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폐암 검진 순응도를 높이기 위한 다단계 개입 (Larch)

2023년 2월 17일 업데이트: Kaiser Permanente
폐암 검진은 엄청난 공중 보건 혜택을 제공할 가능성이 있습니다. 폐암의 조기 발견을 위해서는 매년 반복적인 검진이 필요합니다. 우리는 환자 교육 및 폐암 검진 순응도를 개선하기 위한 알림을 포함하는 두 가지 개입을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암 검진은 엄청난 공중 보건 혜택을 제공할 가능성이 있습니다.

성공적인 인구 기반 스크리닝은 유사한 결과를 달성하기 위해 고위험 성인의 반복 스크리닝 준수에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다. 폐암의 조기 발견을 위해서는 매년 반복적인 검진이 필요합니다. 기준선 또는 첫 번째 LDCT 스캔은 후속 스크리닝에서 새로운 결절을 감지할 때 널리 퍼진 폐암을 감지합니다. 그러나 선별 검사 준수율은 전국적으로 센터에서 28-38%로 낮습니다.

우리는 환자 교육을 다루고 정시 스크리닝에 대한 알림을 제공하기 위해 두 가지 참신한 환자 중심 개입을 개발했습니다. 우리의 목표를 달성하기 위한 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) (a) 폐암 검진 준수율, (b) 환자 중심 결과를 개선하는 데 있어 일반적인 치료와 비교하여 두 가지 다단계 중재의 효과를 비교합니다. 및 (c) 임상 결과; 2) 폐암 검진 프로그램에 정보를 제공하기 위해 순응도 변화에 영향을 미치는 환자, 임상의 및 시스템 수준 요인을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1606

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Kaiser Permanente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

KPWA 회원 50-78세 음성 선별 검사 LDCT 스캔 영어 또는 스페인어 사용 미국 예방 서비스 태스크 포스 지침 준수

제외 기준:

이전에 폐암 진단을 받았거나 스캔 결과가 양성이거나 통역 서비스 지표가 있는 환자(스페인어 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 비디오 전용
인덱스 LDCT 후 약 3주 후에 연구 의료 보조(MA)는 폐암 검진에 대한 교육 비디오인 Patient Voices Video에 대한 링크를 전달할 것입니다.
다른: 환자 교육
Patient Voices Video는 폐암 검진에 관한 교육용 동영상입니다.
실험적: 단계별 알림만

환자의 다음 LDCT 스캔이 예정되기 전에 MA는 단계별 알림 개입을 시작합니다.

MA는 서명을 위해 PCP에 LDCT 명령을 보류합니다. MA는 주문이 접수되면 환자에게 미리 알림을 보내고 환자가 LDCT를 예약하지 않은 경우 전화로 후속 조치를 취합니다.
다른: 단계별 알림
Stepped Reminders: 공급자에게 다음 LDCT 스캔을 주문하도록 직접 상기시킨 다음 환자에게 기한이 되었음을 상기시키고 방사선과와 함께 LDCT를 예약하라는 메시지를 표시합니다.
실험적: 환자 비디오 및 단계별 알림
위 참조. 환자 비디오 및 단계별 알림에 할당된 사람은 위에서 설명한 대로 두 개입을 모두 받게 됩니다.
다른: 환자 교육
Patient Voices Video는 폐암 검진에 관한 교육용 동영상입니다.
다른: 단계별 알림
Stepped Reminders: 공급자에게 다음 LDCT 스캔을 주문하도록 직접 상기시킨 다음 환자에게 기한이 되었음을 상기시키고 방사선과와 함께 LDCT를 예약하라는 메시지를 표시합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 부문에 배정된 사람들은 일반 폐암 선별 진료를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매년 반복되는 폐암 검진
기간: 인덱스 LDCT 후 9~15개월
전자 건강 기록은 저선량 CT(LDCT) 선별 검사를 위해 검색됩니다.
인덱스 LDCT 후 9~15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 검진 지식
기간: 인덱스 LDCT 후 6-8주
폐암 검진 적격성, 복귀 시간 및 환자 보고 결과 조사 비용에 대한 지식.
인덱스 LDCT 후 6-8주
태도와 신념
기간: 인덱스 LDCT 후 6-8주
폐암 검진 건강 신념 메트릭.
인덱스 LDCT 후 6-8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

Fred Hutchinson Cancer Center
Hackensack Meridian Health

수사관

  • 수석 연구원: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 220-115.001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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