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Interventions à plusieurs niveaux pour accroître l'adhésion au dépistage du cancer du poumon (Larch)

17 février 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le dépistage du cancer du poumon a le potentiel d'avoir un effet bénéfique considérable sur la santé publique. Un dépistage annuel répété est nécessaire pour la détection précoce du cancer du poumon. Nous testerons deux interventions qui comprennent l'éducation des patients et des rappels pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dépistage du cancer du poumon a le potentiel d'avoir un effet bénéfique considérable sur la santé publique.

Un dépistage basé sur la population réussi nécessite une surveillance continue de l'observance du dépistage répété chez les adultes à haut risque pour obtenir des résultats similaires. Un dépistage annuel répété est nécessaire pour la détection précoce du cancer du poumon. Les scans LDCT de base ou les premiers scans LDCT détectent un cancer du poumon prévalent, lorsque le dépistage ultérieur détecte de nouveaux nodules. Cependant, l'adhésion au dépistage est faible, allant de 28 à 38 % des centres à l'échelle nationale.

Nous avons développé deux nouvelles interventions centrées sur le patient pour aborder l'éducation des patients et offrir des rappels pour le dépistage à temps. Pour atteindre nos objectifs, nos objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Comparer l'efficacité de deux interventions à plusieurs niveaux par rapport aux soins habituels pour améliorer (a) les taux d'adhésion au dépistage du cancer du poumon, (b) les résultats centrés sur le patient ; et (c) résultats cliniques; et 2) Déterminer les facteurs au niveau du patient, du clinicien et du système qui influencent les changements d'observance pour éclairer les programmes de dépistage du cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1606

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Kaiser Permanente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Membres de la KPWA Âgés de 50 à 78 ans Avoir un dépistage LDCT négatif Parler anglais ou espagnol Respecter les directives du US Preventive Services Task Force

Critère d'exclusion:

Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon, ont une scintigraphie positive ou ont un indicateur pour les services d'interprétation, à l'exception de l'espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo patient uniquement
Environ 3 semaines après l'index LDCT, l'assistant médical (MA) de l'étude fournira un lien vers la vidéo Patient Voices, une vidéo éducative sur le dépistage du cancer du poumon.
Autre: Éducation du patient
La vidéo Patient Voices est une vidéo éducative sur le dépistage du cancer du poumon.
Expérimental: Rappels échelonnés uniquement

Avant l'échéance de la prochaine analyse LDCT du patient, MA commence l'intervention de rappels échelonnés :

MA attend les ordres du LDCT au PCP pour signer. MA envoie des rappels au patient lorsque la commande est passée et effectue un suivi par téléphone si le patient n'a pas programmé de LDCT.
Autre: Rappels échelonnés
Rappels échelonnés, qui rappellent directement aux prestataires de commander la prochaine analyse LDCT, puis rappellent aux patients qu'ils sont dus et les invitent à programmer LDCT avec radiologie.
Expérimental: Vidéo du patient et rappels échelonnés
Voir au dessus. Les personnes affectées à la vidéo du patient et aux rappels échelonnés recevront les deux interventions, comme décrit ci-dessus.
Autre: Éducation du patient
La vidéo Patient Voices est une vidéo éducative sur le dépistage du cancer du poumon.
Autre: Rappels échelonnés
Rappels échelonnés, qui rappellent directement aux prestataires de commander la prochaine analyse LDCT, puis rappellent aux patients qu'ils sont dus et les invitent à programmer LDCT avec radiologie.
Aucune intervention: Soins habituels
Les personnes affectées au volet Soins habituels continueront de recevoir les soins habituels de dépistage du cancer du poumon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répéter le dépistage annuel du cancer du poumon
Délai: 9-15 mois après index TPMD
Les dossiers de santé électroniques seront recherchés pour le dépistage par CT à faible dose (LDCT).
9-15 mois après index TPMD

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du dépistage du cancer du poumon
Délai: 6 à 8 semaines après l'indice LDCT
Connaissance de l'éligibilité au dépistage du cancer du poumon, du délai de retour et du coût de l'enquête sur les résultats rapportés par les patients.
6 à 8 semaines après l'indice LDCT
Attitudes et croyances
Délai: 6 à 8 semaines après l'indice LDCT
La métrique des croyances en matière de santé pour le dépistage du cancer du poumon.
6 à 8 semaines après l'indice LDCT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

Fred Hutchinson Cancer Center
Hackensack Meridian Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Estimation)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220-115.001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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