Interventioner på flere niveauer for at øge overholdelse af lungekræftscreening (Larch)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screening for lungekræft har potentiale for en stor fordel for folkesundheden.
Vellykket populationsbaseret screening kræver kontinuerlig overvågning for at overholde gentagen screening hos voksne med høj risiko for at opnå lignende resultater. Gentagen årlig screening er nødvendig for tidlig påvisning af lungekræft. Baseline eller første LDCT-scanninger opdager udbredt lungekræft, når efterfølgende screening opdager nye knuder. Tilslutningen til screening er dog lav og spænder på 28-38 % fra centre nationalt.
Vi udviklede to nye, patientcentrerede interventioner til at adressere patientuddannelse og tilbyde påmindelser om rettidig screening. For at nå vores mål er vores specifikke mål at: 1) Sammenligne effektiviteten af to multilevel-interventioner i forhold til sædvanlig pleje med hensyn til at forbedre (a) frekvensen af overholdelse af lungekræftscreening, (b) patientcentrerede resultater; og (c) klinikresultater; og 2) Bestem de faktorer på patient-, kliniker- og systemniveau, der påvirker ændringer i overholdelse for at informere lungekræftscreeningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
KPWA-medlemmer i alderen 50-78 år Har en negativ screening LDCT-scanning Tal engelsk eller spansk Mød US Preventive Services Task Force retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med lungekræft, har en positiv scanning eller har en indikator for tolketjenester, undtagen spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun patientvideo
Cirka 3 uger efter indekset LDCT vil studiet Medical Assistant (MA) levere et link til Patient Voices Video, en pædagogisk video om lungekræftscreening.
|
Patient Voices Video er en pædagogisk video om lungekræftscreening.
|
|
Eksperimentel: Kun trinvise påmindelser
Inden patientens næste LDCT-scanning skal foretages, begynder MA intervention med stepped reminders: MA afventer LDCT-ordrer til PCP for at underskrive. MA sender påmindelser til patienten, når bestilling er afgivet og følger op på telefon, hvis patienten ikke har planlagt LDCT. |
Stepped Reminders, som direkte minder udbyderne om at bestille den næste LDCT-scanning og derefter minder patienterne om, at de skal, og beder dem om at planlægge LDCT med radiologi.
|
|
Eksperimentel: Patientvideo og trinvise påmindelser
Se ovenfor.
De, der er tildelt patientvideoen og steppede påmindelser, vil modtage begge interventioner som beskrevet ovenfor.
|
Patient Voices Video er en pædagogisk video om lungekræftscreening.
Stepped Reminders, som direkte minder udbyderne om at bestille den næste LDCT-scanning og derefter minder patienterne om, at de skal, og beder dem om at planlægge LDCT med radiologi.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
De, der er tilknyttet Usual Care-armen, vil fortsat modtage sædvanlig lungekræftscreening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of repeat annual lung cancer screening
Tidsramme: 9-15 måneder efter indeks-LDCT
|
Elektroniske sundhedsjournaler vil blive gennemsøgt for screening med lavdosis CT (LDCT).
|
9-15 måneder efter indeks-LDCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om lungekræftscreening
Tidsramme: 8 uger efter indeks LDCT
|
Viden om screeningsberettigelse for lungekræft, tid til retur og omkostninger på patientrapporterede resultaterundersøgelse.
|
8 uger efter indeks LDCT
|
|
Holdninger og overbevisninger
Tidsramme: 8 uger efter indeks-LDCT
|
Lungekræftscreening Sundhedstroskalaen måler selveffektiviteten for lungekræftscreening.
Selveffektiviteten for lungekræftscreening-skalaen spænder fra 9-36, hvor højere score indikerer lavere selveffektivitet.
|
8 uger efter indeks-LDCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220-115.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .