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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05746650
근육-힘줄 경계면 근육 조직 손상 후 조직 수리 개선 (GH-MTJ)
2025년 9월 19일 업데이트: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
근육 조직 손상 후 근육과 힘줄의 결합 조직에서 단백질 회전율의 조절
이 연구는 재건 무릎 수술을 받을 예정인 40명의 환자가 햄스트링 근육의 신경근 전기 자극 후 또는 없이 무작위로 GH 또는 위약을 투여하는 2주간의 인간 연구입니다. 전반적인 목표는 근육 결합의 역할을 결정하는 것입니다. 근육 손상 및 복구에서 조직 단백질 합성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- 전화번호: +45 61651061
- 이메일: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- 모병
- Bispebjerg hospital
-
연락하다:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- 전화번호: +4561651061
- 이메일: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재건 무릎 수술을 받을 예정인 건강한 남녀
- BMI 18-35
제외 기준:
- 성장 호르몬 또는 아나볼릭 스테로이드의 이전 또는 현재 사용
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 사용
- 근육 또는 힘줄 회전율에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 중수소화수를 이용한 연구 참여
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1) 전기자극 + 성장호르몬
200회의 편심 수축을 통한 전기 자극 1회.
그런 다음 2주 동안 소마트로핀(첫 주에 33.3 ug/kg, 두 번째 주에 50 ug/kg)을 매일 주사합니다.
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를 통해 실험적으로 유도된 근육 손상.
햄스트링 근육의 신경근 전기 자극
매일 성장호르몬 주사
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실험적: 2) 전기자극
200회의 편심 수축을 통한 전기 자극 1회
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를 통해 실험적으로 유도된 근육 손상.
햄스트링 근육의 신경근 전기 자극
|
|
활성 비교기: 3) 성장 호르몬
소마트로핀을 2주 동안 매일 주사(첫 주에 33.3 ug/kg, 두 번째 주에 50 ug/kg).
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매일 성장호르몬 주사
|
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위약 비교기: 4) 제어
개입 없음
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전기자극도 없고 성장호르몬도 없고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재생 근육과 대조군 근육에서 근육 및 근건 접합부 단백질 합성의 차이
기간: 2 년
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조직에서 D2O(중수소화수) 섭취 및 중수소 표지 알라닌에 기초한 분수 합성률
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상된 근육 대 대조군 근육의 힘줄 조직 합성
기간: 2 년
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조직의 D2O 섭취 및 D-알라닌 라벨에 기반한 FSR
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2 년
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성장 호르몬 유무에 따른 재회귀 대 대조군 조직의 위성 세포, 섬유아세포 및 면역 세포의 수
기간: 2 년
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근육 단면의 조직화학적 염색
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2 년
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성장 호르몬이 있거나 없는 조직의 기계적 특성
기간: 2 년
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생체 외 기계적 스트레스 테스트
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2 년
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성장호르몬 유무에 따른 재생근육, 근건접합조직에서의 근육단백질 합성의 차이
기간: 2 년
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조직에서 D2O(중수소화수) 섭취 및 중수소 표지 알라닌에 기초한 분수 합성률
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2 년
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재생 대 제어 근육 및 근건 접합부 조직에서의 단일 단백질 합성
기간: 2 년
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단일 단백질에서 D2O(중수소화수) 섭취 및 중수소 표지 알라닌에 기반한 동적 프로테옴 프로파일링 분획 합성률
|
2 년
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성장 호르몬이 있거나 없는 재생 근육 및 근건 접합부 조직에서 단일 단백질 합성
기간: 2 년
|
단일 단백질에서 D2O(중수소화수) 섭취 및 중수소 표지 알라닌에 기반한 동적 프로테옴 프로파일링 분획 합성률
|
2 년
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성장호르몬 유무에 따른 재생근육, 근건접합부, 건조직에서의 근육단백질 합성의 차이
기간: 2 년
|
조직에서 D2O(중수소화수) 섭취 및 중수소 표지 알라닌에 기초한 분수 합성률
|
2 년
|
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재생 근육과 조절 근육, 근건 접합부 및 힘줄 조직의 근육 단백질 합성 차이
기간: 2 년
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조직에서 D2O(중수소화수) 섭취 및 중수소 표지 알라닌에 기초한 분수 합성률
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BBH158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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