Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner på flere niveauer for at øge overholdelse af lungekræftscreening (Larch)

17. februar 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Screening for lungekræft har potentiale for en stor fordel for folkesundheden. Gentagen årlig screening er nødvendig for tidlig påvisning af lungekræft. Vi vil teste to interventioner, som inkluderer patientuddannelse og påmindelser om at forbedre overholdelse af lungekræftscreening.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening for lungekræft har potentiale for en stor fordel for folkesundheden.

Vellykket populationsbaseret screening kræver kontinuerlig overvågning for at overholde gentagen screening hos voksne med høj risiko for at opnå lignende resultater. Gentagen årlig screening er nødvendig for tidlig påvisning af lungekræft. Baseline eller første LDCT-scanninger opdager udbredt lungekræft, når efterfølgende screening opdager nye knuder. Tilslutningen til screening er dog lav og spænder på 28-38 % fra centre nationalt.

Vi udviklede to nye, patientcentrerede interventioner til at adressere patientuddannelse og tilbyde påmindelser om rettidig screening. For at nå vores mål er vores specifikke mål at: 1) Sammenligne effektiviteten af ​​to multilevel-interventioner i forhold til sædvanlig pleje med hensyn til at forbedre (a) frekvensen af ​​overholdelse af lungekræftscreening, (b) patientcentrerede resultater; og (c) klinikresultater; og 2) Bestem de faktorer på patient-, kliniker- og systemniveau, der påvirker ændringer i overholdelse for at informere lungekræftscreeningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1606

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KPWA-medlemmer i alderen 50-78 år Har en negativ screening LDCT-scanning Tal engelsk eller spansk Mød US Preventive Services Task Force retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med lungekræft, har en positiv scanning eller har en indikator for tolketjenester, undtagen spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun patientvideo
Cirka 3 uger efter indekset LDCT vil studiet Medical Assistant (MA) levere et link til Patient Voices Video, en pædagogisk video om lungekræftscreening.
Andet: Patientuddannelse
Patient Voices Video er en pædagogisk video om lungekræftscreening.
Eksperimentel: Kun trinvise påmindelser

Inden patientens næste LDCT-scanning skal foretages, begynder MA intervention med stepped reminders:

MA afventer LDCT-ordrer til PCP for at underskrive. MA sender påmindelser til patienten, når bestilling er afgivet og følger op på telefon, hvis patienten ikke har planlagt LDCT.
Andet: Trappede påmindelser
Stepped Reminders, som direkte minder udbyderne om at bestille den næste LDCT-scanning og derefter minder patienterne om, at de skal, og beder dem om at planlægge LDCT med radiologi.
Eksperimentel: Patientvideo og trinvise påmindelser
Se ovenfor. De, der er tildelt patientvideoen og steppede påmindelser, vil modtage begge interventioner som beskrevet ovenfor.
Andet: Patientuddannelse
Patient Voices Video er en pædagogisk video om lungekræftscreening.
Andet: Trappede påmindelser
Stepped Reminders, som direkte minder udbyderne om at bestille den næste LDCT-scanning og derefter minder patienterne om, at de skal, og beder dem om at planlægge LDCT med radiologi.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
De, der er tilknyttet Usual Care-armen, vil fortsat modtage sædvanlig lungekræftscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag årlig lungekræftscreening
Tidsramme: 9-15 måneder efter indeks LDCT
Der vil blive søgt i elektroniske sundhedsjournaler for screening af lavdosis CT (LDCT).
9-15 måneder efter indeks LDCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til lungekræftscreening
Tidsramme: 6-8 uger efter indeks LDCT
Viden om berettigelse til lungekræftscreening, tid til at vende tilbage og omkostninger på patientrapporteret resultatundersøgelse.
6-8 uger efter indeks LDCT
Holdninger og overbevisninger
Tidsramme: 6-8 uger efter indeks LDCT
Metrikken for lungekræftscreening over sundhed.
6-8 uger efter indeks LDCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Fred Hutchinson Cancer Center
Hackensack Meridian Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220-115.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner