Zlepšení reparace tkáně po zranění v rozhraní sval-šlacha Poranění svalové tkáně (GH-MTJ)
19. září 2025 aktualizováno: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulace obratu bílkovin v pojivové tkáni ze svalu a šlachy po poranění svalové tkáně
Studie je 2týdenní studie na lidech, kde je 40 pacientů, kteří mají podstoupit rekonstrukční operaci kolena, randomizováno k podávání GH nebo placeba po neuromuskulární elektrické stimulaci svalů hamstringů nebo bez nich. Celkovým cílem je určit roli svalového pojiva. syntéza tkáňových proteinů při poranění a opravě svalů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Telefonní číslo: +45 61651061
- E-mail: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Nábor
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Grith Stougaard Højfeldt, PhD
- Telefonní číslo: +4561651061
- E-mail: grith.stougaard.hoejfeldt@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy mají podle plánu podstoupit rekonstrukční operaci kolena
- BMI 18-35
Kritéria vyloučení:
- Bývalé nebo současné užívání růstového hormonu nebo anabolických steroidů
- Užívání kortikosteroidů v posledních 3 měsících
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují obrat svalů nebo šlach
- Bývalá účast na studii využívající deuterovanou vodu
- Chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1) Elektrická stimulace + růstový hormon
Jeden záchvat elektrické stimulace s 200 excentrickými stahy.
Poté následují denní injekce somatropinu (33,3 ug/kg v prvním týdnu, 50 ug/kg ve druhém týdnu) po dobu dvou týdnů.
|
Experimentálně vyvolané svalové poranění prostřednictvím.
neuromuskulární elektrická stimulace svalů hamstringů
Denní injekce růstového hormonu
|
|
Experimentální: 2) Elektrická stimulace
Jeden záchvat elektrické stimulace s 200 excentrickými stahy
|
Experimentálně vyvolané svalové poranění prostřednictvím.
neuromuskulární elektrická stimulace svalů hamstringů
|
|
Aktivní komparátor: 3) Růstový hormon
Denní injekce somatropinu (33,3 ug/kg v prvním týdnu, 50 ug/kg ve druhém týdnu) po dobu dvou týdnů.
|
Denní injekce růstového hormonu
|
|
Komparátor placeba: 4) Kontrola
Žádný zásah
|
Žádná elektrická stimulace, ani růstový hormon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v syntéze proteinů svalů a myotendinózních spojení u regenerujícího a kontrolního svalu
Časové okno: 2 roky
|
Frakční rychlosti syntézy založené na příjmu D2O (deuterovaná voda) a alaninu značeném deuteriem v tkáni
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza tkáně šlach z poraněného svalu vs. kontrolní sval
Časové okno: 2 roky
|
FSR založené na příjmu D2O a označení D-alaninu ve tkáni
|
2 roky
|
|
Počet satelitních buněk, fibroblastů a imunitních buněk v obnovující se vs. kontrolní tkáni, s růstovým hormonem a bez něj
Časové okno: 2 roky
|
Histochemické barvení příčných řezů svalů
|
2 roky
|
|
Mechanické vlastnosti tkáně s růstovým hormonem a bez něj
Časové okno: 2 roky
|
Ex vivo mechanická zátěžová zkouška
|
2 roky
|
|
Rozdíl v syntéze svalových proteinů v regenerující se svalové, myotendinózní tkáni s růstovým hormonem nebo bez něj
Časové okno: 2 roky
|
Frakční rychlosti syntézy založené na příjmu D2O (deuterovaná voda) a alaninu značeném deuteriem v tkáni
|
2 roky
|
|
Syntéza jednotlivých proteinů v regenerační vs. kontrolní svalové a myotendinózní tkáni
Časové okno: 2 roky
|
Dynamické profilování frakční syntézy proteomů založené na příjmu D2O (deuterovaná voda) a deuteriem značeného alaninu v jednotlivých proteinech
|
2 roky
|
|
Syntéza jednotlivých proteinů v regenerující svalové a myotendinózní tkáni s růstovým hormonem nebo bez něj
Časové okno: 2 roky
|
Dynamické profilování frakční syntézy proteomů založené na příjmu D2O (deuterovaná voda) a deuteriem značeného alaninu v jednotlivých proteinech
|
2 roky
|
|
Rozdíl v syntéze svalových proteinů v regeneraci svalů, myotendinózních spojení a šlachové tkáni s růstovým hormonem nebo bez něj
Časové okno: 2 roky
|
Frakční rychlosti syntézy založené na příjmu D2O (deuterovaná voda) a alaninu značeném deuteriem v tkáni
|
2 roky
|
|
Rozdíl v syntéze svalových bílkovin v regenerační a kontrolní tkáni svalů, myotendinózních spojení a šlach
Časové okno: 2 roky
|
Frakční rychlosti syntézy založené na příjmu D2O (deuterovaná voda) a alaninu značeném deuteriem v tkáni
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .