Mehrstufige Interventionen zur Steigerung der Einhaltung des Lungenkrebs-Screenings (Larch)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Screening auf Lungenkrebs hat das Potenzial für einen tiefgreifenden Nutzen für die öffentliche Gesundheit.
Ein erfolgreiches populationsbasiertes Screening erfordert eine kontinuierliche Überwachung der Einhaltung der Wiederholungsscreenings bei Erwachsenen mit hohem Risiko, um ähnliche Ergebnisse zu erzielen. Zur Früherkennung von Lungenkrebs ist eine jährliche Wiederholung des Screenings erforderlich. Baseline- oder erste LDCT-Scans erkennen vorherrschenden Lungenkrebs, wenn beim anschließenden Screening neue Knoten erkannt werden. Die Einhaltung des Screenings ist jedoch gering und liegt bei 28-38 % der Zentren auf nationaler Ebene.
Wir haben zwei neuartige, patientenzentrierte Interventionen entwickelt, um die Patientenaufklärung anzusprechen und Erinnerungen für rechtzeitige Screenings anzubieten. Um unsere Ziele zu erreichen, sind unsere spezifischen Ziele: 1) Vergleich der Wirksamkeit von zwei mehrstufigen Interventionen im Vergleich zur üblichen Versorgung bei der Verbesserung von (a) Raten der Einhaltung des Lungenkrebs-Screenings, (b) patientenzentrierter Ergebnisse; und (c) klinische Ergebnisse; und 2) Bestimmen Sie die Faktoren auf Patienten-, Arzt- und Systemebene, die Änderungen in der Einhaltung beeinflussen, um Lungenkrebs-Screening-Programme zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Kaiser Permanente
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
KPWA-Mitglieder Alter 50-78 Jahre Einen negativen LDCT-Screening-Scan haben Englisch oder Spanisch sprechen Erfüllt die Richtlinien der US Preventive Services Task Force
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen zuvor Lungenkrebs diagnostiziert wurde, die einen positiven Scan haben oder einen Indikator für Dolmetscherdienste haben, außer für Spanisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Patientenvideo
Etwa 3 Wochen nach dem Index LDCT liefert die Studie Medical Assistant (MA) einen Link zum Patient Voices Video, einem Aufklärungsvideo zur Lungenkrebsvorsorge.
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Das Patient Voices Video ist ein Aufklärungsvideo zur Lungenkrebsvorsorge.
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Experimental: Nur abgestufte Erinnerungen
Bevor der nächste LDCT-Scan des Patienten fällig ist, beginnt MA mit der schrittweisen Erinnerungsintervention: MA wartet LDCT-Aufträge zur Unterzeichnung an PCP. MA sendet Erinnerungen an den Patienten, wenn die Bestellung aufgegeben wird, und meldet sich telefonisch, wenn der Patient keine LDCT geplant hat. |
Gestaffelte Erinnerungen, die den Anbieter direkt daran erinnern, den nächsten LDCT-Scan zu bestellen, und dann die Patienten daran erinnern, dass sie fällig sind, und sie auffordern, einen LDCT-Scan mit der Radiologie zu vereinbaren.
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Experimental: Patientenvideo und schrittweise Erinnerungen
Siehe oben.
Diejenigen, die dem Patientenvideo und den schrittweisen Erinnerungen zugewiesen sind, erhalten beide Interventionen, wie oben beschrieben.
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Das Patient Voices Video ist ein Aufklärungsvideo zur Lungenkrebsvorsorge.
Gestaffelte Erinnerungen, die den Anbieter direkt daran erinnern, den nächsten LDCT-Scan zu bestellen, und dann die Patienten daran erinnern, dass sie fällig sind, und sie auffordern, einen LDCT-Scan mit der Radiologie zu vereinbaren.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diejenigen, die dem Arm der üblichen Versorgung zugeordnet sind, erhalten weiterhin die übliche Vorsorgeuntersuchung auf Lungenkrebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der jährlichen Wiederholungsuntersuchung auf Lungenkrebs
Zeitfenster: 9-15 Monate nach der Index-LDCT
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Elektronische Gesundheitsakten werden auf Screening mit Niedrigdosis-CT (LDCT) durchsucht.
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9-15 Monate nach der Index-LDCT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse über Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Index-LDCT
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Kenntnis der Eignung für Lungenkrebs-Screening, Zeit bis zur Rückkehr und Kosten in der patientenberichteten Ergebnis-Erhebung.
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8 Wochen nach der Index-LDCT
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Einstellungen und Überzeugungen
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Index-LDCT
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Die Lung Cancer Screening Health Belief Scale misst die Selbstwirksamkeit für das Lungenkrebs-Screening.
Die Skala für die Selbstwirksamkeit beim Lungenkrebs-Screening reicht von 9 bis 36, wobei höhere Werte auf eine geringere Selbstwirksamkeit hindeuten.
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8 Wochen nach dem Index-LDCT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 220-115.001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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