Wielopoziomowe interwencje mające na celu zwiększenie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc (Larch)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc mogą przynieść ogromne korzyści dla zdrowia publicznego.
Udane populacyjne badania przesiewowe wymagają ciągłego monitorowania przestrzegania zaleceń i powtarzania badań przesiewowych u osób dorosłych z grupy wysokiego ryzyka, aby osiągnąć podobne wyniki. W celu wczesnego wykrycia raka płuc konieczne jest powtarzanie corocznych badań przesiewowych. Wyjściowe lub pierwsze skany LDCT wykrywają dominującego raka płuc, gdy kolejne badania przesiewowe wykrywają nowe guzki. Jednak przestrzeganie badań przesiewowych jest niskie i wynosi 28-38% w ośrodkach krajowych.
Opracowaliśmy dwie nowatorskie, skoncentrowane na pacjencie interwencje w celu edukacji pacjentów i przypomnienia o terminowych badaniach przesiewowych. Aby osiągnąć nasze cele, nasze szczegółowe cele to: 1) Porównanie skuteczności dwóch wielopoziomowych interwencji w stosunku do zwykłej opieki w poprawie (a) wskaźników przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc, (b) wyników skoncentrowanych na pacjencie; oraz (c) wyniki kliniczne; oraz 2) Określić czynniki na poziomie pacjenta, lekarza i systemu, które wpływają na zmiany w przestrzeganiu zaleceń w celu informowania o programach badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Członkowie KPWA Wiek 50-78 lat Mają negatywny wynik badania przesiewowego LDCT Mówią po angielsku lub hiszpańsku Spełniają wytyczne US Preventive Services Task Force
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano raka płuc, mają pozytywny wynik badania lub mają wskazanie do usług tłumacza, z wyjątkiem hiszpańskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko wideo pacjenta
Około 3 tygodnie po indeksie LDCT asystent medyczny badania (MA) dostarczy link do filmu Patient Voices Video, edukacyjnego filmu wideo na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
The Patient Voices Video to film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
|
Eksperymentalny: Tylko przypomnienia krokowe
Przed terminem kolejnego badania LDCT pacjenta, MA rozpoczyna interwencję Stepped Reminders: MA przesyła zamówienia LDCT do PCP do podpisania. MA wysyła pacjentowi przypomnienia po złożeniu zamówienia i kontaktuje się telefonicznie, jeśli pacjent nie zaplanował LDCT. |
Stepped Reminders, które bezpośrednio przypominają dostawcom o zamówieniu następnego skanu LDCT, a następnie przypominają pacjentom o ich terminie i zachęcają ich do zaplanowania LDCT z radiologią.
|
|
Eksperymentalny: Wideo pacjenta i przypomnienia krokowe
Patrz wyżej.
Osoby przypisane do Przypomnienia wideo pacjenta i stopniowego otrzymają obie interwencje, jak opisano powyżej.
|
The Patient Voices Video to film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Stepped Reminders, które bezpośrednio przypominają dostawcom o zamówieniu następnego skanu LDCT, a następnie przypominają pacjentom o ich terminie i zachęcają ich do zaplanowania LDCT z radiologią.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby przydzielone do ramienia zwykłej opieki będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę przesiewową w kierunku raka płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powtarzalności corocznego badania przesiewowego raka płuca
Ramy czasowe: 9-15 miesięcy po indeksowym niskodawkowej tomografii komputerowej
|
Elektroniczne dokumentacja medyczna będzie przeszukiwana w celu badań przesiewowych za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT).
|
9-15 miesięcy po indeksowym niskodawkowej tomografii komputerowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat badań przesiewowych raka płuca
Ramy czasowe: 8 tygodni po wstępnym badaniu LDCT
|
Wiedza na temat kwalifikowalności do badań przesiewowych raka płuc, czasu powrotu i kosztów w ankiecie dotyczącej wyników zgłaszanych przez pacjentów.
|
8 tygodni po wstępnym badaniu LDCT
|
|
Postawy i przekonania
Ramy czasowe: 8 tygodni po wstępnym LDCT
|
Skala Przekonań Zdrowotnych dotycząca Badań Przesiewowych Raka Płuc mierzy poczucie własnej skuteczności w zakresie badań przesiewowych raka płuc.
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie badań przesiewowych raka płuc mieści się w zakresie od 9 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe poczucie własnej skuteczności.
|
8 tygodni po wstępnym LDCT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220-115.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .