Intervenciones multinivel para aumentar la adherencia a la detección del cáncer de pulmón (Larch)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección del cáncer de pulmón tiene el potencial de un profundo beneficio para la salud pública.
El cribado poblacional exitoso requiere una monitorización continua para repetir el cribado en adultos de alto riesgo para lograr resultados similares. Es necesario repetir el cribado anual para la detección precoz del cáncer de pulmón. Las exploraciones de referencia o de primera LDCT detectan el cáncer de pulmón prevalente, cuando las pruebas de detección posteriores detectan nuevos nódulos. Sin embargo, la adherencia a las pruebas de detección es baja, oscilando entre el 28 y el 38 % de los centros a nivel nacional.
Desarrollamos dos intervenciones novedosas centradas en el paciente para abordar la educación del paciente y ofrecer recordatorios para la detección a tiempo. Para abordar nuestras metas, nuestros objetivos específicos son: 1) Comparar la efectividad de dos intervenciones multinivel en relación con la atención habitual para mejorar (a) las tasas de cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer de pulmón, (b) los resultados centrados en el paciente; y (c) resultados clínicos; y 2) Determinar los factores a nivel del paciente, del médico y del sistema que influyen en los cambios en la adherencia para informar los programas de detección del cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Miembros de KPWA De 50 a 78 años de edad Tienen un examen de detección LDCT negativo Hablan inglés o español Cumplen con las pautas del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU.
Criterio de exclusión:
Pacientes que fueron diagnosticados previamente con cáncer de pulmón, tienen una exploración positiva o tienen un indicador para servicios de interpretación, excepto para español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo video del paciente
Aproximadamente 3 semanas después de la LDCT índice, el asistente médico (MA) del estudio entregará un enlace al video de voces de pacientes, un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón.
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El video de voces de pacientes es un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón.
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Experimental: Solo recordatorios escalonados
Antes de la próxima exploración LDCT del paciente, MA comienza la intervención de recordatorios escalonados: MA espera que las órdenes de LDCT al PCP firmen. MA envía recordatorios al paciente cuando se realiza el pedido y realiza un seguimiento por teléfono si el paciente no ha programado LDCT. |
Recordatorios escalonados, que recuerdan directamente a los proveedores que soliciten la próxima exploración LDCT y luego les recuerda a los pacientes que deben programar la LDCT con Radiología.
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Experimental: Video del paciente y recordatorios escalonados
Véase más arriba.
Aquellos asignados al video del paciente y a los recordatorios escalonados recibirán ambas intervenciones, como se describe anteriormente.
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El video de voces de pacientes es un video educativo sobre la detección del cáncer de pulmón.
Recordatorios escalonados, que recuerdan directamente a los proveedores que soliciten la próxima exploración LDCT y luego les recuerda a los pacientes que deben programar la LDCT con Radiología.
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Sin intervención: Cuidado usual
Aquellos asignados al brazo de atención habitual continuarán recibiendo la atención habitual de detección de cáncer de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de repetición anual de la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 9-15 meses después de la TCBD índice
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Se buscará en los registros de salud electrónicos para el cribado mediante tomografía computarizada de baja dosis (LDCT).
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9-15 meses después de la TCBD índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la TCMD de referencia
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Conocimiento sobre los criterios de elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón, tiempo de respuesta y coste en la encuesta de resultados notificados por el paciente.
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8 semanas después de la TCMD de referencia
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Actitudes y creencias
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la TCBD de referencia
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La Escala de Creencias de Salud sobre el Cribado del Cáncer de Pulmón mide la autoeficacia para el cribado del cáncer de pulmón.
La escala de autoeficacia para el cribado del cáncer de pulmón oscila entre 9 y 36, donde puntuaciones más altas indican menor autoeficacia.
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8 semanas después de la TCBD de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Educación para la salud
- Educación del paciente como tema
Otros números de identificación del estudio
- 220-115.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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