- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05747443
Wielopoziomowe interwencje mające na celu zwiększenie przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc (Larch)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc mogą przynieść ogromne korzyści dla zdrowia publicznego.
Udane populacyjne badania przesiewowe wymagają ciągłego monitorowania przestrzegania zaleceń i powtarzania badań przesiewowych u osób dorosłych z grupy wysokiego ryzyka, aby osiągnąć podobne wyniki. W celu wczesnego wykrycia raka płuc konieczne jest powtarzanie corocznych badań przesiewowych. Wyjściowe lub pierwsze skany LDCT wykrywają dominującego raka płuc, gdy kolejne badania przesiewowe wykrywają nowe guzki. Jednak przestrzeganie badań przesiewowych jest niskie i wynosi 28-38% w ośrodkach krajowych.
Opracowaliśmy dwie nowatorskie, skoncentrowane na pacjencie interwencje w celu edukacji pacjentów i przypomnienia o terminowych badaniach przesiewowych. Aby osiągnąć nasze cele, nasze szczegółowe cele to: 1) Porównanie skuteczności dwóch wielopoziomowych interwencji w stosunku do zwykłej opieki w poprawie (a) wskaźników przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka płuc, (b) wyników skoncentrowanych na pacjencie; oraz (c) wyniki kliniczne; oraz 2) Określić czynniki na poziomie pacjenta, lekarza i systemu, które wpływają na zmiany w przestrzeganiu zaleceń w celu informowania o programach badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Członkowie KPWA Wiek 50-78 lat Mają negatywny wynik badania przesiewowego LDCT Mówią po angielsku lub hiszpańsku Spełniają wytyczne US Preventive Services Task Force
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano raka płuc, mają pozytywny wynik badania lub mają wskazanie do usług tłumacza, z wyjątkiem hiszpańskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tylko wideo pacjenta
Około 3 tygodnie po indeksie LDCT asystent medyczny badania (MA) dostarczy link do filmu Patient Voices Video, edukacyjnego filmu wideo na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
The Patient Voices Video to film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
Eksperymentalny: Tylko przypomnienia krokowe
Przed terminem kolejnego badania LDCT pacjenta, MA rozpoczyna interwencję Stepped Reminders: MA przesyła zamówienia LDCT do PCP do podpisania. MA wysyła pacjentowi przypomnienia po złożeniu zamówienia i kontaktuje się telefonicznie, jeśli pacjent nie zaplanował LDCT. |
Stepped Reminders, które bezpośrednio przypominają dostawcom o zamówieniu następnego skanu LDCT, a następnie przypominają pacjentom o ich terminie i zachęcają ich do zaplanowania LDCT z radiologią.
|
Eksperymentalny: Wideo pacjenta i przypomnienia krokowe
Patrz wyżej.
Osoby przypisane do Przypomnienia wideo pacjenta i stopniowego otrzymają obie interwencje, jak opisano powyżej.
|
The Patient Voices Video to film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Stepped Reminders, które bezpośrednio przypominają dostawcom o zamówieniu następnego skanu LDCT, a następnie przypominają pacjentom o ich terminie i zachęcają ich do zaplanowania LDCT z radiologią.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby przydzielone do ramienia zwykłej opieki będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę przesiewową w kierunku raka płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powtarzaj coroczne badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 9-15 miesięcy po indeksie LDCT
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie przeszukiwana pod kątem badań przesiewowych niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT).
|
9-15 miesięcy po indeksie LDCT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po indeksie LDCT
|
Znajomość kwalifikowalności do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, czasu powrotu i kosztów w ankiecie wyników zgłaszanych przez pacjentów.
|
6-8 tygodni po indeksie LDCT
|
Postawy i przekonania
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po indeksie LDCT
|
Miernik przekonań zdrowotnych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
6-8 tygodni po indeksie LDCT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220-115.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja pacjenta
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo