Interventies op meerdere niveaus om de naleving van screening op longkanker te vergroten (Larch)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Screening op longkanker kan grote voordelen voor de volksgezondheid opleveren.
Succesvolle screening op basis van de bevolking vereist continue monitoring om therapietrouw te herhalen bij volwassenen met een hoog risico om vergelijkbare resultaten te bereiken. Jaarlijkse herhalingsscreening is nodig om longkanker vroegtijdig op te sporen. Baseline of eerste LDCT-scans detecteren bestaande longkanker, wanneer daaropvolgende screening nieuwe knobbeltjes detecteert. De naleving van screening is echter laag, variërend van 28-38% van nationale centra.
We hebben twee nieuwe, patiëntgerichte interventies ontwikkeld om patiënteneducatie aan te pakken en herinneringen aan te bieden voor tijdige screening. Om onze doelen te bereiken, zijn onze specifieke doelen: 1) Vergelijking van de effectiviteit van twee interventies op meerdere niveaus ten opzichte van de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van (a) percentages van therapietrouw bij longkankerscreening, (b) patiëntgerichte uitkomsten; en (c) klinische resultaten; en 2) Bepaal de factoren op patiënt-, clinicus- en systeemniveau die van invloed zijn op veranderingen in therapietrouw om screeningsprogramma's voor longkanker te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
KPWA-leden Leeftijd 50-78 jaar Negatieve screening hebben LDCT-scan Engels of Spaans spreken Voldoen aan de richtlijnen van de US Preventive Services Task Force
Uitsluitingscriteria:
Patiënten bij wie eerder longkanker is vastgesteld, een positieve scan hebben of een indicatie hebben voor tolkdiensten, behalve Spaans.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen patiëntvideo
Ongeveer 3 weken na de index LDCT levert de studie Medical Assistant (MA) een link naar de Patient Voices Video, een educatieve video over longkankerscreening.
|
De Patient Voices Video is een educatieve video over longkankerscreening.
|
|
Experimenteel: Alleen getrapte herinneringen
Voordat de volgende LDCT-scan van de patiënt moet plaatsvinden, begint MA met Stepped Reminders-interventie: MA laat LDCT-orders aan PCP ondertekenen. MA stuurt herinneringen naar de patiënt wanneer de bestelling is geplaatst en volgt telefonisch op als de patiënt geen LDCT heeft gepland. |
Getrapte herinneringen, die zorgverleners er direct aan herinneren om de volgende LDCT-scan te bestellen en vervolgens patiënten eraan herinneren dat ze moeten komen en hen vragen om LDCT met Radiologie te plannen.
|
|
Experimenteel: Patiëntvideo en getrapte herinneringen
Zie hierboven.
Degenen die zijn toegewezen aan de patiëntvideo en de stapsgewijze herinneringen, ontvangen beide interventies, zoals hierboven beschreven.
|
De Patient Voices Video is een educatieve video over longkankerscreening.
Getrapte herinneringen, die zorgverleners er direct aan herinneren om de volgende LDCT-scan te bestellen en vervolgens patiënten eraan herinneren dat ze moeten komen en hen vragen om LDCT met Radiologie te plannen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Degenen die zijn toegewezen aan de Usual Care-arm, blijven de gebruikelijke zorg voor longkankerscreening ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage herhaalde jaarlijkse longkankerscreening
Tijdsspanne: 9-15 maanden na index LDCT
|
Er wordt gezocht naar screening met lage dosis CT (LDCT) in elektronische patiëntendossiers.
|
9-15 maanden na index LDCT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van longkankerscreening
Tijdsspanne: 8 weken na index LDCT
|
Kennis van screeningscriteria voor longkanker, terugkeertijd en kosten in een door patiënten gerapporteerde uitkomstenonderzoek.
|
8 weken na index LDCT
|
|
Attitudes en overtuigingen
Tijdsspanne: 8 weken na de index-LDCT
|
De Lung Cancer Screening Health Belief Scale meet zelfeffectiviteit voor longkankerscreening.
De schaal voor zelfeffectiviteit voor longkankerscreening varieert van 9-36, waarbij hogere scores duiden op lagere zelfeffectiviteit.
|
8 weken na de index-LDCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 220-115.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .