Víceúrovňové intervence ke zvýšení adherence ke screeningu rakoviny plic (Larch)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screening rakoviny plic má potenciál pro zásadní přínos pro veřejné zdraví.
Úspěšný populační screening vyžaduje kontinuální sledování dodržování opakování screeningu u vysoce rizikových dospělých k dosažení podobných výsledků. Pro včasné odhalení rakoviny plic je nutný opakovaný každoroční screening. Základní nebo první LDCT skeny detekují prevalentní rakovinu plic, když následný screening odhalí nové uzliny. Dodržování screeningu je však nízké, v národních centrech se pohybuje mezi 28–38 %.
Vyvinuli jsme dvě nové intervence zaměřené na pacienta, které řeší edukaci pacientů a nabízejí připomínky k včasnému screeningu. Abychom splnili naše cíle, naše konkrétní cíle jsou: 1) Porovnat účinnost dvou víceúrovňových intervencí ve vztahu k obvyklé péči při zlepšování (a) míry dodržování screeningu rakoviny plic, (b) výsledků zaměřených na pacienta; a c) klinické výsledky; a 2) Určete faktory na úrovni pacienta, lékaře a systému, které ovlivňují změny v adherenci k informování o programech screeningu rakoviny plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Členové KPWA ve věku 50–78 let mají negativní screening LDCT mluvte anglicky nebo španělsky Seznamte se s pokyny pracovní skupiny pro preventivní služby USA
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována rakovina plic, mají pozitivní sken nebo mají indikátor tlumočnických služeb, s výjimkou španělštiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze video pacienta
Asi 3 týdny po indexu LDCT poskytne studijní lékařský asistent (MA) odkaz na video hlasů pacientů, vzdělávací video o screeningu rakoviny plic.
|
The Patient Voices Video je vzdělávací video o screeningu rakoviny plic.
|
|
Experimentální: Pouze stupňovaná připomenutí
Než se má provést další LDCT sken pacienta, MA zahájí intervenci Kroková připomenutí: MA čeká na podepsání příkazů LDCT na PCP. MA zasílá pacientovi připomenutí, když je objednávka zadána, a sleduje telefonicky, pokud pacient nenaplánoval LDCT. |
Kroková připomenutí, která přímo připomene poskytovatelům, aby si objednali další vyšetření LDCT, a poté připomene pacientům, že mají termín, a vyzve je, aby naplánovali LDCT s radiologií.
|
|
Experimentální: Pacientské video a stupňovité připomenutí
Viz výše.
Ti, kteří jsou přiřazeni k Patient Video a Steped Reminders, obdrží oba zásahy, jak je popsáno výše.
|
The Patient Voices Video je vzdělávací video o screeningu rakoviny plic.
Kroková připomenutí, která přímo připomene poskytovatelům, aby si objednali další vyšetření LDCT, a poté připomene pacientům, že mají termín, a vyzve je, aby naplánovali LDCT s radiologií.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Osoby zařazené do ramene Obvyklá péče budou nadále dostávat obvyklou screeningovou péči na rakovinu plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakovaného ročního screeningu rakoviny plic
Časové okno: 9–15 měsíců po indexové LDCT
|
Elektronické zdravotní záznamy budou prohledávány pro screening pomocí nízkodávkové CT (LDCT).
|
9–15 měsíců po indexové LDCT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost screeningu rakoviny plic
Časové okno: 8 týdnů po indexové LDCT
|
Znalost nároků na screening rakoviny plic, čas do návratu a náklady v dotazníku o výsledcích hlášených pacienty.
|
8 týdnů po indexové LDCT
|
|
Postoje a přesvědčení
Časové okno: 8 týdnů po indexové LDCT
|
Škála zdravotních přesvědčení o screeningu rakoviny plic měří sebeúčinnost v souvislosti se screeningem rakoviny plic.
Škála sebeúčinnosti pro screening rakoviny plic se pohybuje od 9 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje nižší sebeúčinnost.
|
8 týdnů po indexové LDCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 220-115.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .