Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner på flere nivåer for å øke overholdelse av lungekreftscreening (Larch)

17. februar 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Screening for lungekreft har potensiale for en betydelig folkehelsegevinst. Gjentatt årlig screening er nødvendig for tidlig oppdagelse av lungekreft. Vi vil teste to intervensjoner som inkluderer pasientopplæring og påminnelser for å forbedre overholdelse av lungekreftscreening.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Screening for lungekreft har potensiale for en betydelig folkehelsegevinst.

Vellykket populasjonsbasert screening krever kontinuerlig overvåking for å følge gjentatt screening hos voksne med høy risiko for å oppnå lignende resultater. Gjentatt årlig screening er nødvendig for tidlig oppdagelse av lungekreft. Baseline eller første LDCT-skanning oppdager utbredt lungekreft, når påfølgende screening oppdager nye knuter. Tilslutningen til screening er imidlertid lav, og varierer fra 28-38 % fra sentre nasjonalt.

Vi utviklet to nye, pasientsentrerte intervensjoner for å adressere pasientopplæring og tilby påminnelser om screening i tide. For å nå våre mål er våre spesifikke mål å: 1) Sammenligne effektiviteten av to intervensjoner på flere nivåer i forhold til vanlig pleie for å forbedre (a) graden av overholdelse av lungekreftscreening, (b) pasientsentrerte resultater; og (c) klinikkresultater; og 2) Bestem pasient-, kliniker- og systemnivåfaktorene som påvirker endringer i etterlevelse for å informere lungekreftscreeningsprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1606

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Kaiser Permanente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KPWA-medlemmer i alderen 50-78 år Har en negativ screening LDCT-skanning Snakk engelsk eller spansk Møt US Preventive Services Task Force retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som tidligere ble diagnostisert med lungekreft, har en positiv skanning eller har en indikator for tolketjenester, bortsett fra spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun pasientvideo
Omtrent 3 uker etter indeksen LDCT vil studiet Medical Assistant (MA) levere en lenke til Patient Voices Video, en pedagogisk video om lungekreftscreening.
Annen: Pasientutdanning
The Patient Voices Video er en pedagogisk video om lungekreftscreening.
Eksperimentell: Kun trinnvise påminnelser

Før pasientens neste LDCT-skanning skal utføres, starter MA intervensjon med trinnvise påminnelser:

MA venter LDCT-ordrer til PCP for å signere. MA sender påminnelser til pasient ved bestilling og følger opp på telefon dersom pasient ikke har planlagt LDCT.
Annen: Trinnvise påminnelser
Trinnvise påminnelser, som direkte minner leverandørene om å bestille neste LDCT-skanning og deretter minner pasientene om at de kommer og ber dem om å planlegge LDCT med radiologi.
Eksperimentell: Pasientvideo og trinnvise påminnelser
Se ovenfor. De som er tildelt pasientvideoen og trinnvise påminnelser vil motta begge intervensjonene, som beskrevet ovenfor.
Annen: Pasientutdanning
The Patient Voices Video er en pedagogisk video om lungekreftscreening.
Annen: Trinnvise påminnelser
Trinnvise påminnelser, som direkte minner leverandørene om å bestille neste LDCT-skanning og deretter minner pasientene om at de kommer og ber dem om å planlegge LDCT med radiologi.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
De som er tildelt armen Vanlig omsorg vil fortsette å motta vanlig lungekreftscreeningsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenta årlig lungekreftscreening
Tidsramme: 9-15 måneder etter indeks LDCT
Det vil bli søkt i elektroniske helsejournaler for screening av lavdose-CT (LDCT).
9-15 måneder etter indeks LDCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om lungekreftscreening
Tidsramme: 6-8 uker etter indeks LDCT
Kunnskap om kvalifisering for lungekreftscreening, tid til retur og kostnader på pasientrapportert resultatundersøkelse.
6-8 uker etter indeks LDCT
Holdninger og tro
Tidsramme: 6-8 uker etter indeks LDCT
Metrikken for lungekreftscreening av helseoverbevisninger.
6-8 uker etter indeks LDCT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Fred Hutchinson Cancer Center
Hackensack Meridian Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Wernli, PhD, Kaiser Permanente Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 220-115.001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Pasientutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere