Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration de la réparation des tissus après une blessure à l'interface muscle-tendon Lésion des tissus musculaires (GH-MTJ)

19 septembre 2025 mis à jour par: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Régulation du renouvellement des protéines dans le tissu conjonctif du muscle et du tendon après une lésion du tissu musculaire

L'étude est une étude humaine de 2 semaines où 40 patients qui doivent subir une chirurgie reconstructive du genou sont randomisés pour recevoir de la GH ou un placebo après ou sans stimulation électrique neuromusculaire des muscles ischio-jambiers. L'objectif global est de déterminer le rôle de la conjonctive musculaire. synthèse des protéines tissulaires dans les lésions musculaires et la réparation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé devant subir une chirurgie reconstructive du genou
  • IMC 18-35

Critère d'exclusion:

  • Utilisation antérieure ou actuelle d'hormone de croissance ou de stéroïdes anabolisants
  • Utilisation de corticoïdes au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de tout médicament connu pour affecter le renouvellement musculaire ou tendineux
  • Ancienne participation à une étude utilisant de l'eau deutérée
  • Maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1) Stimulation électrique + hormone de croissance
Un épisode de stimulation électrique avec 200 contractions excentriques. Ceci est suivi d'injections quotidiennes de somatropine (33,3 ug/kg la première semaine, 50 ug/kg la deuxième semaine) pendant deux semaines.
Procédure: Stimulation électrique
Lésion musculaire induite expérimentalement via. stimulation électrique neuromusculaire des muscles ischio-jambiers
Médicament: Hormone de croissance (somatropine)
Injection quotidienne d'hormone de croissance
Expérimental: 2) Stimulation électrique
Un épisode de stimulation électrique avec 200 contractions excentriques
Procédure: Stimulation électrique
Lésion musculaire induite expérimentalement via. stimulation électrique neuromusculaire des muscles ischio-jambiers
Comparateur actif: 3) Hormone de croissance
Injections quotidiennes de somatropine (33,3 ug/kg la première semaine, 50 ug/kg la deuxième semaine) pendant deux semaines.
Médicament: Hormone de croissance (somatropine)
Injection quotidienne d'hormone de croissance
Comparateur placebo: 4) Contrôle
Aucune intervention
Autre: Contrôle (Pas de stimulation électrique, ni d'hormone de croissance)
Pas de stimulation électrique, ni d'hormone de croissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la synthèse des protéines musculaires et de la jonction myotendineuse dans le muscle en régénération par rapport au muscle témoin
Délai: 2 années
Taux de synthèse fractionnaire basés sur l'apport de D2O (eau deutérée) et l'alanine marquée au deutérium dans les tissus
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse des tissus tendineux à partir du muscle blessé par rapport au muscle témoin
Délai: 2 années
FSR basé sur l'apport en D2O et le marquage D-alanine dans les tissus
2 années
Nombre de cellules satellites, de fibroblastes et de cellules immunitaires dans les tissus en régénération par rapport aux tissus témoins, avec et sans hormone de croissance
Délai: 2 années
Coloration histochimique des coupes musculaires
2 années
Propriétés mécaniques des tissus avec et sans hormone de croissance
Délai: 2 années
Essai de contrainte mécanique ex vivo
2 années
Différence de synthèse des protéines musculaires dans le muscle en régénération, le tissu de la jonction myotendineuse avec ou sans hormone de croissance
Délai: 2 années
Taux de synthèse fractionnaire basés sur l'apport de D2O (eau deutérée) et l'alanine marquée au deutérium dans les tissus
2 années
Synthèse d'une seule protéine dans le muscle régénérant par rapport au muscle témoin et dans le tissu de la jonction myotendineuse
Délai: 2 années
Profilage dynamique du protéome taux de synthèse fractionnaire basés sur l'apport de D2O (eau deutérée) et l'alanine marquée au deutérium dans des protéines uniques
2 années
Synthèse protéique unique dans le muscle régénérant et le tissu de la jonction myotendineuse avec ou sans hormone de croissance
Délai: 2 années
Profilage dynamique du protéome taux de synthèse fractionnaire basés sur l'apport de D2O (eau deutérée) et l'alanine marquée au deutérium dans des protéines uniques
2 années
Différence de synthèse des protéines musculaires dans le muscle en régénération, la jonction myotendineuse et le tissu tendineux avec ou sans hormone de croissance
Délai: 2 années
Taux de synthèse fractionnaire basés sur l'apport de D2O (eau deutérée) et l'alanine marquée au deutérium dans les tissus
2 années
Différence dans la synthèse des protéines musculaires dans le muscle régénérant par rapport au muscle témoin, la jonction myotendineuse et le tissu tendineux
Délai: 2 années
Taux de synthèse fractionnaire basés sur l'apport de D2O (eau deutérée) et l'alanine marquée au deutérium dans les tissus
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBH158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner