肺がんスクリーニングへのアドヒアランスを高めるためのマルチレベルの介入 (Larch)
調査の概要
詳細な説明
肺がんのスクリーニングは、公衆衛生に多大な利益をもたらす可能性があります。
集団ベースのスクリーニングを成功させるには、同様の結果を得るために、リスクの高い成人のスクリーニングを繰り返し遵守するための継続的なモニタリングが必要です。 肺がんの早期発見には年1回の検診が必要です。 その後のスクリーニングで新しい結節が検出されると、ベースラインまたは最初の LDCT スキャンで流行している肺がんが検出されます。 ただし、スクリーニングへの順守は低く、全国のセンターから 28 ～ 38% の範囲です。
患者教育に取り組み、オンタイムスクリーニングのリマインダーを提供するために、2つの新しい患者中心の介入を開発しました。 私たちの目標に対処するために、私たちの具体的な目的は次のとおりです。1) (a) 肺がん検診の遵守率、(b) 患者中心のアウトカムの改善において、通常のケアと比較して 2 つのマルチレベル介入の有効性を比較する。 (c) 臨床転帰。 2) 遵守率の変化に影響を与える患者、臨床医、およびシステム レベルの要因を特定し、肺がんスクリーニング プログラムに情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Kaiser Permanente
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
KPWA メンバー 50 歳から 78 歳 ネガティブ スクリーニング LDCT スキャンを受ける 英語またはスペイン語を話す 米国予防サービス タスク フォースのガイドラインに準拠する
除外基準:
以前に肺がんと診断された患者、スキャンで陽性の患者、またはスペイン語を除く通訳サービスの指標がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者ビデオのみ
インデックス LDCT の約 3 週間後、調査の Medical Assistant (MA) は、肺がんのスクリーニングに関する教育ビデオである患者の声のビデオへのリンクを配信します。
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患者の声のビデオは、肺がんのスクリーニングに関する教育ビデオです。
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実験的：ステップリマインダーのみ
患者の次の LDCT スキャンが予定されている前に、MA は段階的リマインダー介入を開始します。 MA は、署名するために PCP への LDCT 注文を保留します。 MA は注文時に患者にリマインダーを送信し、患者が LDCT を予定していない場合は電話でフォローアップします。 |
段階的リマインダー: 次の LDCT スキャンを注文するようプロバイダーに直接思い出させ、患者に期日を思い出させ、放射線科で LDCT をスケジュールするよう促します。
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実験的：患者のビデオと段階的なリマインダー
上記を参照。
患者ビデオと段階的なリマインダーに割り当てられた人は、上記のように両方の介入を受けます。
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患者の声のビデオは、肺がんのスクリーニングに関する教育ビデオです。
段階的リマインダー: 次の LDCT スキャンを注文するようプロバイダーに直接思い出させ、患者に期日を思い出させ、放射線科で LDCT をスケジュールするよう促します。
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケア部門に割り当てられた患者は、引き続き通常の肺がんスクリーニングケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎年の肺がん検診の再受診率
時間枠：索引LDCTの9～15か月後
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電子カルテを検索して低線量CT（LDCT）のスクリーニングを行います。
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索引LDCTの9～15か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん検診の知識
時間枠：索引LDCTから8週間後
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肺がん検診の対象基準、結果返却までの時間および費用に関する知識に関する患者報告アウトカム調査。
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索引LDCTから8週間後
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態度と信念
時間枠：インデックスLDCTから8週間後
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肺がん検診健康信念尺度は、肺がん検診に対する自己効力感を測定します。
肺がん検診に対する自己効力感尺度のスコア範囲は9〜36で、スコアが高いほど自己効力感が低いことを示します。
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インデックスLDCTから8週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karen Wernli, PhD、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 220-115.001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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