Многоуровневые вмешательства для повышения приверженности скринингу рака легких (Larch)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скрининг рака легкого может принести огромную пользу общественному здравоохранению.
Успешный популяционный скрининг требует постоянного мониторинга соблюдения режима повторного скрининга у взрослых с высоким риском для достижения аналогичных результатов. Повторный ежегодный скрининг необходим для раннего выявления рака легких. Исходное или первое сканирование LDCT выявляет распространенный рак легких, когда последующий скрининг обнаруживает новые узлы. Однако приверженность скринингу низкая, колеблется в пределах 28-38% в национальных центрах.
Мы разработали два новых, ориентированных на пациента вмешательства, направленных на обучение пациентов и предоставление напоминаний о своевременном скрининге. Для достижения наших целей наши конкретные цели заключаются в следующем: 1) сравнить эффективность двух многоуровневых вмешательств по сравнению с обычной помощью в улучшении (а) показателей приверженности скринингу на рак легких, (б) исходов, ориентированных на пациента; и (c) клинические результаты; и 2) Определить факторы на уровне пациента, врача и системы, влияющие на изменения в приверженности, для информирования программ скрининга рака легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Члены KPWA в возрасте 50-78 лет Имеют отрицательный результат сканирования LDCT говорят на английском или испанском языке Соответствуют рекомендациям US Preventive Services Task Force
Критерий исключения:
Пациенты, у которых ранее был диагностирован рак легких, которые имеют положительный результат сканирования или имеют показатель для услуг переводчика, кроме испанского.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только видео пациента
Примерно через 3 недели после индекса LDCT медицинский ассистент исследования (MA) предоставит ссылку на видео Patient Voices Video, образовательное видео о скрининге рака легких.
|
Видео «Голоса пациентов» — это обучающее видео о скрининге рака легких.
|
|
Экспериментальный: Только пошаговые напоминания
Перед следующим LDCT-сканированием пациента MA начинает интервенцию Stepped Reminders: MA ожидает распоряжения LDCT для подписания PCP. МА отправляет пациенту напоминания о размещении заказа и связывается с ним по телефону, если пациент не запланировал LDCT. |
Пошаговые напоминания, которые напрямую напоминают поставщикам о необходимости заказать следующее сканирование LDCT, а затем напоминают пациентам, что они должны пройти, и предлагают им запланировать LDCT с радиологией.
|
|
Экспериментальный: Видео пациента и пошаговые напоминания
См. выше.
Те, кому назначено видео пациента и пошаговые напоминания, получат оба вмешательства, как описано выше.
|
Видео «Голоса пациентов» — это обучающее видео о скрининге рака легких.
Пошаговые напоминания, которые напрямую напоминают поставщикам о необходимости заказать следующее сканирование LDCT, а затем напоминают пациентам, что они должны пройти, и предлагают им запланировать LDCT с радиологией.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Те, кому назначено обычное лечение, будут продолжать получать обычную помощь по скринингу рака легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторного ежегодного скрининга рака лёгких
Временное ограничение: 9–15 месяцев после исходного НДКТ
|
Электронные медицинские записи будут проверены для скрининга с помощью низкодозовой компьютерной томографии (НДКТ).
|
9–15 месяцев после исходного НДКТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о скрининге рака лёгких
Временное ограничение: 8 недель после исходной НДКТ
|
Знание критериев отбора на скрининг рака легких, время возврата и стоимость в опросе по оценке результатов, о которых сообщают пациенты.
|
8 недель после исходной НДКТ
|
|
Отношения и убеждения
Временное ограничение: 8 недель после исходной НДКТ
|
Шкала оценки убеждений о здоровье при скрининге рака легких измеряет самоэффективность в отношении скрининга рака легких.
Шкала самоэффективности для скрининга рака легких имеет диапазон от 9 до 36, причем более высокие баллы указывают на более низкую самоэффективность.
|
8 недель после исходной НДКТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Медицинское образование
- Образование пациентов в качестве темы
Другие идентификационные номера исследования
- 220-115.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .