Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van weefselherstel na letsel in de spier-peesinterface Spierweefselletsel (GH-MTJ)

19 september 2025 bijgewerkt door: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulatie van eiwitomzet in bindweefsel van spieren en pezen na spierweefselletsel

De studie is een 2 weken durende studie bij mensen waarbij 40 patiënten die een reconstructieve knieoperatie moeten ondergaan, gerandomiseerd worden toegewezen aan toediening van GH of placebo na of zonder neuromusculaire elektrische stimulatie van de hamstrings. weefseleiwitsynthese bij spierblessure en -herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen gepland om reconstructieve knieoperatie te ondergaan
  • BMI 18-35

Uitsluitingscriteria:

  • Voormalig of huidig ​​gebruik van groeihormoon of anabole steroïden
  • Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de spier- of peesvernieuwing beïnvloeden
  • Voormalige deelname aan een onderzoek met gedeutereerd water
  • Chronische ziektes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1) Elektrische stimulatie + groeihormoon
Eén aanval van elektrische stimulatie met 200 excentrische contracties. Dit wordt gevolgd door dagelijkse injecties met somatropine (33,3 µg/kg in de eerste week, 50 µg/kg in de tweede week) gedurende twee weken.
Procedure: Elektrische stimulatie
Experimenteel geïnduceerde spierblessure via. neuromusculaire elektrische stimulatie van de hamstrings
Geneesmiddel: Groeihormoon (somatropine)
Dagelijkse injectie van groeihormoon
Experimenteel: 2) Elektrische stimulatie
Eén aanval van elektrische stimulatie met 200 excentrische contracties
Procedure: Elektrische stimulatie
Experimenteel geïnduceerde spierblessure via. neuromusculaire elektrische stimulatie van de hamstrings
Actieve vergelijker: 3) Groeihormoon
Dagelijkse injecties met somatropine (33,3 µg/kg in de eerste week, 50 µg/kg in de tweede week) gedurende twee weken.
Geneesmiddel: Groeihormoon (somatropine)
Dagelijkse injectie van groeihormoon
Placebo-vergelijker: 4) Controle
Geen tussenkomst
Ander: Controle (geen elektrische stimulatie, noch groeihormoon)
Geen elektrische stimulatie, noch groeihormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in spier- en myotendineuze junctie-eiwitsynthese in regenererende versus controlespier
Tijdsspanne: 2 jaar
Fractionele synthesesnelheden gebaseerd op inname van D2O (gedeutereerd water) en met deuterium gelabeld alanine in weefsel
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peesweefselsynthese van geblesseerde spier vs. controlespier
Tijdsspanne: 2 jaar
FSR gebaseerd op D2O-inname en D-alanine-label in weefsel
2 jaar
Aantal satellietcellen, fibroblasten en immuuncellen in herstellend versus controleweefsel, met en zonder groeihormoon
Tijdsspanne: 2 jaar
Histochemische kleuring van spierdoorsneden
2 jaar
Mechanische eigenschappen van weefsel met en zonder groeihormoon
Tijdsspanne: 2 jaar
Ex vivo mechanische stresstest
2 jaar
Verschil in spiereiwitsynthese bij regenererend spier-, myotendineus junctieweefsel met of zonder groeihormoon
Tijdsspanne: 2 jaar
Fractionele synthesesnelheden gebaseerd op inname van D2O (gedeutereerd water) en met deuterium gelabeld alanine in weefsel
2 jaar
Synthese van enkelvoudig eiwit bij het regenereren versus beheersen van spier- en myotendinous junction-weefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
Dynamische proteoomprofilering van fractionele synthesesnelheden op basis van de inname van D2O (gedeutereerd water) en met deuterium gemerkt alanine in afzonderlijke eiwitten
2 jaar
Synthese van enkelvoudig eiwit bij het regenereren van spier- en myotendinous junction-weefsel met of zonder groeihormoon
Tijdsspanne: 2 jaar
Dynamische proteoomprofilering van fractionele synthesesnelheden op basis van de inname van D2O (gedeutereerd water) en met deuterium gemerkt alanine in afzonderlijke eiwitten
2 jaar
Verschil in spiereiwitsynthese bij regenererende spieren, myotendineuze overgang en peesweefsel met of zonder groeihormoon
Tijdsspanne: 2 jaar
Fractionele synthesesnelheden gebaseerd op inname van D2O (gedeutereerd water) en met deuterium gelabeld alanine in weefsel
2 jaar
Verschil in spiereiwitsynthese in regenererende versus controlespier, myotendineuze overgang en peesweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
Fractionele synthesesnelheden gebaseerd op inname van D2O (gedeutereerd water) en met deuterium gelabeld alanine in weefsel
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBH158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren