Forbedring av vevsreparasjon etter skade i muskel-senegrensesnittet Muskelvevsskade (GH-MTJ)
19. september 2025 oppdatert av: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulering av proteinomsetning i bindevev fra muskler og sener etter muskelvevsskade
Studien er en 2-ukers menneskelig studie der 40 pasienter som er planlagt å gjennomgå rekonstruktiv knekirurgi, randomiseres til administrering av GH eller placebo etter eller uten nevromuskulær elektrisk stimulering av hamstringsmuskler. Det overordnede målet er å bestemme rollen til muskelbindende muskler. vevsproteinsyntese ved muskelskade og reparasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Telefonnummer: +45 61651061
- E-post: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Bispebjerg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Telefonnummer: +4561651061
- E-post: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner skal gjennomgå rekonstruktiv kneoperasjon
- BMI 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende bruk av veksthormon eller anabole steroider
- Bruk av kortikosteroider de siste 3 månedene
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke muskel- eller seneomsetningen
- Tidligere deltagelse i en studie med bruk av deuterert vann
- Kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1) Elektrisk stimulering + veksthormon
En omgang elektrisk stimulering med 200 eksentriske sammentrekninger.
Dette etterfølges av daglige injeksjoner med somatropin (33,3 ug/kg den første uken, 50 ug/kg den andre uken) i to uker.
|
Eksperimentelt indusert muskelskade via.
nevromuskulær elektrisk stimulering av hamstringsmusklene
Daglig injeksjon av veksthormon
|
|
Eksperimentell: 2) Elektrisk stimulering
En omgang elektrisk stimulering med 200 eksentriske sammentrekninger
|
Eksperimentelt indusert muskelskade via.
nevromuskulær elektrisk stimulering av hamstringsmusklene
|
|
Aktiv komparator: 3) Veksthormon
Daglige injeksjoner med somatropin (33,3 ug/kg den første uken, 50 ug/kg den andre uken) i to uker.
|
Daglig injeksjon av veksthormon
|
|
Placebo komparator: 4) Kontroll
Ingen inngrep
|
Ingen elektrisk stimulering, heller ikke veksthormon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i muskel- og myotendinøs proteinsyntese i regenererende kontra kontrollmuskel
Tidsramme: 2 år
|
Fraksjonssyntesehastigheter basert på D2O (deuterert vann) inntak og deuteriummerket alanin i vev
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntese av senevev fra skadet muskel vs kontrollmuskel
Tidsramme: 2 år
|
FSR basert på D2O-inntak og D-alanin-merking i vev
|
2 år
|
|
Antall satellittceller, fibroblaster og immunceller i reneterende vs kontrollvev, med og uten veksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Histokjemisk farging av muskeltverrsnitt
|
2 år
|
|
Mekaniske egenskaper til vev med og uten veksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Ex vivo mekanisk stresstest
|
2 år
|
|
Forskjell i muskelproteinsyntese i regenererende muskel, myotendinøst vev med eller uten veksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Fraksjonssyntesehastigheter basert på D2O (deuterert vann) inntak og deuteriummerket alanin i vev
|
2 år
|
|
Enkel proteinsyntese i regenererende vs. kontrollmuskel- og myotendinøst vev
Tidsramme: 2 år
|
Dynamisk proteomprofilering av fraksjonssyntesehastigheter basert på D2O (deuterert vann) inntak og deuteriummerket alanin i enkeltproteiner
|
2 år
|
|
Enkel proteinsyntese i regenererende muskel- og myotendinøst vev med eller uten veksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Dynamisk proteomprofilering av fraksjonssyntesehastigheter basert på D2O (deuterert vann) inntak og deuteriummerket alanin i enkeltproteiner
|
2 år
|
|
Forskjell i muskelproteinsyntese i regenererende muskler, myotendinøse kryss og senevev med eller uten veksthormon
Tidsramme: 2 år
|
Fraksjonssyntesehastigheter basert på D2O (deuterert vann) inntak og deuteriummerket alanin i vev
|
2 år
|
|
Forskjell i muskelproteinsyntese i regenererende vs. kontrollmuskel, myotendinøse kryss og senevev
Tidsramme: 2 år
|
Fraksjonssyntesehastigheter basert på D2O (deuterert vann) inntak og deuteriummerket alanin i vev
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBH158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .