennemgå rekonstruktiv knækirurgi, randomiseres til administration af GH eller placebo efter eller uden neuromuskulær elektrisk stimulation af hamstringsmusklerne. Det overordnede mål er at bestemme, hvilken rolle muskelbindende muskler spiller. vævsproteinsyntese ved muskelskade og reparation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Telefonnummer: +45 61651061
- E-mail: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Telefonnummer: +4561651061
- E-mail: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder er planlagt til at gennemgå en rekonstruktiv knæoperation
- BMI 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende brug af væksthormon eller anabolske steroider
- Brug af kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder
- Brug af medicin, der vides at påvirke muskel- eller seneomsætningen
- Tidligere deltagelse i en undersøgelse med deutereret vand
- Kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1) Elektrisk stimulation + væksthormon
En omgang elektrisk stimulation med 200 excentriske sammentrækninger.
Dette efterfølges af daglige injektioner med somatropin (33,3 ug/kg i den første uge, 50 ug/kg i den anden uge) i to uger.
|
Eksperimentelt induceret muskelskade via.
neuromuskulær elektrisk stimulation af hamstringsmusklerne
Daglig injektion af væksthormon
|
|
Eksperimentel: 2) Elektrisk stimulation
En omgang elektrisk stimulation med 200 excentriske sammentrækninger
|
Eksperimentelt induceret muskelskade via.
neuromuskulær elektrisk stimulation af hamstringsmusklerne
|
|
Aktiv komparator: 3) Væksthormon
Daglige injektioner med somatropin (33,3 ug/kg i den første uge, 50 ug/kg i den anden uge) i to uger.
|
Daglig injektion af væksthormon
|
|
Placebo komparator: 4) Kontrol
Ingen indgriben
|
Ingen elektrisk stimulation, ej heller væksthormon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i muskel- og myotendinøse junction-proteinsyntese i regenererende vs. kontrolmuskel
Tidsramme: 2 år
|
Fraktionelle syntesehastigheder baseret på D2O (deutereret vand) indtag og deuteriummærket alanin i væv
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntese af senevæv fra skadet muskel vs. kontrolmuskel
Tidsramme: 2 år
|
FSR baseret på D2O-indtag og D-alanin-mærke i væv
|
2 år
|
|
Antal satellitceller, fibroblaster og immunceller i renereting versus kontrolvæv, med og uden væksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Histokemisk farvning af muskeltværsnit
|
2 år
|
|
Mekaniske egenskaber af væv med og uden væksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Ex vivo mekanisk stresstest
|
2 år
|
|
Forskel i muskelproteinsyntese i regenererende muskelvæv, myotendinøst forbindelsesvæv med eller uden væksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Fraktionelle syntesehastigheder baseret på D2O (deutereret vand) indtag og deuteriummærket alanin i væv
|
2 år
|
|
Enkelt proteinsyntese i regenererende vs. kontrolmuskel- og myotendinøst forbindelsesvæv
Tidsramme: 2 år
|
Dynamisk proteomprofilering af fraktioneret syntesehastigheder baseret på D2O (deutereret vand) indtag og deuteriummærket alanin i enkelte proteiner
|
2 år
|
|
Enkelt proteinsyntese i regenererende muskel- og myotendinøst væv med eller uden væksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Dynamisk proteomprofilering af fraktioneret syntesehastigheder baseret på D2O (deutereret vand) indtag og deuteriummærket alanin i enkelte proteiner
|
2 år
|
|
Forskel i muskelproteinsyntese i regenererende muskel, myotendinøs forbindelse og senevæv med eller uden væksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Fraktionelle syntesehastigheder baseret på D2O (deutereret vand) indtag og deuteriummærket alanin i væv
|
2 år
|
|
Forskel i muskelproteinsyntese i regenererende vs. kontrolmuskel, myotendinøs forbindelse og senevæv
Tidsramme: 2 år
|
Fraktionelle syntesehastigheder baseret på D2O (deutereret vand) indtag og deuteriummærket alanin i væv
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .