Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňové intervence ke zvýšení adherence ke screeningu rakoviny plic (Larch)

17. února 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente
Screening rakoviny plic má potenciál pro zásadní přínos pro veřejné zdraví. Pro včasné odhalení rakoviny plic je nutný opakovaný každoroční screening. Budeme testovat dvě intervence, které zahrnují edukaci pacientů a upozornění na zlepšení adherence ke screeningu rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening rakoviny plic má potenciál pro zásadní přínos pro veřejné zdraví.

Úspěšný populační screening vyžaduje kontinuální sledování dodržování opakování screeningu u vysoce rizikových dospělých k dosažení podobných výsledků. Pro včasné odhalení rakoviny plic je nutný opakovaný každoroční screening. Základní nebo první LDCT skeny detekují prevalentní rakovinu plic, když následný screening odhalí nové uzliny. Dodržování screeningu je však nízké, v národních centrech se pohybuje mezi 28–38 %.

Vyvinuli jsme dvě nové intervence zaměřené na pacienta, které řeší edukaci pacientů a nabízejí připomínky k včasnému screeningu. Abychom splnili naše cíle, naše konkrétní cíle jsou: 1) Porovnat účinnost dvou víceúrovňových intervencí ve vztahu k obvyklé péči při zlepšování (a) míry dodržování screeningu rakoviny plic, (b) výsledků zaměřených na pacienta; a c) klinické výsledky; a 2) Určete faktory na úrovni pacienta, lékaře a systému, které ovlivňují změny v adherenci k informování o programech screeningu rakoviny plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1606

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Kaiser Permanente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Členové KPWA ve věku 50–78 let mají negativní screening LDCT mluvte anglicky nebo španělsky Seznamte se s pokyny pracovní skupiny pro preventivní služby USA

Kritéria vyloučení:

Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována rakovina plic, mají pozitivní sken nebo mají indikátor tlumočnických služeb, s výjimkou španělštiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze video pacienta
Asi 3 týdny po indexu LDCT poskytne studijní lékařský asistent (MA) odkaz na video hlasů pacientů, vzdělávací video o screeningu rakoviny plic.
Jiný: Vzdělávání pacientů
The Patient Voices Video je vzdělávací video o screeningu rakoviny plic.
Experimentální: Pouze stupňovaná připomenutí

Než se má provést další LDCT sken pacienta, MA zahájí intervenci Kroková připomenutí:

MA čeká na podepsání příkazů LDCT na PCP. MA zasílá pacientovi připomenutí, když je objednávka zadána, a sleduje telefonicky, pokud pacient nenaplánoval LDCT.
Jiný: Stupňovitá připomenutí
Kroková připomenutí, která přímo připomene poskytovatelům, aby si objednali další vyšetření LDCT, a poté připomene pacientům, že mají termín, a vyzve je, aby naplánovali LDCT s radiologií.
Experimentální: Pacientské video a stupňovité připomenutí
Viz výše. Ti, kteří jsou přiřazeni k Patient Video a Steped Reminders, obdrží oba zásahy, jak je popsáno výše.
Jiný: Vzdělávání pacientů
The Patient Voices Video je vzdělávací video o screeningu rakoviny plic.
Jiný: Stupňovitá připomenutí
Kroková připomenutí, která přímo připomene poskytovatelům, aby si objednali další vyšetření LDCT, a poté připomene pacientům, že mají termín, a vyzve je, aby naplánovali LDCT s radiologií.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Osoby zařazené do ramene Obvyklá péče budou nadále dostávat obvyklou screeningovou péči na rakovinu plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakujte každoroční screening rakoviny plic
Časové okno: 9-15 měsíců po indexu LDCT
Pro screeningové nízkodávkované CT (LDCT) budou vyhledány elektronické zdravotní záznamy.
9-15 měsíců po indexu LDCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost screeningu rakoviny plic
Časové okno: 6-8 týdnů po indexu LDCT
Znalost způsobilosti screeningu rakoviny plic, doby návratu a nákladů na průzkum výsledků hlášených pacienty.
6-8 týdnů po indexu LDCT
Postoje a přesvědčení
Časové okno: 6-8 týdnů po indexu LDCT
Metrika zdravotních přesvědčení screeningu rakoviny plic.
6-8 týdnů po indexu LDCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Fred Hutchinson Cancer Center
Hackensack Meridian Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220-115.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit