Intervenções multiníveis para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer de pulmão (Larch)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem para câncer de pulmão tem o potencial de um profundo benefício para a saúde pública.
A triagem populacional bem-sucedida requer monitoramento contínuo para triagem repetida de adesão em adultos de alto risco para alcançar resultados semelhantes. A repetição da triagem anual é necessária para a detecção precoce do câncer de pulmão. A linha de base ou as primeiras varreduras de LDCT detectam câncer de pulmão prevalente, quando a triagem subsequente detecta novos nódulos. No entanto, a adesão à triagem é baixa, variando de 28 a 38% nos centros nacionais.
Desenvolvemos duas novas intervenções centradas no paciente para abordar a educação do paciente e oferecer lembretes para triagem pontual. Para abordar nossos objetivos, nossos objetivos específicos são: 1) Comparar a eficácia de duas intervenções multiníveis em relação aos cuidados habituais na melhoria (a) das taxas de adesão ao rastreamento do câncer de pulmão, (b) resultados centrados no paciente; e (c) resultados clínicos; e 2) Determinar os fatores no nível do paciente, do clínico e do sistema que influenciam as mudanças na adesão aos programas de rastreamento do câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Membros da KPWA De 50 a 78 anos Ter um exame de LDCT negativo Falar inglês ou espanhol Conheça as diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA
Critério de exclusão:
Pacientes que foram previamente diagnosticados com câncer de pulmão, têm um exame positivo ou um indicador de serviços de intérprete, exceto espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente vídeo do paciente
Cerca de 3 semanas após o índice LDCT, o Medical Assistant (MA) do estudo fornecerá um link para o Patient Voices Video, um vídeo educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão.
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The Patient Voices Video é um vídeo educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão.
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Experimental: Apenas lembretes escalonados
Antes do próximo exame de LDCT do paciente, MA inicia a intervenção de lembretes escalonados: MA aguarda ordens de LDCT para assinatura do PCP. MA envia lembretes ao paciente quando o pedido é feito e acompanha por telefone se o paciente não tiver agendado LDCT. |
Lembretes escalonados, que lembram diretamente os provedores de solicitar o próximo exame de LDCT e, em seguida, lembram os pacientes de que devem agendar a LDCT com a Radiologia.
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Experimental: Vídeo do paciente e lembretes escalonados
Veja acima.
Aqueles atribuídos ao Vídeo do paciente e aos Lembretes escalonados receberão ambas as intervenções, conforme descrito acima.
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The Patient Voices Video é um vídeo educacional sobre o rastreamento do câncer de pulmão.
Lembretes escalonados, que lembram diretamente os provedores de solicitar o próximo exame de LDCT e, em seguida, lembram os pacientes de que devem agendar a LDCT com a Radiologia.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Aqueles designados para o braço de Cuidados Usuais continuarão a receber os cuidados habituais de rastreamento de câncer de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de repetição do rastreio anual do cancro do pulmão
Prazo: 9-15 meses após a LDCT índice
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Os registos eletrónicos de saúde serão pesquisados para rastreio por tomografia computorizada de baixa dose (LDCT).
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9-15 meses após a LDCT índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do rastreio do cancro do pulmão
Prazo: 8 semanas após o LDCT de referência
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Conhecimento da elegibilidade para o rastreio do cancro do pulmão, tempo de retorno e custo no inquérito de resultados relatados pelo doente.
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8 semanas após o LDCT de referência
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Atitudes e crenças
Prazo: 8 semanas após a TCLE de referência
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A Escala de Crenças de Saúde para o Rastreio do Cancro do Pulmão mede a autoeficácia para o rastreio do cancro do pulmão.
A escala de autoeficácia para o rastreio do cancro do pulmão varia de 9-36, com pontuações mais altas a indicar menor autoeficácia.
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8 semanas após a TCLE de referência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220-115.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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