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Melhorando o Reparo Tecidual Após Lesão na Interface Músculo-Tendão Lesão do Tecido Muscular (GH-MTJ)

19 de setembro de 2025 atualizado por: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulação da renovação de proteínas no tecido conjuntivo do músculo e do tendão após lesão do tecido muscular

O estudo é um estudo humano de 2 semanas onde 40 pacientes que estão programados para passar por cirurgia reconstrutiva do joelho são randomizados para administração de GH ou placebo após ou sem estimulação elétrica neuromuscular dos músculos isquiotibiais. O objetivo geral é determinar o papel do músculo conjuntivo Síntese de proteínas teciduais em lesões e reparos musculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​agendados para cirurgia reconstrutiva do joelho
  • IMC 18-35

Critério de exclusão:

  • Uso anterior ou atual de hormônio do crescimento ou esteroides anabolizantes
  • Uso de corticosteroides nos últimos 3 meses
  • Uso de qualquer medicamento conhecido por afetar a renovação muscular ou tendínea
  • Ex-participação em estudo com água deuterada
  • Doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1) Estimulação elétrica + hormônio do crescimento
Uma sessão de estimulação elétrica com 200 contrações excêntricas. Isto é seguido por injeções diárias com somatropina (33,3 ug/kg na primeira semana, 50 ug/kg na segunda semana) por duas semanas.
Procedimento: Estimulação elétrica
Lesão muscular induzida experimentalmente via. estimulação elétrica neuromuscular dos músculos isquiotibiais
Medicamento: Hormônio do crescimento (somatropina)
Injeção diária de hormônio do crescimento
Experimental: 2) Estimulação elétrica
Uma sessão de estimulação elétrica com 200 contrações excêntricas
Procedimento: Estimulação elétrica
Lesão muscular induzida experimentalmente via. estimulação elétrica neuromuscular dos músculos isquiotibiais
Comparador Ativo: 3) Hormônio do crescimento
Injeções diárias de somatropina (33,3 ug/kg na primeira semana, 50 ug/kg na segunda semana) por duas semanas.
Medicamento: Hormônio do crescimento (somatropina)
Injeção diária de hormônio do crescimento
Comparador de Placebo: 4) Controle
Sem intervenção
Outro: Controle (sem estimulação elétrica, nem hormônio do crescimento)
Sem estimulação elétrica, nem hormônio do crescimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na síntese de proteína muscular e da junção miotendínea no músculo em regeneração versus controle
Prazo: 2 anos
Taxas de síntese fracionada com base na ingestão de D2O (água deuterada) e alanina marcada com deutério no tecido
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de tecido do tendão do músculo lesionado vs. músculo de controle
Prazo: 2 anos
FSR com base na ingestão de D2O e rótulo de D-alanina no tecido
2 anos
Número de células satélites, fibroblastos e células imunes em tecido renerativo vs. tecido de controle, com e sem hormônio de crescimento
Prazo: 2 anos
Coloração histoquímica de cortes transversais musculares
2 anos
Propriedades mecânicas do tecido com e sem hormônio do crescimento
Prazo: 2 anos
Teste de estresse mecânico ex vivo
2 anos
Diferença na síntese de proteína muscular na regeneração muscular, tecido da junção miotendínea com ou sem hormônio do crescimento
Prazo: 2 anos
Taxas de síntese fracionada com base na ingestão de D2O (água deuterada) e alanina marcada com deutério no tecido
2 anos
Síntese de proteína única na regeneração vs. músculo de controle e tecido da junção miotendínea
Prazo: 2 anos
Taxas de síntese fracionada de perfil de proteoma dinâmico com base na ingestão de D2O (água deuterada) e alanina marcada com deutério em proteínas únicas
2 anos
Síntese de proteína única na regeneração do tecido muscular e da junção miotendínea com ou sem hormônio do crescimento
Prazo: 2 anos
Taxas de síntese fracionada de perfil de proteoma dinâmico com base na ingestão de D2O (água deuterada) e alanina marcada com deutério em proteínas únicas
2 anos
Diferença na síntese de proteína muscular na regeneração muscular, junção miotendínea e tecido tendinoso com ou sem hormônio de crescimento
Prazo: 2 anos
Taxas de síntese fracionada com base na ingestão de D2O (água deuterada) e alanina marcada com deutério no tecido
2 anos
Diferença na síntese de proteína muscular em regeneração vs. músculo de controle, junção miotendínea e tecido tendinoso
Prazo: 2 anos
Taxas de síntese fracionada com base na ingestão de D2O (água deuterada) e alanina marcada com deutério no tecido
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBH158

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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