Interventions à plusieurs niveaux pour accroître l'adhésion au dépistage du cancer du poumon (Larch)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage du cancer du poumon a le potentiel d'avoir un effet bénéfique considérable sur la santé publique.
Un dépistage basé sur la population réussi nécessite une surveillance continue de l'observance du dépistage répété chez les adultes à haut risque pour obtenir des résultats similaires. Un dépistage annuel répété est nécessaire pour la détection précoce du cancer du poumon. Les scans LDCT de base ou les premiers scans LDCT détectent un cancer du poumon prévalent, lorsque le dépistage ultérieur détecte de nouveaux nodules. Cependant, l'adhésion au dépistage est faible, allant de 28 à 38 % des centres à l'échelle nationale.
Nous avons développé deux nouvelles interventions centrées sur le patient pour aborder l'éducation des patients et offrir des rappels pour le dépistage à temps. Pour atteindre nos objectifs, nos objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Comparer l'efficacité de deux interventions à plusieurs niveaux par rapport aux soins habituels pour améliorer (a) les taux d'adhésion au dépistage du cancer du poumon, (b) les résultats centrés sur le patient ; et (c) résultats cliniques; et 2) Déterminer les facteurs au niveau du patient, du clinicien et du système qui influencent les changements d'observance pour éclairer les programmes de dépistage du cancer du poumon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Membres de la KPWA Âgés de 50 à 78 ans Avoir un dépistage LDCT négatif Parler anglais ou espagnol Respecter les directives du US Preventive Services Task Force
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon, ont une scintigraphie positive ou ont un indicateur pour les services d'interprétation, à l'exception de l'espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo patient uniquement
Environ 3 semaines après l'index LDCT, l'assistant médical (MA) de l'étude fournira un lien vers la vidéo Patient Voices, une vidéo éducative sur le dépistage du cancer du poumon.
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La vidéo Patient Voices est une vidéo éducative sur le dépistage du cancer du poumon.
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Expérimental: Rappels échelonnés uniquement
Avant l'échéance de la prochaine analyse LDCT du patient, MA commence l'intervention de rappels échelonnés : MA attend les ordres du LDCT au PCP pour signer. MA envoie des rappels au patient lorsque la commande est passée et effectue un suivi par téléphone si le patient n'a pas programmé de LDCT. |
Rappels échelonnés, qui rappellent directement aux prestataires de commander la prochaine analyse LDCT, puis rappellent aux patients qu'ils sont dus et les invitent à programmer LDCT avec radiologie.
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Expérimental: Vidéo du patient et rappels échelonnés
Voir au dessus.
Les personnes affectées à la vidéo du patient et aux rappels échelonnés recevront les deux interventions, comme décrit ci-dessus.
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La vidéo Patient Voices est une vidéo éducative sur le dépistage du cancer du poumon.
Rappels échelonnés, qui rappellent directement aux prestataires de commander la prochaine analyse LDCT, puis rappellent aux patients qu'ils sont dus et les invitent à programmer LDCT avec radiologie.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes affectées au volet Soins habituels continueront de recevoir les soins habituels de dépistage du cancer du poumon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage annuel répété du cancer du poumon
Délai: 9 à 15 mois après le scanner LDCT de référence
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Les dossiers de santé électroniques seront consultés pour le dépistage par tomodensitométrie à faible dose (LDCT).
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9 à 15 mois après le scanner LDCT de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du dépistage du cancer du poumon
Délai: 8 semaines après la LDCT index
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Connaissance de l'éligibilité au dépistage du cancer du poumon, temps de retour et coût sur l'enquête des résultats rapportés par les patients.
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8 semaines après la LDCT index
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Attitudes et croyances
Délai: 8 semaines après la LDCT de référence
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L'échelle des croyances de santé pour le dépistage du cancer du poumon mesure l'auto-efficacité pour le dépistage du cancer du poumon.
L'échelle d'auto-efficacité pour le dépistage du cancer du poumon va de 9 à 36, les scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus faible.
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8 semaines après la LDCT de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220-115.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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