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Interventi multilivello per aumentare l'aderenza allo screening del cancro del polmone (Larch)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo screening per il cancro del polmone ha il potenziale per un profondo beneficio per la salute pubblica. È necessario ripetere lo screening annuale per la diagnosi precoce del cancro del polmone. Testeremo due interventi che includono l'educazione del paziente e promemoria per migliorare l'aderenza allo screening del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo screening per il cancro del polmone ha il potenziale per un profondo beneficio per la salute pubblica.

Il successo dello screening basato sulla popolazione richiede un monitoraggio continuo per l'aderenza allo screening ripetuto negli adulti ad alto rischio per ottenere risultati simili. È necessario ripetere lo screening annuale per la diagnosi precoce del cancro del polmone. La linea di base o le prime scansioni LDCT rilevano il carcinoma polmonare prevalente, quando lo screening successivo rileva nuovi noduli. Tuttavia, l'adesione allo screening è bassa, compresa tra il 28 e il 38% dei centri a livello nazionale.

Abbiamo sviluppato due nuovi interventi incentrati sul paziente per affrontare l'educazione del paziente e offrire promemoria per lo screening puntuale. Per raggiungere i nostri obiettivi, i nostri obiettivi specifici sono: 1) Confrontare l'efficacia di due interventi multilivello rispetto alle cure abituali nel migliorare (a) i tassi di aderenza allo screening del cancro del polmone, (b) i risultati centrati sul paziente; e (c) risultati clinici; e 2) Determinare i fattori a livello di paziente, medico e sistema che influenzano i cambiamenti nell'aderenza per informare i programmi di screening del cancro del polmone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1837

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Kaiser Permanente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Membri KPWA Età compresa tra 50 e 78 anni Avere uno screening negativo Scansione LDCT Parlare inglese o spagnolo Soddisfare le linee guida della task force sui servizi preventivi degli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

Pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro ai polmoni, hanno una scansione positiva o hanno un indicatore per i servizi di interpretariato, ad eccezione dello spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo video del paziente
Circa 3 settimane dopo l'indice LDCT, l'Assistente medico (MA) dello studio fornirà un collegamento al video delle voci del paziente, un video educativo sullo screening del cancro del polmone.
Il video Patient Voices è un video educativo sullo screening del cancro del polmone.
Sperimentale: Solo promemoria progressivi

Prima che sia prevista la successiva scansione LDCT del paziente, MA inizia l'intervento di Stepped Reminders:

MA attende che gli ordini LDCT vengano firmati dal PCP. MA invia promemoria al paziente quando viene effettuato l'ordine e segue telefonicamente se il paziente non ha programmato l'LDCT.

Promemoria a gradini, che ricorda direttamente ai fornitori di ordinare la prossima scansione LDCT e quindi ricorda ai pazienti che sono dovuti e li invita a programmare LDCT con Radiologia.
Sperimentale: Video del paziente e promemoria progressivi
Vedi sopra. Quelli assegnati al video del paziente e ai promemoria progressivi riceveranno entrambi gli interventi, come descritto sopra.
Il video Patient Voices è un video educativo sullo screening del cancro del polmone.
Promemoria a gradini, che ricorda direttamente ai fornitori di ordinare la prossima scansione LDCT e quindi ricorda ai pazienti che sono dovuti e li invita a programmare LDCT con Radiologia.
Nessun intervento: Solita cura
Quelli assegnati al braccio Usual Care continueranno a ricevere le consuete cure di screening del cancro del polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ripetizione dello screening annuale per il tumore del polmone
Lasso di tempo: 9-15 mesi dopo la TC a basso dosaggio (LDCT) di riferimento
Le cartelle cliniche elettroniche saranno analizzate per lo screening tramite TC a basso dosaggio (LDCT).
9-15 mesi dopo la TC a basso dosaggio (LDCT) di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dello screening del cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la TC a basso dosaggio iniziale
Conoscenza dei criteri di eleggibilità per lo screening del tumore al polmone, tempo di ritorno e costo nel questionario sui risultati riportati dal paziente.
8 settimane dopo la TC a basso dosaggio iniziale
Atteggiamenti e convinzioni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la TC a basso dosaggio di riferimento
La Scala delle Credenze sulla Salute per lo Screening del Cancro del Polmone misura l'autoefficacia per lo screening del cancro del polmone. La scala dell'autoefficacia per lo screening del cancro del polmone varia da 9 a 36, con punteggi più alti che indicano un'autoefficacia inferiore.
8 settimane dopo la TC a basso dosaggio di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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