Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten korjauksen parantaminen lihas-jännerajapinnan vaurion jälkeen Lihaskudosvaurio (GH-MTJ)

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Proteiinin vaihtuvuuden säätely lihaksista ja jänteistä peräisin olevassa sidekudoksessa lihaskudosvaurion jälkeen

Tutkimus on kahden viikon ihmistutkimus, jossa 40 potilasta, joille on määrä tehdä korjaava polvileikkaus, satunnaistetaan saamaan kasvuhormonia tai lumelääkettä takareisilihasten neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation jälkeen tai ilman sitä. Yleisenä tavoitteena on määrittää lihasten sidekudoksen rooli. kudosproteiinisynteesi lihasvaurioissa ja lihasvaurioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveille miehille ja naisille on määrä tehdä korjaava polvileikkaus
  • BMI 18-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvuhormonin tai anabolisten steroidien entinen tai nykyinen käyttö
  • Kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan lihasten tai jänteiden kiertoon
  • Entinen osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin deuteroitua vettä
  • Krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1) Sähköstimulaatio + kasvuhormoni
Yksi sähköstimulaatio 200 epäkeskisellä supistuksella. Tätä seuraa päivittäiset somatropiiniinjektiot (33,3 ug/kg ensimmäisellä viikolla, 50 ug/kg toisella viikolla) kahden viikon ajan.
Menettely: Sähköstimulaatio
Kokeellisesti aiheutettu lihasvamma kautta. Reisilihasten neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio
Lääke: Kasvuhormoni (somatropiini)
Päivittäinen kasvuhormonin injektio
Kokeellinen: 2) Sähköstimulaatio
Yksi sähköstimulaatio 200 epäkeskisellä supistuksella
Menettely: Sähköstimulaatio
Kokeellisesti aiheutettu lihasvamma kautta. Reisilihasten neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio
Active Comparator: 3) Kasvuhormoni
Päivittäiset somatropiiniinjektiot (33,3 ug/kg ensimmäisellä viikolla, 50 ug/kg toisella viikolla) kahden viikon ajan.
Lääke: Kasvuhormoni (somatropiini)
Päivittäinen kasvuhormonin injektio
Placebo Comparator: 4) Ohjaus
Ei väliintuloa
Muut: Kontrolli (ei sähköstimulaatiota eikä kasvuhormonia)
Ei sähköstimulaatiota eikä kasvuhormonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lihas- ja myotendinous-liitosproteiinisynteesissä regeneroivassa vs. kontrollilihaksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fraktionaaliset synteesinopeudet perustuvat D2O:n (deuteroitu vesi) saantiin ja deuteriumleimaiseen alaniiniin kudoksessa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jännekudoksen synteesi loukkaantuneesta lihaksesta vs. kontrollilihas
Aikaikkuna: 2 vuotta
FSR perustuu D2O:n saantiin ja D-alaniinin leimaan kudoksessa
2 vuotta
Satelliittisolujen, fibroblastien ja immuunisolujen määrä palautuvassa vs. kontrollikudoksessa, kasvuhormonin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lihasten poikkileikkausten histokemiallinen värjäys
2 vuotta
Kudoksen mekaaniset ominaisuudet kasvuhormonin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ex vivo mekaaninen rasitustesti
2 vuotta
Ero lihasproteiinisynteesissä uusiutuvassa lihaksessa, myotendinous-liitoskudoksessa kasvuhormonin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fraktionaaliset synteesinopeudet perustuvat D2O:n (deuteroitu vesi) saantiin ja deuteriumleimaiseen alaniiniin kudoksessa
2 vuotta
Yksittäisen proteiinin synteesi regeneroivassa vs. kontrollilihas- ja myotendinous-liitoskudoksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Dynaamiset proteomiprofilointifraktiosynteesinopeudet perustuvat D2O:n (deuteroidun veden) saantiin ja deuteriumleimaiseen alaniiniin yksittäisissä proteiineissa
2 vuotta
Yksittäisen proteiinin synteesi uudistuvassa lihaksessa ja myotendinousin liitoskudoksessa kasvuhormonin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
Dynaamiset proteomiprofilointifraktiosynteesinopeudet perustuvat D2O:n (deuteroidun veden) saantiin ja deuteriumleimaiseen alaniiniin yksittäisissä proteiineissa
2 vuotta
Ero lihasproteiinisynteesissä uudistuvassa lihaksessa, myotendinous-liitoksessa ja jännekudoksessa kasvuhormonin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fraktionaaliset synteesinopeudet perustuvat D2O:n (deuteroitu vesi) saantiin ja deuteriumleimaiseen alaniiniin kudoksessa
2 vuotta
Ero lihasproteiinisynteesissä regeneroivassa ja kontrollilihaksessa, myotendinous risteyksessä ja jännekudoksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fraktionaaliset synteesinopeudet perustuvat D2O:n (deuteroitu vesi) saantiin ja deuteriumleimaiseen alaniiniin kudoksessa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Grith Højfeldt, PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBH158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa