Улучшение восстановления тканей после травм на границе мышц и сухожилий (GH-MTJ)
19 сентября 2025 г. обновлено: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Регуляция обмена белков в соединительной ткани из мышц и сухожилий после повреждения мышечной ткани
Исследование представляет собой двухнедельное исследование на людях, в котором 40 пациентов, которым запланирована реконструктивная операция на коленном суставе, рандомизируются для введения ГР или плацебо после нейромышечной электрической стимуляции мышц задней поверхности бедра или без нее. синтез тканевого белка при повреждении и восстановлении мышц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Номер телефона: +45 61651061
- Электронная почта: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Номер телефона: +4561651061
- Электронная почта: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины должны пройти реконструктивную операцию на колене
- ИМТ 18-35
Критерий исключения:
- Бывшее или текущее использование гормона роста или анаболических стероидов
- Применение кортикостероидов в течение последних 3 мес.
- Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм мышц или сухожилий.
- Бывшее участие в исследовании с использованием дейтерированной воды.
- Хронические болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1) Электростимуляция + гормон роста
Один сеанс электростимуляции с 200 эксцентрическими сокращениями.
Затем следуют ежедневные инъекции соматропина (33,3 мкг/кг в первую неделю, 50 мкг/кг во вторую неделю) в течение двух недель.
|
Экспериментально индуцированная мышечная травма через.
нервно-мышечная электрическая стимуляция мышц задней поверхности бедра
Ежедневная инъекция гормона роста
|
|
Экспериментальный: 2) Электростимуляция
Один сеанс электростимуляции с 200 эксцентрическими сокращениями.
|
Экспериментально индуцированная мышечная травма через.
нервно-мышечная электрическая стимуляция мышц задней поверхности бедра
|
|
Активный компаратор: 3) Гормон роста
Ежедневные инъекции соматропина (33,3 мкг/кг в первую неделю, 50 мкг/кг во вторую неделю) в течение двух недель.
|
Ежедневная инъекция гормона роста
|
|
Плацебо Компаратор: 4) Контроль
Без вмешательства
|
Без электростимуляции и гормона роста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в синтезе белков мышц и мышечно-сухожильных соединений в регенерирующих и контрольных мышцах
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость фракционного синтеза основана на потреблении D2O (дейтерированной воды) и меченном дейтерием аланине в тканях.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез ткани сухожилия из поврежденной мышцы по сравнению с контрольной мышцей
Временное ограничение: 2 года
|
FSR основан на потреблении D2O и метке D-аланина в ткани
|
2 года
|
|
Количество сателлитных клеток, фибробластов и иммунных клеток в регенерирующей ткани по сравнению с контрольной, с гормоном роста и без него
Временное ограничение: 2 года
|
Гистохимическое окрашивание поперечных срезов мышц
|
2 года
|
|
Механические свойства ткани с гормоном роста и без него
Временное ограничение: 2 года
|
Испытание на механическую нагрузку ex vivo
|
2 года
|
|
Разница в синтезе мышечного белка в регенерирующей мышце, ткани мышечно-сухожильного соединения с гормоном роста или без него
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость фракционного синтеза основана на потреблении D2O (дейтерированной воды) и меченном дейтерием аланине в тканях.
|
2 года
|
|
Синтез одного белка в регенерирующей ткани по сравнению с контрольной мышцей и мышечно-сухожильным переходом
Временное ограничение: 2 года
|
Динамическое профилирование протеома фракционной скорости синтеза на основе потребления D2O (дейтерированной воды) и меченого дейтерием аланина в отдельных белках
|
2 года
|
|
Синтез одного белка в регенерирующей мышечной ткани и ткани мышечно-сухожильного соединения с гормоном роста или без него
Временное ограничение: 2 года
|
Динамическое профилирование протеома фракционной скорости синтеза на основе потребления D2O (дейтерированной воды) и меченого дейтерием аланина в отдельных белках
|
2 года
|
|
Различия в синтезе мышечного белка в регенерирующих мышцах, мышечно-сухожильном соединении и ткани сухожилий с гормоном роста или без него
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость фракционного синтеза основана на потреблении D2O (дейтерированной воды) и меченном дейтерием аланине в тканях.
|
2 года
|
|
Различия в синтезе мышечного белка в регенерирующей и контрольной мышцах, мышечно-сухожильном соединении и ткани сухожилий
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость фракционного синтеза основана на потреблении D2O (дейтерированной воды) и меченном дейтерием аланине в тканях.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .