- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05747443
Interventi multilivello per aumentare l'aderenza allo screening del cancro del polmone (Larch)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo screening per il cancro del polmone ha il potenziale per un profondo beneficio per la salute pubblica.
Il successo dello screening basato sulla popolazione richiede un monitoraggio continuo per l'aderenza allo screening ripetuto negli adulti ad alto rischio per ottenere risultati simili. È necessario ripetere lo screening annuale per la diagnosi precoce del cancro del polmone. La linea di base o le prime scansioni LDCT rilevano il carcinoma polmonare prevalente, quando lo screening successivo rileva nuovi noduli. Tuttavia, l'adesione allo screening è bassa, compresa tra il 28 e il 38% dei centri a livello nazionale.
Abbiamo sviluppato due nuovi interventi incentrati sul paziente per affrontare l'educazione del paziente e offrire promemoria per lo screening puntuale. Per raggiungere i nostri obiettivi, i nostri obiettivi specifici sono: 1) Confrontare l'efficacia di due interventi multilivello rispetto alle cure abituali nel migliorare (a) i tassi di aderenza allo screening del cancro del polmone, (b) i risultati centrati sul paziente; e (c) risultati clinici; e 2) Determinare i fattori a livello di paziente, medico e sistema che influenzano i cambiamenti nell'aderenza per informare i programmi di screening del cancro del polmone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Kaiser Permanente
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Membri KPWA Età compresa tra 50 e 78 anni Avere uno screening negativo Scansione LDCT Parlare inglese o spagnolo Soddisfare le linee guida della task force sui servizi preventivi degli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
Pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro ai polmoni, hanno una scansione positiva o hanno un indicatore per i servizi di interpretariato, ad eccezione dello spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo video del paziente
Circa 3 settimane dopo l'indice LDCT, l'Assistente medico (MA) dello studio fornirà un collegamento al video delle voci del paziente, un video educativo sullo screening del cancro del polmone.
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Il video Patient Voices è un video educativo sullo screening del cancro del polmone.
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Sperimentale: Solo promemoria progressivi
Prima che sia prevista la successiva scansione LDCT del paziente, MA inizia l'intervento di Stepped Reminders: MA attende che gli ordini LDCT vengano firmati dal PCP. MA invia promemoria al paziente quando viene effettuato l'ordine e segue telefonicamente se il paziente non ha programmato l'LDCT. |
Promemoria a gradini, che ricorda direttamente ai fornitori di ordinare la prossima scansione LDCT e quindi ricorda ai pazienti che sono dovuti e li invita a programmare LDCT con Radiologia.
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Sperimentale: Video del paziente e promemoria progressivi
Vedi sopra.
Quelli assegnati al video del paziente e ai promemoria progressivi riceveranno entrambi gli interventi, come descritto sopra.
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Il video Patient Voices è un video educativo sullo screening del cancro del polmone.
Promemoria a gradini, che ricorda direttamente ai fornitori di ordinare la prossima scansione LDCT e quindi ricorda ai pazienti che sono dovuti e li invita a programmare LDCT con Radiologia.
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Nessun intervento: Solita cura
Quelli assegnati al braccio Usual Care continueranno a ricevere le consuete cure di screening del cancro del polmone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ripetizione dello screening annuale per il tumore del polmone
Lasso di tempo: 9-15 mesi dopo la TC a basso dosaggio (LDCT) di riferimento
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno analizzate per lo screening tramite TC a basso dosaggio (LDCT).
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9-15 mesi dopo la TC a basso dosaggio (LDCT) di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dello screening del cancro ai polmoni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la TC a basso dosaggio iniziale
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Conoscenza dei criteri di eleggibilità per lo screening del tumore al polmone, tempo di ritorno e costo nel questionario sui risultati riportati dal paziente.
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8 settimane dopo la TC a basso dosaggio iniziale
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Atteggiamenti e convinzioni
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la TC a basso dosaggio di riferimento
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La Scala delle Credenze sulla Salute per lo Screening del Cancro del Polmone misura l'autoefficacia per lo screening del cancro del polmone.
La scala dell'autoefficacia per lo screening del cancro del polmone varia da 9 a 36, con punteggi più alti che indicano un'autoefficacia inferiore.
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8 settimane dopo la TC a basso dosaggio di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari preventivi
- Educazione sanitaria
- Educazione al paziente come argomento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 220-115.001
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