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Intervenciones multinivel para aumentar la adherencia a la detección del cáncer de pulmón (Larch)

17 de febrero de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente
La detección del cáncer de pulmón tiene el potencial de un profundo beneficio para la salud pública. Es necesario repetir el cribado anual para la detección precoz del cáncer de pulmón. Probaremos dos intervenciones que incluyen educación del paciente y recordatorios para mejorar la adherencia a la detección del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La detección del cáncer de pulmón tiene el potencial de un profundo beneficio para la salud pública.

El cribado poblacional exitoso requiere una monitorización continua para repetir el cribado en adultos de alto riesgo para lograr resultados similares. Es necesario repetir el cribado anual para la detección precoz del cáncer de pulmón. Las exploraciones de referencia o de primera LDCT detectan el cáncer de pulmón prevalente, cuando las pruebas de detección posteriores detectan nuevos nódulos. Sin embargo, la adherencia a las pruebas de detección es baja, oscilando entre el 28 y el 38 % de los centros a nivel nacional.

Desarrollamos dos intervenciones novedosas centradas en el paciente para abordar la educación del paciente y ofrecer recordatorios para la detección a tiempo. Para abordar nuestras metas, nuestros objetivos específicos son: 1) Comparar la efectividad de dos intervenciones multinivel en relación con la atención habitual para mejorar (a) las tasas de cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de pulmón, (b) los resultados centrados en el paciente; y (c) resultados clínicos; y 2) Determinar los factores a nivel del paciente, del médico y del sistema que influyen en los cambios en la adherencia para informar los programas de detección del cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1606

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Kaiser Permanente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Miembros de KPWA De 50 a 78 años de edad Tienen un examen de detección LDCT negativo Hablan inglés o español Cumplen con las pautas del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU.

Criterio de exclusión:

Pacientes que fueron diagnosticados previamente con cáncer de pulmón, tienen una exploración positiva o tienen un indicador para servicios de interpretación, excepto para español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo video del paciente
Aproximadamente 3 semanas después de la LDCT índice, el asistente médico (MA) del estudio entregará un enlace al video de voces de pacientes, un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón.
El video de voces de pacientes es un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón.
Experimental: Solo recordatorios escalonados

Antes de la próxima exploración LDCT del paciente, MA comienza la intervención de recordatorios escalonados:

MA espera que las órdenes de LDCT al PCP firmen. MA envía recordatorios al paciente cuando se realiza el pedido y realiza un seguimiento por teléfono si el paciente no ha programado LDCT.

Recordatorios escalonados, que recuerdan directamente a los proveedores que soliciten la próxima exploración LDCT y luego les recuerda a los pacientes que deben programar la LDCT con Radiología.
Experimental: Video del paciente y recordatorios escalonados
Véase más arriba. Aquellos asignados al video del paciente y a los recordatorios escalonados recibirán ambas intervenciones, como se describe anteriormente.
El video de voces de pacientes es un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón.
Recordatorios escalonados, que recuerdan directamente a los proveedores que soliciten la próxima exploración LDCT y luego les recuerda a los pacientes que deben programar la LDCT con Radiología.
Sin intervención: Cuidado usual
Aquellos asignados al brazo de atención habitual continuarán recibiendo la atención habitual de detección de cáncer de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetir la detección anual de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 9-15 meses después de índice LDCT
Se buscarán registros de salud electrónicos para detección de TC de dosis baja (LDCT).
9-15 meses después de índice LDCT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de índice LDCT
Conocimiento de la elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón, el tiempo de regreso y el costo en la encuesta de resultados informados por el paciente.
6-8 semanas después de índice LDCT
Actitudes y creencias
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de índice LDCT
La métrica Creencias de salud para la detección del cáncer de pulmón.
6-8 semanas después de índice LDCT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Educación del paciente

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