Poprawa naprawy tkanek po urazie w interfejsie mięśniowo-ścięgnistym Uszkodzenie tkanki mięśniowej (GH-MTJ)
19 września 2025 zaktualizowane przez: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulacja obrotu białka w tkance łącznej z mięśni i ścięgien po urazie tkanki mięśniowej
Badanie jest dwutygodniowym badaniem na ludziach, w którym 40 pacjentów, którzy mają przejść operację rekonstrukcji stawu kolanowego, jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej GH lub placebo po lub bez elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni ścięgien podkolanowych. Ogólnym celem jest określenie roli tkanki łącznej mięśnia synteza białek tkankowych w urazach i naprawie mięśni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Numer telefonu: +45 61651061
- E-mail: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Numer telefonu: +4561651061
- E-mail: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety, u których zaplanowano operację rekonstrukcji stawu kolanowego
- BMI 18-35
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie hormonu wzrostu lub sterydów anabolicznych
- Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na obrót mięśni lub ścięgien
- Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem wody deuterowanej
- Choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1) Stymulacja elektryczna + hormon wzrostu
Jeden atak stymulacji elektrycznej z 200 ekscentrycznymi skurczami.
Po tym następuje codzienne wstrzykiwanie somatropiny (33,3 ug/kg w pierwszym tygodniu, 50 ug/kg w drugim tygodniu) przez dwa tygodnie.
|
Eksperymentalnie wywołane uszkodzenie mięśni przez.
nerwowo-mięśniowa elektryczna stymulacja mięśni kulszowo-goleniowych
Codzienne zastrzyki hormonu wzrostu
|
|
Eksperymentalny: 2) Stymulacja elektryczna
Jeden atak stymulacji elektrycznej z 200 ekscentrycznymi skurczami
|
Eksperymentalnie wywołane uszkodzenie mięśni przez.
nerwowo-mięśniowa elektryczna stymulacja mięśni kulszowo-goleniowych
|
|
Aktywny komparator: 3) Hormon wzrostu
Codzienne wstrzyknięcia somatropiny (33,3 ug/kg w pierwszym tygodniu, 50 ug/kg w drugim tygodniu) przez dwa tygodnie.
|
Codzienne zastrzyki hormonu wzrostu
|
|
Komparator placebo: 4) Kontrola
Brak interwencji
|
Bez stymulacji elektrycznej ani hormonu wzrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w syntezie białek mięśniowych i połączeń mięśniowo-ścięgnistych w mięśniach regenerujących i kontrolnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ułamkowe szybkości syntezy na podstawie spożycia D2O (wody deuterowanej) i alaniny znakowanej deuterem w tkance
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza tkanki ścięgna z uszkodzonego mięśnia vs. kontrolny mięsień
Ramy czasowe: 2 lata
|
FSR na podstawie spożycia D2O i znacznika D-alaniny w tkance
|
2 lata
|
|
Liczba komórek satelitarnych, fibroblastów i komórek odpornościowych w tkance odnawiającej się w porównaniu z tkanką kontrolną, zi bez hormonu wzrostu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Barwienie histochemiczne przekrojów poprzecznych mięśni
|
2 lata
|
|
Właściwości mechaniczne tkanki z hormonem wzrostu i bez niego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mechaniczny test naprężeń ex vivo
|
2 lata
|
|
Różnica w syntezie białek mięśniowych w regeneracji mięśni, tkanki połączenia mięśniowo-ścięgnistego z hormonem wzrostu lub bez niego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ułamkowe szybkości syntezy na podstawie spożycia D2O (wody deuterowanej) i alaniny znakowanej deuterem w tkance
|
2 lata
|
|
Synteza pojedynczych białek w regenerującej i kontrolnej tkance mięśniowej i mięśniowo-ścięgnistej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dynamiczne profilowanie proteomu szybkości syntezy frakcyjnej na podstawie spożycia D2O (wody deuterowanej) i alaniny znakowanej deuterem w pojedynczych białkach
|
2 lata
|
|
Synteza pojedynczego białka w regeneracji tkanki mięśniowej i mięśniowo-ścięgnistej z hormonem wzrostu lub bez niego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dynamiczne profilowanie proteomu szybkości syntezy frakcyjnej na podstawie spożycia D2O (wody deuterowanej) i alaniny znakowanej deuterem w pojedynczych białkach
|
2 lata
|
|
Różnica w syntezie białek mięśniowych w regeneracji mięśni, połączenia mięśniowo-ścięgnistego i tkanki ścięgna z hormonem wzrostu lub bez niego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ułamkowe szybkości syntezy na podstawie spożycia D2O (wody deuterowanej) i alaniny znakowanej deuterem w tkance
|
2 lata
|
|
Różnica w syntezie białek mięśniowych w regenerującym i kontrolnym mięśniu, połączeniu miotendinowym i tkance ścięgna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ułamkowe szybkości syntezy na podstawie spożycia D2O (wody deuterowanej) i alaniny znakowanej deuterem w tkance
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .