Intervensjoner på flere nivåer for å øke overholdelse av lungekreftscreening (Larch)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screening for lungekreft har potensiale for en betydelig folkehelsegevinst.
Vellykket populasjonsbasert screening krever kontinuerlig overvåking for å følge gjentatt screening hos voksne med høy risiko for å oppnå lignende resultater. Gjentatt årlig screening er nødvendig for tidlig oppdagelse av lungekreft. Baseline eller første LDCT-skanning oppdager utbredt lungekreft, når påfølgende screening oppdager nye knuter. Tilslutningen til screening er imidlertid lav, og varierer fra 28-38 % fra sentre nasjonalt.
Vi utviklet to nye, pasientsentrerte intervensjoner for å adressere pasientopplæring og tilby påminnelser om screening i tide. For å nå våre mål er våre spesifikke mål å: 1) Sammenligne effektiviteten av to intervensjoner på flere nivåer i forhold til vanlig pleie for å forbedre (a) graden av overholdelse av lungekreftscreening, (b) pasientsentrerte resultater; og (c) klinikkresultater; og 2) Bestem pasient-, kliniker- og systemnivåfaktorene som påvirker endringer i etterlevelse for å informere lungekreftscreeningsprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KPWA-medlemmer i alderen 50-78 år Har en negativ screening LDCT-skanning Snakk engelsk eller spansk Møt US Preventive Services Task Force retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som tidligere ble diagnostisert med lungekreft, har en positiv skanning eller har en indikator for tolketjenester, bortsett fra spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun pasientvideo
Omtrent 3 uker etter indeksen LDCT vil studiet Medical Assistant (MA) levere en lenke til Patient Voices Video, en pedagogisk video om lungekreftscreening.
|
The Patient Voices Video er en pedagogisk video om lungekreftscreening.
|
|
Eksperimentell: Kun trinnvise påminnelser
Før pasientens neste LDCT-skanning skal utføres, starter MA intervensjon med trinnvise påminnelser: MA venter LDCT-ordrer til PCP for å signere. MA sender påminnelser til pasient ved bestilling og følger opp på telefon dersom pasient ikke har planlagt LDCT. |
Trinnvise påminnelser, som direkte minner leverandørene om å bestille neste LDCT-skanning og deretter minner pasientene om at de kommer og ber dem om å planlegge LDCT med radiologi.
|
|
Eksperimentell: Pasientvideo og trinnvise påminnelser
Se ovenfor.
De som er tildelt pasientvideoen og trinnvise påminnelser vil motta begge intervensjonene, som beskrevet ovenfor.
|
The Patient Voices Video er en pedagogisk video om lungekreftscreening.
Trinnvise påminnelser, som direkte minner leverandørene om å bestille neste LDCT-skanning og deretter minner pasientene om at de kommer og ber dem om å planlegge LDCT med radiologi.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
De som er tildelt armen Vanlig omsorg vil fortsette å motta vanlig lungekreftscreeningsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av årlig gjenopptak av lungekreftundersøkelse
Tidsramme: 9–15 måneder etter indeks LDCT
|
Elektroniske helsejournaler vil bli søkt for screening med lavdose CT (LDCT).
|
9–15 måneder etter indeks LDCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: 8 uker etter indeks LDCT
|
Kunnskap om screening for lungekreft, tiden for retur og kostnad på pasientrapporterte resultater.
|
8 uker etter indeks LDCT
|
|
Holdninger og oppfatninger
Tidsramme: 8 uker etter indeks LDCT
|
Lungekreftundersøkelsens Helseoverbevisningsskala måler selveffektivitet for lungekreftundersøkelser.
Selveffektivitetskalaen for lungekreftundersøkelser varierer fra 9-36, hvor høyere poengsummer indikerer lavere selveffektivitet. |
8 uker etter indeks LDCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vasavada A, Palazzo L, Luce C, Sanchez M, Triplette M, Ralston JD, Carter-Bawa L, Green BB, Gao H, Li CI, Anderson ML, Su YR, Rogers K, Wernli KJ. "It's coming whether we want it to or not": A qualitative exploration of older adults' comfort with and perceptions of technology and digital health. Res Sq [Preprint]. 2025 Nov 19:rs.3.rs-8001649. doi: 10.21203/rs.3.rs-8001649/v1.
- Wernli KJ, Anderson ML, Palazzo L, Luce C, Bezman N, Chin M, Gao H, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Triplette M, Carter-Bawa L, Vasavada A, Jordan M, West M, Boler S, Green BB. Effectiveness of Health Communication Intervention to Improve Knowledge on Timeliness to Return for Annual Lung Cancer Screening: The Larch Trial. Chest. 2025 Sep 10:S0012-3692(25)05173-6. doi: 10.1016/j.chest.2025.07.4111. Online ahead of print.
- Luce C, Palazzo L, Anderson ML, Carter-Bawa L, Gao H, Green BB, Ralston JD, Rogers K, Su YR, Tuzzio L, Triplette M, Wernli KJ. A pragmatic randomized clinical trial of multilevel interventions to improve adherence to lung cancer screening (The Larch Study): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107495. doi: 10.1016/j.cct.2024.107495. Epub 2024 Mar 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220-115.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .